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Épidémiologie pédiatrique des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires (Projet Heartbeat)

Mener une étude longitudinale de l'histoire naturelle des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les enfants. Les courbes de croissance ont été comparées pour les niveaux de pression artérielle, de lipides, de structures et de fonctions cardiaques, et liées à la croissance physique et à la maturation, à l'apport en nutriments, à l'activité physique, à la composition corporelle, à la puberté et au tabagisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Les précurseurs pathologiques de l'athérosclérose et le développement de ses principaux facteurs de risque - tension artérielle, lipides sanguins et tabagisme - sont souvent bien avancés avant l'âge de 20 ans ou dans la période allant de la naissance ou de la conception à l'adolescence. En 1990, on s'intéressait de plus en plus à la compréhension de ces aspects de la biologie humaine et à la conception de mesures préventives appropriées.

En 1990, les connaissances sur les facteurs de risque au cours de l'enfance et de l'adolescence reposaient principalement sur des enquêtes transversales, à partir desquelles des schémas d'évolution avec l'âge très frappants et cohérents étaient déduits, et à partir desquelles des valeurs de référence pour le dépistage et la prise en charge étaient dérivées. Tant la croissance que la maturation sexuelle influencent fortement ces schémas, or ces facteurs de risque n'avaient été pris en compte que récemment en 1990, seulement partiellement dans les recommandations de dépistage de la tension artérielle et pas du tout du cholestérol.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les sujets ont été sélectionnés par échantillonnage aléatoire simple. Des données ont été recueillies sur des variables dépendantes, notamment la pression artérielle, la fréquence cardiaque, l'échocardiographie, le débit Doppler, les lipides sanguins et le tabagisme. Les variables indépendantes comprenaient la croissance, l'alimentation et la nutrition, les électrolytes, l'activité physique et la condition physique, les antécédents personnels, familiaux et sociaux et l'âge osseux. La plupart des observations ont été enregistrées à des intervalles de quatre mois. Il y a eu une période de pré-test de recrutement de six mois, quatre ans de mesures cycliques et de collecte de données, et six mois d'analyse et de rapport. Les courbes de vitesse et d'accélération de la croissance pour les niveaux atteints de pression artérielle, de lipides sanguins et de tabagisme ont été déterminées, de même que les relations longitudinales entre les courbes de croissance individuelles de la pression artérielle, les mesures échocardiographiques, la croissance physique, la maturation sexuelle, la composition corporelle, l'alimentation, l'activité physique. , et les facteurs sociaux.

Le Dr Labarthe a plusieurs subventions R03 pour analyser les données du projet Heartbeat. Voir aussi l'étude 4962.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Darwin Labarthe, University of Texas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1990

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 1996

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 octobre 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1148
  • U01HL041166 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies cardiaques

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