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O estudo do coração de Jackson sobre doenças cardiovasculares entre afro-americanos (JHS)

3 de julho de 2025 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Este é um estudo prospectivo dos fatores ambientais e genéticos que influenciam o desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV) em homens e mulheres afro-americanos. A coorte é uma colaboração entre várias instituições (Jackson State University, Mississippi State Department of Health, Tougaloo College e University of Mississippi Medical Center), o National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) e o National Heart, Lung , e Instituto de Sangue (NHLBI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Jackson Heart Study (JHS), iniciado em 1998, é uma investigação longitudinal de fatores de risco genéticos e ambientais associados à carga desproporcional de doenças cardiovasculares (DCV) em afro-americanos. Além disso, o JHS realiza educação comunitária e atividades de extensão para promover estilos de vida saudáveis ​​e reduzir o ônus do risco de doenças, programas de treinamento em pesquisa de graduação e pós-graduação e programas de enriquecimento de ciências e matemática do ensino médio para preparar e incentivar alunos de grupos raciais/étnicos sub-representados para seguir carreiras biomédicas. O estudo recrutou 5.306 residentes afro-americanos que vivem em Jackson, MS, área metropolitana estatística dos condados de Hinds, Madison e Rankin. Os participantes foram inscritos em cada um dos 4 pools de recrutamento: aleatório, 17%; voluntário, 30%; atualmente inscritos no Estudo de Risco de Aterosclerose em Comunidades (ARIC), 31% (coorte JHS/ARIC compartilhada); e familiares secundários, 22%. O recrutamento foi limitado a afro-americanos adultos não institucionalizados com idades entre 35 e 84 anos, exceto em uma coorte familiar aninhada, na qual pessoas de 21 a 34 anos também eram elegíveis. A coorte final incluiu 6,59% de todos os residentes afro-americanos no Jackson MSA com idade entre 35 e 84 anos durante o exame inicial (N=76.426, US Census 2000). Entre eles, aproximadamente 3.700 deram consentimento que permite a pesquisa genética e a deposição de dados em dbGaP. Os participantes do JHS completaram três exames clínicos (Exame 1, 2000-04; Exame 2, 2005-08; e Exame 3, 2009-13) que geraram extensos dados longitudinais sobre fatores de risco CVD tradicionais e putativos, fatores socioeconômicos e socioculturais, bioquímicos analitos e medidas de doença subclínica por ecocardiografia, ressonância magnética cardíaca (MRI) e tomografia computadorizada (TC) do coração, aorta e abdômen. Amostras biológicas armazenadas foram analisadas quanto a fatores de risco bioquímicos putativos e armazenadas para pesquisas futuras. O DNA foi extraído e os linfócitos criopreservados para estudo de genes candidatos, escaneamento do genoma, expressão e outras investigações ômicas. Os participantes foram contatados anualmente para atualizar informações, confirmar estado vital, documentar eventos médicos provisórios, hospitalizações e estado funcional e obter informações socioculturais adicionais. A vigilância contínua da coorte inclui a obtenção de registros médicos e certidões de óbito para códigos relevantes da Classificação Internacional de Doenças (CID) e julgamento de eventos não fatais e óbitos. O JHS serve como um recurso para a comunidade científica para novas pesquisas, promove a saúde cardiovascular na comunidade local e incentiva estudantes minoritários sub-representados a seguir carreiras biomédicas.

O exame 4 começou em 2020 e está em andamento. A coleta de dados para o exame atual inclui antropometria, pressão arterial, urina e amostras de sangue, ecocardiograma, eletrocardiograma, bateria neurocognitiva, função física, entrevistas e ressonância magnética cerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5306

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
        • UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres afro-americanos residentes na área metropolitana de Jackson, Mississippi

Descrição

Critério de inclusão:

  • afro-americano
  • Moradores de Jackson, Mississippi

Critério de exclusão:

  • Institucionalização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença cardiovascular
Prazo: 2000-2016
Doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca
2000-2016

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 2000-2018
Todas as Causas
2000-2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
  • Investigador principal: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
  • Investigador principal: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
  • Investigador principal: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
  • Investigador principal: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Estimado)

12 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimado)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5001
  • HHSN268201800010I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800011I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800012I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800013I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800014I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800015I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI and NIMHD)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O JHS adere às políticas do NIH e NHLBI para compartilhamento de dados de estudos epidemiológicos. Os dados de cada ciclo de um exame ou componente de acompanhamento são preparados pelo JHS Coordinating Center e enviados ao NHLBI PO para distribuição como um conjunto de dados após a conclusão de cada exame ou dois anos após a linha de base, acompanhamento, genética, estudo auxiliar ou outro conjunto de dados é finalizado no estudo para análise para uso na publicação. Dados não identificados dos Exames 1, 2 e 3 do JHS estão disponíveis e compartilhados comumente por meio dos processos do JHS para apresentação e publicação, estudos auxiliares e Centros de Vanguarda. Conjuntos de dados públicos para o Exame 1, Exame 2 e Exame 3 foram fornecidos para BioLINCC e dbGaP.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Atualmente, existem dados disponíveis para os exames 1, 2 e 3 e para internações por eventos cardiovasculares (2000-2015+ para doença coronariana e acidente vascular cerebral; 2005-2015+ para insuficiência cardíaca) e mortalidade (2000-2017+). Os dados estarão disponíveis indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados podem ser acessados ​​do JHS com propostas de manuscritos aprovadas e de dbGaP e BIOLINCC.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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