- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005264
Epidemiología pediátrica de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (Proyecto Heartbeat)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
Tanto los precursores patológicos de la aterosclerosis como el desarrollo de sus principales factores de riesgo (presión arterial, lípidos sanguíneos y tabaquismo) a menudo están muy avanzados antes de los 20 años o dentro del período desde el nacimiento o la concepción hasta la adolescencia. En 1990, hubo un creciente interés en comprender estos aspectos de la biología humana y en diseñar medidas preventivas apropiadas.
En 1990, el conocimiento sobre los factores de riesgo durante la infancia y la adolescencia se basaba principalmente en encuestas transversales, de las que se inferían patrones de cambio con la edad muy llamativos y consistentes, y de los que se derivaban valores de referencia para el cribado y manejo. Tanto el crecimiento como la maduración sexual influyen fuertemente en estos patrones, sin embargo, estos factores de riesgo solo se habían tenido en cuenta recientemente en 1990, solo parcialmente en las recomendaciones de detección para la presión arterial y no en absoluto para el colesterol.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Los sujetos fueron seleccionados por muestreo aleatorio simple. Se recopilaron datos sobre variables dependientes, como presión arterial, frecuencia cardíaca, ecocardiografía, flujo Doppler, lípidos en sangre y tabaquismo. Las variables independientes incluyeron el crecimiento, la dieta y la nutrición, los electrolitos, la actividad física y el estado físico, los antecedentes personales, familiares y sociales, y la edad ósea. La mayoría de las observaciones se registraron a intervalos de cuatro meses. Hubo un período de reclutamiento previo a la prueba de seis meses, cuatro años de mediciones cíclicas y recopilación de datos, y seis meses de análisis e informes. Se determinaron las curvas de velocidad y aceleración de crecimiento para los niveles alcanzados de presión arterial, lípidos en sangre y tabaquismo, así como las relaciones longitudinales entre las curvas de crecimiento individuales de presión arterial, medidas ecocardiográficas, crecimiento físico, maduración sexual, composición corporal, dieta, actividad física. y factores sociales.
Dr. Labarthe tiene varias subvenciones R03 para analizar datos de Project Heartbeat. Véase también Estudio 4962.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Darwin Labarthe, University of Texas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tanner JM, Oshman D, Lindgren G, Grunbaum JA, Elsouki R, Labarthe D. Reliability and validity of computer-assisted estimates of Tanner-Whitehouse skeletal maturity (CASAS): comparison with the manual method. Horm Res. 1994;42(6):288-94. doi: 10.1159/000184211.
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- 1148
- U01HL041166 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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