糖尿病、リポタンパク質、および加速する血管疾患
食後のリポタンパク質の測定値は、2型糖尿病患者の冠動脈疾患と関連していません
調査の概要
状態
詳細な説明
バックグラウンド:
真性糖尿病は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクの 2 ~ 4 倍の増加と関連しています。 アテローム硬化性心血管疾患、特に冠動脈疾患は、糖尿病患者の主要な死因です。 この研究は、プログラム プロジェクト助成金内のサブプロジェクトであり、ヘンリー ギンズバーグが主任研究者でした。 このプログラム プロジェクトは、糖尿病における過剰心血管疾患の病因に関する研究所主導の研究の一部でした。 このイニシアチブは、NHLBI と国際若年性糖尿病財団 (JDFI) との話し合いの後に始まりました。 RFA は 1994 年 10 月に最初に発行され、1 つの助成金が授与されました。RFA は 1995 年 12 月に再発行され、5 つのプログラム プロジェクト助成金が授与されました。
デザインの物語:
プログラム プロジェクト助成金内のサブプロジェクト 3 であるこの研究は、糖尿病におけるアテローム性トリグリセリド リッチ リポタンパク質と題されました。 このサブプロジェクトでは、インスリン非依存性糖尿病 (NIDDM) の被験者における高トリグリセリド血症のアテローム発生性を調べました。 サブプロジェクト 3 では、いくつかのヒト集団におけるアテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) のリスクに対するトリグリセリドに富むリポタンパク質 (TGRL) のサイズと数の影響に関する仮説を検証しました。 冠動脈疾患の有無にかかわらず、糖尿病患者の症例対照研究では、TGRL のサイズと数がグループ間で異なるかどうかが決定されました。 この研究では、冠動脈疾患が記録されているか、血管造影による冠動脈狭窄が 50% 未満である白人、黒人、およびヒスパニック系の人々が募集されました。 小さな TGRL における apoB の増加が冠動脈疾患と関連しているという仮説が検証されました。 TGRL apoB レベル、TGRL TG:apoB 比、apoE リッチ TGRL 中の apoB 量、およびパルミチン酸レチニルクリアランスを測定するために、空腹時および食後の血液サンプルを採取しました。 apoB、apoE、LPL、および apoCIII 遺伝子の対立遺伝子の違いを、TGRL のサイズと数に対する影響について調べました。これらの対立遺伝子の影響に関する特定の仮説を検証しました。
TGRL のサイズと数は、コミュニティにおけるアテローム性動脈硬化のリスク (ARIC) 研究で頸動脈アテローム性動脈硬化症の有無にかかわらず糖尿病患者、ASCVD 率が異なるスー族とピマ族のインディアン部族、およびさまざまなインスリン レベルを持つ黒人、白人、ヒスパニック系でも比較されました。インスリン抵抗性およびアテローム性動脈硬化症研究(IRAS)におけるインスリン抵抗性。 これらの研究は、症例対照研究の結果を確認し、多様な集団を調査する機会を提供するのに役立ちました。 IRAS との協力により、インスリン抵抗性とインスリン分泌能が TGRL のサイズと数に及ぼす影響を調べることができました。 最後に、培養内皮細胞を用いた実験を行って、小さな TGRL が内皮機能障害を引き起こす可能性があるかどうかを判断しました。 PMI-1 と VCAM-1 は TGRL 効果のマーカーでした。 症例対照研究では、血漿 PMI と VCAM-1 を測定して、冠動脈疾患および TGRL のサイズと数との関係を調べました。
授与されたドルは、サブプロジェクト 3 に対する 1996 年度の CRISP の割り当て $173,249 に基づいて推定されました。 これは、授与された総ドルの約 25% であり、コミットされた推定ドルに使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- -医療記録の診断、空腹時血糖値> 140 mg / dl、または糖尿病薬の使用によって定義される2型糖尿病(DM)の患者
- -過去に心筋梗塞(MI)、前年以内に冠動脈造影、または1年以内に運動灌流スキャン(ストレスタリウム研究)を受けた
- -次の基準によって定義されるCADグループの患者:記録された以前のMI、PTCA /ステント、CABG、または冠動脈造影による血管の75%以上の狭窄。
- -次のように定義されるCADグループのない患者:過去1年間の冠動脈造影によるすべての血管の以前のMIおよび狭窄の50%未満、または通常の運動灌流スキャンと以前のMIまたは介入心臓の欠如の組み合わせ手順。
除外基準
- 過去 3 か月以内の心筋梗塞または心臓手術
- がん、重度のうっ血性心不全 (駆出率 < 20%)、腎臓または肝臓の病気、膵炎、その他の胃腸の状態、
- 臨床検査値のクレアチニン値 > 1.3、肝機能検査異常、CBC 異常、空腹時 TG > 400 mg/dl、尿検査で尿タンパク > 2+ または > 1000 mg/24 時間、甲状腺機能検査異常、体格指数 (BMI)男性で34以上、女性で37以上、またはBMIが男女とも20未満
- 年齢 < 35 または > 75 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Henry Ginsberg, MD、Herbert and Florence Irving Professor of Medicine; Director, Irv, Dept Medicine Preventive Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CUMC ID unknown (4963)
- P01HL057217 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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