- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005264
Педиатрическая эпидемиология факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (проект Heartbeat)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Как патологические предвестники атеросклероза, так и развитие его основных факторов риска — кровяное давление, уровень липидов в крови и курение сигарет — часто сильно прогрессируют до 20 лет или в период от рождения или зачатия до подросткового возраста. В 1990 году возрос интерес к пониманию этих аспектов биологии человека и разработке соответствующих превентивных мер.
В 1990 г. знания о факторах риска в детском и подростковом возрасте основывались главным образом на перекрестных исследованиях, из которых были выведены очень поразительные и устойчивые закономерности изменений с возрастом и из которых были получены контрольные значения для скрининга и лечения. И рост, и половое созревание сильно влияют на эти закономерности, однако эти факторы риска были приняты во внимание совсем недавно, в 1990 г., лишь частично в рекомендациях по скринингу артериального давления и совсем не холестерина.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Субъекты отбирались путем простой случайной выборки. Были собраны данные о зависимых переменных, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений, эхокардиографию, доплеровский поток, липиды крови и курение. Независимые переменные включали рост, диету и питание, электролиты, физическую активность и физическую форму, личный, семейный и социальный анамнез, а также костный возраст. Большинство наблюдений были зарегистрированы с интервалом в четыре месяца. Был шестимесячный период предварительного тестирования, четыре года циклических измерений и сбора данных и шесть месяцев анализа и отчетности. Были определены кривые как скорости, так и ускорения роста для достигнутых уровней артериального давления, липидов в крови и курения, а также продольные отношения между отдельными кривыми роста артериального давления, эхокардиографическими показателями, физическим ростом, половым созреванием, составом тела, диетой, физической активностью. , социальные факторы.
У доктора Лабарта есть несколько грантов R03 для анализа данных проекта Heartbeat. См. также Исследование 4962.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Darwin Labarthe, University of Texas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tanner JM, Oshman D, Lindgren G, Grunbaum JA, Elsouki R, Labarthe D. Reliability and validity of computer-assisted estimates of Tanner-Whitehouse skeletal maturity (CASAS): comparison with the manual method. Horm Res. 1994;42(6):288-94. doi: 10.1159/000184211.
- Labarthe DR, Nichaman MZ, Harrist RB, Grunbaum JA, Dai S. Development of cardiovascular risk factors from ages 8 to 18 in Project HeartBeat! Study design and patterns of change in plasma total cholesterol concentration. Circulation. 1997 Jun 17;95(12):2636-42. doi: 10.1161/01.cir.95.12.2636.
- Grunbaum JA, Labarthe DR, Ayars C, Harrist R, Nichaman MZ. Recruitment and enrollment for Project HeartBeat! Achieving the goals of minority inclusion. Ethn Dis. 1996 Autumn;6(3-4):203-12.
- Dai S, Ayres NA, Harrist RB, Bricker JT, Labarthe DR. Validity of echocardiographic measurement in an epidemiological study. Project HeartBeat! Hypertension. 1999 Aug;34(2):236-41. doi: 10.1161/01.hyp.34.2.236.
- Fulton JE, Dai S, Grunbaum JA, Boerwinkle E, Labarthe DR. Apolipoprotein E affects serial changes in total and low-density lipoprotein cholesterol in adolescent girls: Project HeartBeat! Metabolism. 1999 Mar;48(3):285-90. doi: 10.1016/s0026-0495(99)90073-2.
- Tanner J, Oshman D, Bahhage F, Healy M. Tanner-Whitehouse bone age reference values for North American children. J Pediatr. 1997 Jul;131(1 Pt 1):34-40. doi: 10.1016/s0022-3476(97)90000-7. Erratum In: J Pediatr. 2012 Dec;161(6):1180.
- Dai S, Labarthe DR, Grunbaum JA, Harrist RB, Mueller WH. Longitudinal analysis of changes in indices of obesity from age 8 years to age 18 years. Project HeartBeat! Am J Epidemiol. 2002 Oct 15;156(8):720-9. doi: 10.1093/aje/kwf109.
- Mueller WH, Harrist RB, Doyle SR, Ayars CL, Labarthe DR. Body measurement variability, fatness, and fat-free mass in children 8, 11, and 14 years of age: Project HeartBeat! Am J Hum Biol. 1999;11(1):69-78. doi: 10.1002/(SICI)1520-6300(1999)11:13.0.CO;2-T.
- Mueller WH, Grunbaum JA, Labarthe DR. Anger expression, body fat, and blood pressure in adolescents: Project HeartBeat! Am J Hum Biol. 2001 Jul-Aug;13(4):531-8. doi: 10.1002/ajhb.1085.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1148
- U01HL041166 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS