- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005485
O estudo do coração de Jackson sobre doenças cardiovasculares entre afro-americanos (JHS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Jackson Heart Study (JHS), iniciado em 1998, é uma investigação longitudinal de fatores de risco genéticos e ambientais associados à carga desproporcional de doenças cardiovasculares (DCV) em afro-americanos. Além disso, o JHS realiza educação comunitária e atividades de extensão para promover estilos de vida saudáveis e reduzir o ônus do risco de doenças, programas de treinamento em pesquisa de graduação e pós-graduação e programas de enriquecimento de ciências e matemática do ensino médio para preparar e incentivar alunos de grupos raciais/étnicos sub-representados para seguir carreiras biomédicas. O estudo recrutou 5.306 residentes afro-americanos que vivem em Jackson, MS, área metropolitana estatística dos condados de Hinds, Madison e Rankin. Os participantes foram inscritos em cada um dos 4 pools de recrutamento: aleatório, 17%; voluntário, 30%; atualmente inscritos no Estudo de Risco de Aterosclerose em Comunidades (ARIC), 31% (coorte JHS/ARIC compartilhada); e familiares secundários, 22%. O recrutamento foi limitado a afro-americanos adultos não institucionalizados com idades entre 35 e 84 anos, exceto em uma coorte familiar aninhada, na qual pessoas de 21 a 34 anos também eram elegíveis. A coorte final incluiu 6,59% de todos os residentes afro-americanos no Jackson MSA com idade entre 35 e 84 anos durante o exame inicial (N=76.426, US Census 2000). Entre eles, aproximadamente 3.700 deram consentimento que permite a pesquisa genética e a deposição de dados em dbGaP. Os participantes do JHS completaram três exames clínicos (Exame 1, 2000-04; Exame 2, 2005-08; e Exame 3, 2009-13) que geraram extensos dados longitudinais sobre fatores de risco CVD tradicionais e putativos, fatores socioeconômicos e socioculturais, bioquímicos analitos e medidas de doença subclínica por ecocardiografia, ressonância magnética cardíaca (MRI) e tomografia computadorizada (TC) do coração, aorta e abdômen. Amostras biológicas armazenadas foram analisadas quanto a fatores de risco bioquímicos putativos e armazenadas para pesquisas futuras. O DNA foi extraído e os linfócitos criopreservados para estudo de genes candidatos, escaneamento do genoma, expressão e outras investigações ômicas. Os participantes foram contatados anualmente para atualizar informações, confirmar estado vital, documentar eventos médicos provisórios, hospitalizações e estado funcional e obter informações socioculturais adicionais. A vigilância contínua da coorte inclui a obtenção de registros médicos e certidões de óbito para códigos relevantes da Classificação Internacional de Doenças (CID) e julgamento de eventos não fatais e óbitos. O JHS serve como um recurso para a comunidade científica para novas pesquisas, promove a saúde cardiovascular na comunidade local e incentiva estudantes minoritários sub-representados a seguir carreiras biomédicas.
O exame 4 começou em 2020 e está em andamento. A coleta de dados para o exame atual inclui antropometria, pressão arterial, urina e amostras de sangue, ecocardiograma, eletrocardiograma, bateria neurocognitiva, função física, entrevistas e ressonância magnética cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
- UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- afro-americano
- Moradores de Jackson, Mississippi
Critério de exclusão:
- Institucionalização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença cardiovascular
Prazo: 2000-2016
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Doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca
|
2000-2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 2000-2018
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Todas as Causas
|
2000-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
- Investigador principal: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
- Investigador principal: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
- Investigador principal: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
- Investigador principal: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sempos CT, Bild DE, Manolio TA. Overview of the Jackson Heart Study: a study of cardiovascular diseases in African American men and women. Am J Med Sci. 1999 Mar;317(3):142-6. doi: 10.1097/00000441-199903000-00002.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and non-traditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans: a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2002 Sep;324(3):115. doi: 10.1097/00000441-200209000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Williams DR, Calvin R, Henderson FC, Walker ER, Winters K. Racism and cardiovascular disease in African Americans. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):315-31. doi: 10.1097/00000441-200306000-00003.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and nontraditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans (Part 2): a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):305-6. doi: 10.1097/00000441-200306000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Diekelmann N, Henderson F, Andrew ME, Billingsley G, Felder SH, Fuqua S, Jackson PB. A community-driven model of research participation: the Jackson Heart Study Participant Recruitment and Retention Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):438-55.
- Taylor HA Jr. Establishing a foundation for cardiovascular disease research in an African-American community--the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):411-3.
- Taylor HA Jr, Clark BL, Garrison RJ, Andrew ME, Han H, Fox ER, Arnett DK, Samdarshi T, Jones DW. Relation of aortic valve sclerosis to risk of coronary heart disease in African-Americans. Am J Cardiol. 2005 Feb 1;95(3):401-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.043.
- Carpenter MA, Crow R, Steffes M, Rock W, Heilbraun J, Evans G, Skelton T, Jensen R, Sarpong D. Laboratory, reading center, and coordinating center data management methods in the Jackson Heart Study. Am J Med Sci. 2004 Sep;328(3):131-44. doi: 10.1097/00000441-200409000-00001.
- Echouffo-Tcheugui JB, Mwasongwe SE, Musani SK, Hall ME, Correa A, Hernandez AF, Golden SH, Mentz RJ, Bertoni AG. Dysglycemia and incident heart failure among blacks: The jackson heart study. Am Heart J. 2022 Mar;245:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Rao VN, Bush CG, Mongraw-Chaffin M, Hall ME, Clark D 3rd, Fudim M, Correa A, Hammill BG, O'Brien E, Min YI, Mentz RJ. Regional Adiposity and Risk of Heart Failure and Mortality: The Jackson Heart Study. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 20;10(14):e020920. doi: 10.1161/JAHA.121.020920. Epub 2021 Jul 9.
- Rosen DM, Kundel V, Rueschman M, Kaplan R, Guo N, Wilson JG, Min YI, Redline S, Shah N. Self-reported snoring and incident cardiovascular disease events: results from the Jackson Heart Study. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):777-784. doi: 10.1007/s11325-018-01776-1. Epub 2019 Feb 13.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5001
- HHSN268201800010I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800011I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800012I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800013I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800014I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800015I (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI and NIMHD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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