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アフリカ系アメリカ人の心血管疾患に関するジャクソン心臓研究 (JHS)

これは、アフリカ系アメリカ人の男性と女性の心血管疾患 (CVD) の発症に影響を与える環境および遺伝的要因の前向き研究です。 このコホートは、複数の機関 (ジャクソン州立大学、ミシシッピ州保健局、トゥーガルー カレッジ、ミシシッピ大学医療センター)、国立マイノリティ健康および健康格差研究所 (NIMHD)、および国立心臓、肺の共同研究です。 、および血液研究所(NHLBI)。

調査の概要

詳細な説明

1998 年に開始されたジャクソン心臓研究 (JHS) は、アフリカ系アメリカ人における心血管疾患 (CVD) の不均衡な負担に関連する遺伝的および環境的危険因子の縦断的調査です。 さらに、JHS は、健康的なライフスタイルを促進し、病気のリスクの負担を軽減するための地域教育とアウトリーチ活動、学部および大学院レベルの研究トレーニング プログラム、高校の科学および数学の強化プログラムを実施して、過小評価されている人種/民族グループの学生を準備および奨励しています。生物医学のキャリアを追求する。 この研究では、ミシシッピ州ジャクソン、ハインド、マディソン、およびランキン郡の大都市統計地域に住む 5,306 人のアフリカ系アメリカ人居住者を募集しました。 参加者は、4 つの募集プールのそれぞれから登録されました。ランダム、17%。ボランティア、30%。現在、地域社会におけるアテローム性動脈硬化リスク(ARIC)研究に登録されており、31%(JHS/ARIC コホートを共有)。および二次家族、22%。 募集は、21 歳から 34 歳も対象となる入れ子になった家族コホートを除いて、施設に収容されていない 35 歳から 84 歳の成人のアフリカ系アメリカ人に限定されていました。 最終コホートには、ベースライン試験時の 35 ~ 84 歳のジャクソン MSA の全アフリカ系アメリカ人居住者の 6.59% が含まれていました (N=76,426、2000 年米国国勢調査)。 このうち、約 3,700 人が遺伝子研究と dbGaP へのデータの寄託を許可することに同意しました。 JHS 参加者は 3 つの臨床検査 (試験 1、2000-04; 試験 2、2005-08; および試験 3、2009-13) を完了し、伝統的および推定 CVD 危険因子、社会経済的および社会文化的要因、生化学的要因に関する広範な縦断的データを生成しました。心臓、大動脈、および腹部の心エコー検査、心臓磁気共鳴画像法 (MRI)、およびコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンからの無症候性疾患の分析および測定。 保存された生物学的サンプルは、推定される生化学的危険因子について分析され、将来の研究のために保存されています。 候補遺伝子の研究、ゲノム全体のスキャン、発現、およびその他のオミクス研究のために、DNA が抽出され、リンパ球が凍結保存されています。 参加者は、情報を更新し、生命状態を確認し、暫定的な医療イベント、入院、および機能状態を記録し、追加の社会文化的情報を入手するために、毎年連絡を受けています。 進行中のコホート サーベイランスには、関連する国際疾病分類 (ICD) コードの医療記録と死亡診断書の抽出、および致命的でない事象と死亡の判定が含まれます。 JHS は、新しい研究のための科学コミュニティへのリソースとして機能し、地域コミュニティで心臓血管の健康を促進し、少数派の学生が生物医学のキャリアを追求することを奨励しています。

試験 4 は 2020 年に開始され、現在も進行中です。 現在の検査のためのデータ収集には、人体測定、血圧、尿および血液サンプル、心エコー図、心電図、神経認知バッテリー、身体機能、インタビュー、および脳 MRI が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5306

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39213
        • UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~84年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ミシシッピ州ジャクソン市に住むアフリカ系アメリカ人の男女

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人
  • ミシシッピ州ジャクソンの住人

除外基準:

  • 制度化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環器疾患
時間枠:2000年~2016年
冠動脈疾患、脳卒中、心不全
2000年~2016年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:2000年~2018年
すべての原因
2000年~2018年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wendy White, PhD、Tougaloo College JHS UTEC
  • 主任研究者:Marinelle Payton, MD, PhD、Jackson State University JHS GTEC
  • 主任研究者:April P Carson, PhD、UMMC JHS CC and FC
  • 主任研究者:Victor Sutton, PhD、Mississippi State Department of Health JHS CEC
  • 主任研究者:Jennifer Reneker, PhD、UMMC JHS GTEC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年9月19日

一次修了 (推定)

2025年8月12日

研究の完了 (推定)

2025年8月12日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (推定)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月3日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5001
  • HHSN268201800010I (その他の助成金/資金番号:NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800011I (その他の助成金/資金番号:NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800012I (その他の助成金/資金番号:NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800013I (その他の助成金/資金番号:NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800014I (その他の助成金/資金番号:NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800015I (その他の助成金/資金番号:NHLBI and NIMHD)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

JHS は、疫学研究のデータ共有に関する NIH および NHLBI のポリシーを順守しています。 検査またはフォローアップコンポーネントの各サイクルからのデータは、JHS 調整センターによって準備され、各検査の完了後またはベースライン、フォローアップ、遺伝的、補助研究、またはその他のデータセットは、出版物で使用するための分析のために研究内で最終化されます。 JHS の Exams 1、2、および 3 からの匿名化されたデータは、JHS のプレゼンテーションと出版、補助的な研究、および Vanguard Centers のプロセスを通じて利用可能であり、共有されています。 試験 1、試験 2、および試験 3 の公開データセットは、BioLINCC および dbGaP に提供されています。

IPD 共有時間枠

データは現在、試験 1、2、3 および心血管イベントによる入院 (2000 年から 2015 年以降は冠状動脈性心疾患と脳卒中、2005 年から 2015 年以降は心不全) および死亡率 (2000 年から 2017 年以降) で利用可能です。 データは無期限に利用できます。

IPD 共有アクセス基準

データは、承認された原稿の提案がある JHS から、および dbGaP と BIOLINCC からアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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