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Die Jackson-Heart-Studie zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Afroamerikanern (JHS)

30. März 2023 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dies ist eine prospektive Studie der umweltbedingten und genetischen Faktoren, die die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei afroamerikanischen Männern und Frauen beeinflussen. Die Kohorte ist eine Zusammenarbeit zwischen mehreren Institutionen (Jackson State University, Mississippi State Department of Health, Tougaloo College und dem University of Mississippi Medical Center), dem National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) und dem National Heart, Lung , und Blood Institute (NHLBI).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die 1998 initiierte Jackson Heart Study (JHS) ist eine Längsschnittuntersuchung genetischer und umweltbedingter Risikofaktoren, die mit der unverhältnismäßigen Belastung durch kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) bei Afroamerikanern verbunden sind. Darüber hinaus führt das JHS kommunale Bildungs- und Öffentlichkeitsarbeit durch, um eine gesunde Lebensweise zu fördern und die Belastung durch Krankheitsrisiken zu verringern, Forschungsausbildungsprogramme für Studenten und Hochschulabsolventen sowie naturwissenschaftliche und mathematische Bereicherungsprogramme für Hochschulen, um Schüler aus unterrepräsentierten Rassen/ethnischen Gruppen vorzubereiten und zu ermutigen eine biomedizinische Laufbahn einzuschlagen. Die Studie rekrutierte 5306 afroamerikanische Einwohner, die in Jackson, MS, dem statistischen Ballungsraum Hinds, Madison und Rankin Counties leben. Die Teilnehmer wurden aus jedem der 4 Rekrutierungspools eingeschrieben: zufällig, 17 %; freiwillig, 30 %; derzeit an der Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC)-Studie teilnehmen, 31 % (gemeinsame JHS/ARIC-Kohorte); und sekundäre Familienmitglieder, 22%. Die Rekrutierung war auf nicht institutionalisierte erwachsene Afroamerikaner im Alter von 35 bis 84 Jahren beschränkt, außer in einer verschachtelten Familienkohorte, in der auch die 21- bis 34-Jährigen teilnahmeberechtigt waren. Die letzte Kohorte umfasste 6,59 % aller afroamerikanischen Einwohner in der Jackson MSA im Alter von 35 bis 84 Jahren während der Basisuntersuchung (N = 76.426, US-Volkszählung 2000). Von diesen gaben ungefähr 3.700 ihre Zustimmung, die genetische Forschung und Hinterlegung von Daten in dbGaP erlaubt. JHS-Teilnehmer haben drei klinische Untersuchungen absolviert (Prüfung 1, 2000-04; Prüfung 2, 2005-08; und Prüfung 3, 2009-13), die umfangreiche Längsschnittdaten zu traditionellen und mutmaßlichen kardiovaskulären Risikofaktoren, sozioökonomischen und soziokulturellen Faktoren und biochemischen Faktoren generiert haben Analyten und Messungen subklinischer Erkrankungen aus Echokardiographie, kardialer Magnetresonanztomographie (MRT) und Computertomographie (CT) von Herz, Aorta und Abdomen. Gelagerte biologische Proben wurden auf mutmaßliche biochemische Risikofaktoren untersucht und für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt. DNA wurde extrahiert und Lymphozyten für die Untersuchung von Kandidatengenen, genomweites Scannen, Expression und andere -omics-Untersuchungen kryokonserviert. Die Teilnehmer wurden jährlich kontaktiert, um Informationen zu aktualisieren, den Vitalstatus zu bestätigen, vorläufige medizinische Ereignisse, Krankenhausaufenthalte und den Funktionsstatus zu dokumentieren und zusätzliche soziokulturelle Informationen zu erhalten. Die laufende Kohortenüberwachung umfasst die Entnahme von Krankenakten und Sterbeurkunden für relevante Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD) und die Beurteilung von nicht tödlichen Ereignissen und Todesfällen. Das JHS dient der wissenschaftlichen Gemeinschaft als Ressource für neuartige Forschung, fördert die kardiovaskuläre Gesundheit in der lokalen Gemeinschaft und ermutigt unterrepräsentierte Studenten aus Minderheiten, biomedizinische Karrieren zu verfolgen.

Prüfung 4 begann im Jahr 2020 und dauert noch an. Die Datenerfassung für die aktuelle Untersuchung umfasst Anthropometrie, Blutdruck, Urin- und Blutproben, Echokardiogramm, Elektrokardiogramm, neurokognitive Batterie, körperliche Funktion, Interviews und MRT des Gehirns.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39213
        • UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Afroamerikanische Männer und Frauen aus der Metropole Jackson, Mississippi

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner
  • Einwohner von Jackson, Mississippi

Ausschlusskriterien:

  • Institutionalisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzkreislauferkrankung
Zeitfenster: 2000-2016
Koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz
2000-2016

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 2000-2018
Alle Ursache
2000-2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
  • Hauptermittler: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
  • Hauptermittler: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
  • Hauptermittler: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
  • Hauptermittler: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2000

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5001
  • HHSN268201800010I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800011I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800012I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800013I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800014I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800015I (NHLBI and NIMHD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das JHS hält sich an die NIH- und NHLBI-Richtlinien für den Datenaustausch epidemiologischer Studien. Daten aus jedem Zyklus einer Untersuchung oder Nachsorgekomponente werden vom JHS-Koordinierungszentrum aufbereitet und an die NHLBI PO zur Verteilung als Datensatz nach Abschluss jeder Untersuchung oder zwei Jahre nach der Grundlinie, Nachsorge, genetischen, genetischen, eine ergänzende Studie oder ein anderer Datensatz wird innerhalb der Studie zur Analyse zur Verwendung in der Veröffentlichung fertiggestellt. Anonymisierte Daten aus den Prüfungen 1, 2 und 3 des JHS sind verfügbar und werden gemeinsam über die JHS-Prozesse für Präsentation und Veröffentlichung, ergänzende Studien und Vanguard-Zentren geteilt. Öffentliche Datensätze für Prüfung 1, Prüfung 2 und Prüfung 3 wurden BioLINCC und dbGaP zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Derzeit sind Daten für die Untersuchungen 1, 2 und 3 sowie für Krankenhausaufenthalte wegen kardiovaskulärer Ereignisse (2000-2015+ für koronare Herzkrankheit und Schlaganfall; 2005-2015+ für Herzinsuffizienz) und Mortalität (2000-2017+) verfügbar. Die Daten werden auf unbestimmte Zeit verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf die Daten kann von JHS mit genehmigten Manuskriptvorschlägen sowie von dbGaP und BIOLINCC zugegriffen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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