- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005264
Épidémiologie pédiatrique des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires (Projet Heartbeat)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Les précurseurs pathologiques de l'athérosclérose et le développement de ses principaux facteurs de risque - tension artérielle, lipides sanguins et tabagisme - sont souvent bien avancés avant l'âge de 20 ans ou dans la période allant de la naissance ou de la conception à l'adolescence. En 1990, on s'intéressait de plus en plus à la compréhension de ces aspects de la biologie humaine et à la conception de mesures préventives appropriées.
En 1990, les connaissances sur les facteurs de risque au cours de l'enfance et de l'adolescence reposaient principalement sur des enquêtes transversales, à partir desquelles des schémas d'évolution avec l'âge très frappants et cohérents étaient déduits, et à partir desquelles des valeurs de référence pour le dépistage et la prise en charge étaient dérivées. Tant la croissance que la maturation sexuelle influencent fortement ces schémas, or ces facteurs de risque n'avaient été pris en compte que récemment en 1990, seulement partiellement dans les recommandations de dépistage de la tension artérielle et pas du tout du cholestérol.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Les sujets ont été sélectionnés par échantillonnage aléatoire simple. Des données ont été recueillies sur des variables dépendantes, notamment la pression artérielle, la fréquence cardiaque, l'échocardiographie, le débit Doppler, les lipides sanguins et le tabagisme. Les variables indépendantes comprenaient la croissance, l'alimentation et la nutrition, les électrolytes, l'activité physique et la condition physique, les antécédents personnels, familiaux et sociaux et l'âge osseux. La plupart des observations ont été enregistrées à des intervalles de quatre mois. Il y a eu une période de pré-test de recrutement de six mois, quatre ans de mesures cycliques et de collecte de données, et six mois d'analyse et de rapport. Les courbes de vitesse et d'accélération de la croissance pour les niveaux atteints de pression artérielle, de lipides sanguins et de tabagisme ont été déterminées, de même que les relations longitudinales entre les courbes de croissance individuelles de la pression artérielle, les mesures échocardiographiques, la croissance physique, la maturation sexuelle, la composition corporelle, l'alimentation, l'activité physique. , et les facteurs sociaux.
Le Dr Labarthe a plusieurs subventions R03 pour analyser les données du projet Heartbeat. Voir aussi l'étude 4962.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Darwin Labarthe, University of Texas
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tanner JM, Oshman D, Lindgren G, Grunbaum JA, Elsouki R, Labarthe D. Reliability and validity of computer-assisted estimates of Tanner-Whitehouse skeletal maturity (CASAS): comparison with the manual method. Horm Res. 1994;42(6):288-94. doi: 10.1159/000184211.
- Labarthe DR, Nichaman MZ, Harrist RB, Grunbaum JA, Dai S. Development of cardiovascular risk factors from ages 8 to 18 in Project HeartBeat! Study design and patterns of change in plasma total cholesterol concentration. Circulation. 1997 Jun 17;95(12):2636-42. doi: 10.1161/01.cir.95.12.2636.
- Grunbaum JA, Labarthe DR, Ayars C, Harrist R, Nichaman MZ. Recruitment and enrollment for Project HeartBeat! Achieving the goals of minority inclusion. Ethn Dis. 1996 Autumn;6(3-4):203-12.
- Dai S, Ayres NA, Harrist RB, Bricker JT, Labarthe DR. Validity of echocardiographic measurement in an epidemiological study. Project HeartBeat! Hypertension. 1999 Aug;34(2):236-41. doi: 10.1161/01.hyp.34.2.236.
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- Dai S, Labarthe DR, Grunbaum JA, Harrist RB, Mueller WH. Longitudinal analysis of changes in indices of obesity from age 8 years to age 18 years. Project HeartBeat! Am J Epidemiol. 2002 Oct 15;156(8):720-9. doi: 10.1093/aje/kwf109.
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- Mueller WH, Grunbaum JA, Labarthe DR. Anger expression, body fat, and blood pressure in adolescents: Project HeartBeat! Am J Hum Biol. 2001 Jul-Aug;13(4):531-8. doi: 10.1002/ajhb.1085.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1148
- U01HL041166 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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