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El estudio de Jackson Heart sobre enfermedades cardiovasculares entre afroamericanos (JHS)

30 de marzo de 2023 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Este es un estudio prospectivo de los factores ambientales y genéticos que influyen en el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV) en hombres y mujeres afroamericanos. La cohorte es una colaboración entre múltiples instituciones (Jackson State University, Departamento de Salud del Estado de Mississippi, Tougaloo College y el Centro Médico de la Universidad de Mississippi), el Instituto Nacional de Salud de las Minorías y Disparidades en la Salud (NIMHD) y el National Heart, Lung y el Instituto de Sangre (NHLBI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Jackson Heart Study (JHS), iniciado en 1998, es una investigación longitudinal de los factores de riesgo genéticos y ambientales asociados con la carga desproporcionada de enfermedades cardiovasculares (ECV) en los afroamericanos. Además, JHS lleva a cabo actividades de divulgación y educación comunitaria para promover estilos de vida saludables y reducir la carga de riesgo de enfermedades, programas de capacitación en investigación a nivel de pregrado y posgrado, y programas de enriquecimiento de ciencias y matemáticas en la escuela secundaria para preparar y alentar a los estudiantes de grupos raciales/étnicos subrepresentados. seguir carreras biomédicas. El estudio reclutó a 5306 residentes afroamericanos que vivían en Jackson, MS, área estadística metropolitana de los condados de Hinds, Madison y Rankin. Los participantes se inscribieron de cada uno de los 4 grupos de reclutamiento: aleatorio, 17 %; voluntario, 30%; actualmente inscrito en el estudio de riesgo de aterosclerosis en las comunidades (ARIC), 31 % (cohorte JHS/ARIC compartida); y familiares secundarios, 22%. El reclutamiento se limitó a adultos afroamericanos no institucionalizados de 35 a 84 años de edad, excepto en una cohorte familiar anidada donde también eran elegibles aquellos de 21 a 34 años de edad. La cohorte final incluyó al 6,59 % de todos los residentes afroamericanos de Jackson MSA de 35 a 84 años durante el examen de referencia (N=76 426, Censo de EE. UU. de 2000). Entre estos, aproximadamente 3700 dieron su consentimiento que permite la investigación genética y el depósito de datos en dbGaP. Los participantes de JHS han completado tres exámenes clínicos (Examen 1, 2000-04; Examen 2, 2005-08; y Examen 3, 2009-13) que han generado datos longitudinales extensos sobre factores de riesgo de ECV tradicionales y putativos, factores socioeconómicos y socioculturales, bioquímicos analitos y medidas de enfermedad subclínica a partir de ecocardiografía, resonancia magnética nuclear (RMN) cardíaca y tomografía computarizada (TC) del corazón, la aorta y el abdomen. Las muestras biológicas almacenadas se analizaron en busca de factores de riesgo bioquímicos putativos y se almacenaron para futuras investigaciones. Se ha extraído ADN y se han crioconservado linfocitos para el estudio de genes candidatos, escaneo de todo el genoma, expresión y otras investigaciones ómicas. Los participantes han sido contactados anualmente para actualizar información, confirmar estado vital, documentar eventos médicos intermedios, hospitalizaciones y estado funcional, y obtener información sociocultural adicional. La vigilancia continua de cohortes incluye la extracción de registros médicos y certificados de defunción para los códigos relevantes de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD) y la adjudicación de eventos no fatales y muertes. El JHS sirve como un recurso para la comunidad científica para la investigación novedosa, promueve la salud cardiovascular en la comunidad local y alienta a los estudiantes de minorías subrepresentadas a seguir carreras biomédicas.

El examen 4 comenzó en 2020 y está en curso. La recopilación de datos para el examen actual incluye antropometría, presión arterial, muestras de orina y sangre, ecocardiograma, electrocardiograma, batería neurocognitiva, función física, entrevistas y resonancia magnética cerebral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
        • UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres afroamericanos residentes del área metropolitana de Jackson, Mississippi

Descripción

Criterios de inclusión:

  • afroamericano
  • Residentes de Jackson, Misisipi

Criterio de exclusión:

  • institucionalización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 2000-2016
Enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca
2000-2016

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2000-2018
Toda la causa
2000-2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
  • Investigador principal: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
  • Investigador principal: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
  • Investigador principal: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
  • Investigador principal: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2000

Finalización primaria (Anticipado)

12 de abril de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5001
  • HHSN268201800010I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800011I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800012I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800013I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800014I (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800015I (NHLBI and NIMHD)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El JHS se adhiere a las políticas de NIH y NHLBI para el intercambio de datos de estudios epidemiológicos. Los datos de cada ciclo de un examen o componente de seguimiento son preparados por el Centro de Coordinación de JHS y enviados al NHLBI PO para su distribución como un conjunto de datos después de completar cada examen o dos años después de la línea de base, seguimiento, genética, estudio auxiliar, u otro conjunto de datos se finaliza dentro del estudio para su análisis para su uso en la publicación. Los datos no identificados de los Exámenes 1, 2 y 3 de JHS están disponibles y se comparten comúnmente a través de los procesos de JHS para presentación y publicación, estudios auxiliares y Vanguard Centers. Los conjuntos de datos públicos para el Examen 1, el Examen 2 y el Examen 3 se han proporcionado a BioLINCC y dbGaP.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están actualmente disponibles para los exámenes 1, 2 y 3 y para hospitalizaciones por eventos cardiovasculares (2000-2015+ para enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular; 2005-2015+ para insuficiencia cardíaca) y mortalidad (2000-2017+). Los datos estarán disponibles indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se puede acceder a los datos desde JHS con propuestas de manuscritos aprobados y desde dbGaP y BIOLINCC.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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