- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005485
A Jackson Heart tanulmány a szív- és érrendszeri betegségekről az afroamerikaiak körében (JHS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az 1998-ban elindított Jackson Heart Study (JHS) olyan genetikai és környezeti kockázati tényezők longitudinális vizsgálata, amelyek az afro-amerikaiak szív- és érrendszeri betegségeinek (CVD) aránytalan terhéhez kapcsolódnak. Ezenkívül a JHS közösségi oktatást és ismeretterjesztő tevékenységeket folytat az egészséges életmód népszerűsítése és a betegségek kockázati terheinek csökkentése érdekében, egyetemi és posztgraduális szintű kutatóképzési programokat, valamint középiskolai tudományos és matematikai gazdagító programokat folytat az alulreprezentált faji/etnikai csoportokból származó diákok felkészítésére és ösztönzésére. hogy orvosbiológiai pályát folytasson. A tanulmányban 5306 afro-amerikai lakos vett részt, akik a Jackson, MS, Hinds, Madison és Rankin megyék nagyvárosi statisztikai körzetében élnek. A résztvevőket mind a 4 toborzási csoportból vették fel: véletlenszerű, 17%; önkéntes, 30%; jelenleg részt vesz az Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) vizsgálatban, 31% (megosztott JHS/ARIC kohorsz); és másodlagos családtagok, 22%. A toborzás a 35 és 84 év közötti, nem intézményesített felnőtt afroamerikaiakra korlátozódott, kivéve egy egymásba ágyazott családi kohorszban, ahol a 21 és 34 év közöttiek is jogosultak voltak. A végső kohorszba a Jackson MSA-ban élő 35-84 éves afroamerikai lakosok 6,59%-a tartozott az alapvizsga idején (N=76 426, US Census 2000). Közülük körülbelül 3700-an adtak beleegyezést, amely lehetővé teszi a genetikai kutatást és az adatok dbGaP-be történő elhelyezését. A JHS résztvevői három klinikai vizsgálatot végeztek (1. vizsga, 2000-04; 2. vizsga, 2005-08; és 3. vizsga, 2009-13), amelyek kiterjedt longitudinális adatokat generáltak a hagyományos és feltételezett CVD-kockázati tényezőkről, társadalmi-gazdasági és szociokulturális tényezőkről, valamint biokémiai tényezőkről. analitok és a szubklinikai betegségek mérései echokardiográfiából, szívmágneses rezonancia képalkotásból (MRI), valamint a szív, az aorta és a has számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatából. A tárolt biológiai mintákat megvizsgálták a feltételezett biokémiai kockázati tényezők szempontjából, és tárolták a jövőbeni kutatásokhoz. A DNS-t kivonták és a limfocitákat mélyhűtötték a jelölt gének tanulmányozása, a genomszintű szkennelés, az expresszió és egyéb -omikai vizsgálatok céljából. A résztvevőkkel évente felvették a kapcsolatot, hogy frissítsék az információkat, megerősítsék a létfontosságú állapotot, dokumentálják az átmeneti egészségügyi eseményeket, a kórházi kezeléseket és a funkcionális állapotot, és további szociokulturális információkat szerezzenek. A folyamatos kohorsz-felügyelet magában foglalja az orvosi feljegyzések és halotti anyakönyvi kivonatok kivonatát a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódjaihoz, valamint a nem végzetes események és halálesetek elbírálását. A JHS erőforrásként szolgál a tudományos közösség számára az újszerű kutatásokhoz, előmozdítja a szív- és érrendszeri egészséget a helyi közösségben, és arra ösztönzi az alulreprezentált kisebbségi hallgatókat, hogy orvosbiológiai karriert folytassanak.
A 4. vizsga 2020-ban kezdődött, és jelenleg is tart. Az aktuális vizsgához szükséges adatgyűjtés antropometriát, vérnyomást, vizelet- és vérmintákat, echokardiogramot, elektrokardiogramot, neurokognitív akkumulátort, fizikai funkciót, interjúkat és agyi MRI-t tartalmaz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39213
- UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- afro-amerikai
- A Mississippi állambeli Jackson lakói
Kizárási kritériumok:
- Intézményesítés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: 2000-2016
|
Szívkoszorúér-betegség, stroke, szívelégtelenség
|
2000-2016
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: 2000-2018
|
Minden Ok
|
2000-2018
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
- Kutatásvezető: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
- Kutatásvezető: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
- Kutatásvezető: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
- Kutatásvezető: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sempos CT, Bild DE, Manolio TA. Overview of the Jackson Heart Study: a study of cardiovascular diseases in African American men and women. Am J Med Sci. 1999 Mar;317(3):142-6. doi: 10.1097/00000441-199903000-00002.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and non-traditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans: a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2002 Sep;324(3):115. doi: 10.1097/00000441-200209000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Williams DR, Calvin R, Henderson FC, Walker ER, Winters K. Racism and cardiovascular disease in African Americans. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):315-31. doi: 10.1097/00000441-200306000-00003.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and nontraditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans (Part 2): a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):305-6. doi: 10.1097/00000441-200306000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Diekelmann N, Henderson F, Andrew ME, Billingsley G, Felder SH, Fuqua S, Jackson PB. A community-driven model of research participation: the Jackson Heart Study Participant Recruitment and Retention Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):438-55.
- Taylor HA Jr. Establishing a foundation for cardiovascular disease research in an African-American community--the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):411-3.
- Taylor HA Jr, Clark BL, Garrison RJ, Andrew ME, Han H, Fox ER, Arnett DK, Samdarshi T, Jones DW. Relation of aortic valve sclerosis to risk of coronary heart disease in African-Americans. Am J Cardiol. 2005 Feb 1;95(3):401-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.043.
- Carpenter MA, Crow R, Steffes M, Rock W, Heilbraun J, Evans G, Skelton T, Jensen R, Sarpong D. Laboratory, reading center, and coordinating center data management methods in the Jackson Heart Study. Am J Med Sci. 2004 Sep;328(3):131-44. doi: 10.1097/00000441-200409000-00001.
- Echouffo-Tcheugui JB, Mwasongwe SE, Musani SK, Hall ME, Correa A, Hernandez AF, Golden SH, Mentz RJ, Bertoni AG. Dysglycemia and incident heart failure among blacks: The jackson heart study. Am Heart J. 2022 Mar;245:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Rao VN, Bush CG, Mongraw-Chaffin M, Hall ME, Clark D 3rd, Fudim M, Correa A, Hammill BG, O'Brien E, Min YI, Mentz RJ. Regional Adiposity and Risk of Heart Failure and Mortality: The Jackson Heart Study. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 20;10(14):e020920. doi: 10.1161/JAHA.121.020920. Epub 2021 Jul 9.
- Rosen DM, Kundel V, Rueschman M, Kaplan R, Guo N, Wilson JG, Min YI, Redline S, Shah N. Self-reported snoring and incident cardiovascular disease events: results from the Jackson Heart Study. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):777-784. doi: 10.1007/s11325-018-01776-1. Epub 2019 Feb 13.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5001
- HHSN268201800010I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800011I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800012I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800013I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800014I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800015I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI and NIMHD)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .