- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005485
El estudio de Jackson Heart sobre enfermedades cardiovasculares entre afroamericanos (JHS)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El Jackson Heart Study (JHS), iniciado en 1998, es una investigación longitudinal de los factores de riesgo genéticos y ambientales asociados con la carga desproporcionada de enfermedades cardiovasculares (ECV) en los afroamericanos. Además, JHS lleva a cabo actividades de divulgación y educación comunitaria para promover estilos de vida saludables y reducir la carga de riesgo de enfermedades, programas de capacitación en investigación a nivel de pregrado y posgrado, y programas de enriquecimiento de ciencias y matemáticas en la escuela secundaria para preparar y alentar a los estudiantes de grupos raciales/étnicos subrepresentados. seguir carreras biomédicas. El estudio reclutó a 5306 residentes afroamericanos que vivían en Jackson, MS, área estadística metropolitana de los condados de Hinds, Madison y Rankin. Los participantes se inscribieron de cada uno de los 4 grupos de reclutamiento: aleatorio, 17 %; voluntario, 30%; actualmente inscrito en el estudio de riesgo de aterosclerosis en las comunidades (ARIC), 31 % (cohorte JHS/ARIC compartida); y familiares secundarios, 22%. El reclutamiento se limitó a adultos afroamericanos no institucionalizados de 35 a 84 años de edad, excepto en una cohorte familiar anidada donde también eran elegibles aquellos de 21 a 34 años de edad. La cohorte final incluyó al 6,59 % de todos los residentes afroamericanos de Jackson MSA de 35 a 84 años durante el examen de referencia (N=76 426, Censo de EE. UU. de 2000). Entre estos, aproximadamente 3700 dieron su consentimiento que permite la investigación genética y el depósito de datos en dbGaP. Los participantes de JHS han completado tres exámenes clínicos (Examen 1, 2000-04; Examen 2, 2005-08; y Examen 3, 2009-13) que han generado datos longitudinales extensos sobre factores de riesgo de ECV tradicionales y putativos, factores socioeconómicos y socioculturales, bioquímicos analitos y medidas de enfermedad subclínica a partir de ecocardiografía, resonancia magnética nuclear (RMN) cardíaca y tomografía computarizada (TC) del corazón, la aorta y el abdomen. Las muestras biológicas almacenadas se analizaron en busca de factores de riesgo bioquímicos putativos y se almacenaron para futuras investigaciones. Se ha extraído ADN y se han crioconservado linfocitos para el estudio de genes candidatos, escaneo de todo el genoma, expresión y otras investigaciones ómicas. Los participantes han sido contactados anualmente para actualizar información, confirmar estado vital, documentar eventos médicos intermedios, hospitalizaciones y estado funcional, y obtener información sociocultural adicional. La vigilancia continua de cohortes incluye la extracción de registros médicos y certificados de defunción para los códigos relevantes de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD) y la adjudicación de eventos no fatales y muertes. El JHS sirve como un recurso para la comunidad científica para la investigación novedosa, promueve la salud cardiovascular en la comunidad local y alienta a los estudiantes de minorías subrepresentadas a seguir carreras biomédicas.
El examen 4 comenzó en 2020 y está en curso. La recopilación de datos para el examen actual incluye antropometría, presión arterial, muestras de orina y sangre, ecocardiograma, electrocardiograma, batería neurocognitiva, función física, entrevistas y resonancia magnética cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
- UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- afroamericano
- Residentes de Jackson, Misisipi
Criterio de exclusión:
- institucionalización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 2000-2016
|
Enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca
|
2000-2016
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2000-2018
|
Toda la causa
|
2000-2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
- Investigador principal: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
- Investigador principal: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
- Investigador principal: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
- Investigador principal: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sempos CT, Bild DE, Manolio TA. Overview of the Jackson Heart Study: a study of cardiovascular diseases in African American men and women. Am J Med Sci. 1999 Mar;317(3):142-6. doi: 10.1097/00000441-199903000-00002.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and non-traditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans: a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2002 Sep;324(3):115. doi: 10.1097/00000441-200209000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Williams DR, Calvin R, Henderson FC, Walker ER, Winters K. Racism and cardiovascular disease in African Americans. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):315-31. doi: 10.1097/00000441-200306000-00003.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and nontraditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans (Part 2): a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):305-6. doi: 10.1097/00000441-200306000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Diekelmann N, Henderson F, Andrew ME, Billingsley G, Felder SH, Fuqua S, Jackson PB. A community-driven model of research participation: the Jackson Heart Study Participant Recruitment and Retention Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):438-55.
- Taylor HA Jr. Establishing a foundation for cardiovascular disease research in an African-American community--the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):411-3.
- Taylor HA Jr, Clark BL, Garrison RJ, Andrew ME, Han H, Fox ER, Arnett DK, Samdarshi T, Jones DW. Relation of aortic valve sclerosis to risk of coronary heart disease in African-Americans. Am J Cardiol. 2005 Feb 1;95(3):401-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.043.
- Carpenter MA, Crow R, Steffes M, Rock W, Heilbraun J, Evans G, Skelton T, Jensen R, Sarpong D. Laboratory, reading center, and coordinating center data management methods in the Jackson Heart Study. Am J Med Sci. 2004 Sep;328(3):131-44. doi: 10.1097/00000441-200409000-00001.
- Echouffo-Tcheugui JB, Mwasongwe SE, Musani SK, Hall ME, Correa A, Hernandez AF, Golden SH, Mentz RJ, Bertoni AG. Dysglycemia and incident heart failure among blacks: The jackson heart study. Am Heart J. 2022 Mar;245:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Rao VN, Bush CG, Mongraw-Chaffin M, Hall ME, Clark D 3rd, Fudim M, Correa A, Hammill BG, O'Brien E, Min YI, Mentz RJ. Regional Adiposity and Risk of Heart Failure and Mortality: The Jackson Heart Study. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 20;10(14):e020920. doi: 10.1161/JAHA.121.020920. Epub 2021 Jul 9.
- Rosen DM, Kundel V, Rueschman M, Kaplan R, Guo N, Wilson JG, Min YI, Redline S, Shah N. Self-reported snoring and incident cardiovascular disease events: results from the Jackson Heart Study. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):777-784. doi: 10.1007/s11325-018-01776-1. Epub 2019 Feb 13.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad coronaria
- Hipertensión
- Enfermedades cardiovasculares
- Aterosclerosis
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- 5001
- HHSN268201800010I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800011I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800012I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800013I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800014I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800015I (NHLBI and NIMHD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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