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Epidemiología pediátrica de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (Proyecto Heartbeat)

12 de mayo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Realizar un estudio longitudinal de la historia natural de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en niños. Las curvas de crecimiento se compararon para los niveles de presión arterial, lípidos, estructuras y funciones cardíacas, y se relacionaron con el crecimiento físico y la maduración, la ingesta de nutrientes, la actividad física, la composición corporal, la pubertad y el tabaquismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Tanto los precursores patológicos de la aterosclerosis como el desarrollo de sus principales factores de riesgo (presión arterial, lípidos sanguíneos y tabaquismo) a menudo están muy avanzados antes de los 20 años o dentro del período desde el nacimiento o la concepción hasta la adolescencia. En 1990, hubo un creciente interés en comprender estos aspectos de la biología humana y en diseñar medidas preventivas apropiadas.

En 1990, el conocimiento sobre los factores de riesgo durante la infancia y la adolescencia se basaba principalmente en encuestas transversales, de las que se inferían patrones de cambio con la edad muy llamativos y consistentes, y de los que se derivaban valores de referencia para el cribado y manejo. Tanto el crecimiento como la maduración sexual influyen fuertemente en estos patrones, sin embargo, estos factores de riesgo solo se habían tenido en cuenta recientemente en 1990, solo parcialmente en las recomendaciones de detección para la presión arterial y no en absoluto para el colesterol.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Los sujetos fueron seleccionados por muestreo aleatorio simple. Se recopilaron datos sobre variables dependientes, como presión arterial, frecuencia cardíaca, ecocardiografía, flujo Doppler, lípidos en sangre y tabaquismo. Las variables independientes incluyeron el crecimiento, la dieta y la nutrición, los electrolitos, la actividad física y el estado físico, los antecedentes personales, familiares y sociales, y la edad ósea. La mayoría de las observaciones se registraron a intervalos de cuatro meses. Hubo un período de reclutamiento previo a la prueba de seis meses, cuatro años de mediciones cíclicas y recopilación de datos, y seis meses de análisis e informes. Se determinaron las curvas de velocidad y aceleración de crecimiento para los niveles alcanzados de presión arterial, lípidos en sangre y tabaquismo, así como las relaciones longitudinales entre las curvas de crecimiento individuales de presión arterial, medidas ecocardiográficas, crecimiento físico, maduración sexual, composición corporal, dieta, actividad física. y factores sociales.

Dr. Labarthe tiene varias subvenciones R03 para analizar datos de Project Heartbeat. Véase también Estudio 4962.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Darwin Labarthe, University of Texas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1990

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 1996

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2002

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1148
  • U01HL041166 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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