Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Jackson Heart tanulmány a szív- és érrendszeri betegségekről az afroamerikaiak körében (JHS)

2024. április 22. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Ez egy prospektív tanulmány azon környezeti és genetikai tényezőkről, amelyek befolyásolják a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kialakulását afro-amerikai férfiak és nők körében. A kohorsz több intézmény (Jackson Állami Egyetem, Mississippi Állami Egészségügyi Minisztérium, Tougaloo College és a Mississippi Egyetem Orvosi Központja), a Nemzeti Kisebbségi Egészségügyi és Egészségügyi Egyenlőtlenségek Intézete (NIMHD) és a National Heart, Lung együttműködése. és a Blood Institute (NHLBI).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az 1998-ban elindított Jackson Heart Study (JHS) olyan genetikai és környezeti kockázati tényezők longitudinális vizsgálata, amelyek az afro-amerikaiak szív- és érrendszeri betegségeinek (CVD) aránytalan terhéhez kapcsolódnak. Ezenkívül a JHS közösségi oktatást és ismeretterjesztő tevékenységeket folytat az egészséges életmód népszerűsítése és a betegségek kockázati terheinek csökkentése érdekében, egyetemi és posztgraduális szintű kutatóképzési programokat, valamint középiskolai tudományos és matematikai gazdagító programokat folytat az alulreprezentált faji/etnikai csoportokból származó diákok felkészítésére és ösztönzésére. hogy orvosbiológiai pályát folytasson. A tanulmányban 5306 afro-amerikai lakos vett részt, akik a Jackson, MS, Hinds, Madison és Rankin megyék nagyvárosi statisztikai körzetében élnek. A résztvevőket mind a 4 toborzási csoportból vették fel: véletlenszerű, 17%; önkéntes, 30%; jelenleg részt vesz az Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) vizsgálatban, 31% (megosztott JHS/ARIC kohorsz); és másodlagos családtagok, 22%. A toborzás a 35 és 84 év közötti, nem intézményesített felnőtt afroamerikaiakra korlátozódott, kivéve egy egymásba ágyazott családi kohorszban, ahol a 21 és 34 év közöttiek is jogosultak voltak. A végső kohorszba a Jackson MSA-ban élő 35-84 éves afroamerikai lakosok 6,59%-a tartozott az alapvizsga idején (N=76 426, US Census 2000). Közülük körülbelül 3700-an adtak beleegyezést, amely lehetővé teszi a genetikai kutatást és az adatok dbGaP-be történő elhelyezését. A JHS résztvevői három klinikai vizsgálatot végeztek (1. vizsga, 2000-04; 2. vizsga, 2005-08; és 3. vizsga, 2009-13), amelyek kiterjedt longitudinális adatokat generáltak a hagyományos és feltételezett CVD-kockázati tényezőkről, társadalmi-gazdasági és szociokulturális tényezőkről, valamint biokémiai tényezőkről. analitok és a szubklinikai betegségek mérései echokardiográfiából, szívmágneses rezonancia képalkotásból (MRI), valamint a szív, az aorta és a has számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatából. A tárolt biológiai mintákat megvizsgálták a feltételezett biokémiai kockázati tényezők szempontjából, és tárolták a jövőbeni kutatásokhoz. A DNS-t kivonták és a limfocitákat mélyhűtötték a jelölt gének tanulmányozása, a genomszintű szkennelés, az expresszió és egyéb -omikai vizsgálatok céljából. A résztvevőkkel évente felvették a kapcsolatot, hogy frissítsék az információkat, megerősítsék a létfontosságú állapotot, dokumentálják az átmeneti egészségügyi eseményeket, a kórházi kezeléseket és a funkcionális állapotot, és további szociokulturális információkat szerezzenek. A folyamatos kohorsz-felügyelet magában foglalja az orvosi feljegyzések és halotti anyakönyvi kivonatok kivonatát a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódjaihoz, valamint a nem végzetes események és halálesetek elbírálását. A JHS erőforrásként szolgál a tudományos közösség számára az újszerű kutatásokhoz, előmozdítja a szív- és érrendszeri egészséget a helyi közösségben, és arra ösztönzi az alulreprezentált kisebbségi hallgatókat, hogy orvosbiológiai karriert folytassanak.

A 4. vizsga 2020-ban kezdődött, és jelenleg is tart. Az aktuális vizsgához szükséges adatgyűjtés antropometriát, vérnyomást, vizelet- és vérmintákat, echokardiogramot, elektrokardiogramot, neurokognitív akkumulátort, fizikai funkciót, interjúkat és agyi MRI-t tartalmaz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39213
        • UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Afro-amerikai férfiak és nők a Mississippi állambeli Jackson nagyvárosában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • afro-amerikai
  • A Mississippi állambeli Jackson lakói

Kizárási kritériumok:

  • Intézményesítés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: 2000-2016
Szívkoszorúér-betegség, stroke, szívelégtelenség
2000-2016

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 2000-2018
Minden Ok
2000-2018

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
  • Kutatásvezető: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
  • Kutatásvezető: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
  • Kutatásvezető: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
  • Kutatásvezető: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (Becsült)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5001
  • HHSN268201800010I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800011I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800012I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800013I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800014I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800015I (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI and NIMHD)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A JHS betartja az NIH és az NHLBI irányelveit az epidemiológiai tanulmányok adatmegosztására vonatkozóan. A vizsgálati vagy nyomon követési komponensek minden ciklusából származó adatokat a JHS Koordinációs Központ készíti elő, és adathalmazként küldi el az NHLBI PO-hoz az egyes vizsgálatok befejezése után vagy két évvel az alapvonal, a nyomon követés, a genetikai, segédtanulmányt vagy más adatsort a tanulmányon belül véglegesítenek a publikációhoz való elemzés céljából. A JHS 1., 2. és 3. vizsgájából származó azonosítatlan adatok elérhetők és közösen megoszthatók a JHS-folyamatokon keresztül a bemutatásra és közzétételre, a kiegészítő tanulmányokra és az Előző Központokra. Az 1., 2. és 3. vizsgához nyilvános adatkészleteket biztosítottak a BioLINCC és a dbGaP számára.

IPD megosztási időkeret

Jelenleg az 1., 2. és 3. vizsgára, valamint a kardiovaszkuláris események miatti kórházi kezelésekre (2000-2015+ szívkoszorúér-betegség és stroke; 2005-2015+ szívelégtelenség miatt) és halálozásra (2000-2017+) állnak rendelkezésre adatok. Az adatok korlátlan ideig elérhetőek lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok elérhetők a JHS-ből jóváhagyott kézirat-javaslatokkal, valamint a dbGaP-ből és a BIOLINCC-ből.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel