- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005485
Die Jackson-Heart-Studie zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Afroamerikanern (JHS)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die 1998 initiierte Jackson Heart Study (JHS) ist eine Längsschnittuntersuchung genetischer und umweltbedingter Risikofaktoren, die mit der unverhältnismäßigen Belastung durch kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) bei Afroamerikanern verbunden sind. Darüber hinaus führt das JHS kommunale Bildungs- und Öffentlichkeitsarbeit durch, um eine gesunde Lebensweise zu fördern und die Belastung durch Krankheitsrisiken zu verringern, Forschungsausbildungsprogramme für Studenten und Hochschulabsolventen sowie naturwissenschaftliche und mathematische Bereicherungsprogramme für Hochschulen, um Schüler aus unterrepräsentierten Rassen/ethnischen Gruppen vorzubereiten und zu ermutigen eine biomedizinische Laufbahn einzuschlagen. Die Studie rekrutierte 5306 afroamerikanische Einwohner, die in Jackson, MS, dem statistischen Ballungsraum Hinds, Madison und Rankin Counties leben. Die Teilnehmer wurden aus jedem der 4 Rekrutierungspools eingeschrieben: zufällig, 17 %; freiwillig, 30 %; derzeit an der Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC)-Studie teilnehmen, 31 % (gemeinsame JHS/ARIC-Kohorte); und sekundäre Familienmitglieder, 22%. Die Rekrutierung war auf nicht institutionalisierte erwachsene Afroamerikaner im Alter von 35 bis 84 Jahren beschränkt, außer in einer verschachtelten Familienkohorte, in der auch die 21- bis 34-Jährigen teilnahmeberechtigt waren. Die letzte Kohorte umfasste 6,59 % aller afroamerikanischen Einwohner in der Jackson MSA im Alter von 35 bis 84 Jahren während der Basisuntersuchung (N = 76.426, US-Volkszählung 2000). Von diesen gaben ungefähr 3.700 ihre Zustimmung, die genetische Forschung und Hinterlegung von Daten in dbGaP erlaubt. JHS-Teilnehmer haben drei klinische Untersuchungen absolviert (Prüfung 1, 2000-04; Prüfung 2, 2005-08; und Prüfung 3, 2009-13), die umfangreiche Längsschnittdaten zu traditionellen und mutmaßlichen kardiovaskulären Risikofaktoren, sozioökonomischen und soziokulturellen Faktoren und biochemischen Faktoren generiert haben Analyten und Messungen subklinischer Erkrankungen aus Echokardiographie, kardialer Magnetresonanztomographie (MRT) und Computertomographie (CT) von Herz, Aorta und Abdomen. Gelagerte biologische Proben wurden auf mutmaßliche biochemische Risikofaktoren untersucht und für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt. DNA wurde extrahiert und Lymphozyten für die Untersuchung von Kandidatengenen, genomweites Scannen, Expression und andere -omics-Untersuchungen kryokonserviert. Die Teilnehmer wurden jährlich kontaktiert, um Informationen zu aktualisieren, den Vitalstatus zu bestätigen, vorläufige medizinische Ereignisse, Krankenhausaufenthalte und den Funktionsstatus zu dokumentieren und zusätzliche soziokulturelle Informationen zu erhalten. Die laufende Kohortenüberwachung umfasst die Entnahme von Krankenakten und Sterbeurkunden für relevante Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD) und die Beurteilung von nicht tödlichen Ereignissen und Todesfällen. Das JHS dient der wissenschaftlichen Gemeinschaft als Ressource für neuartige Forschung, fördert die kardiovaskuläre Gesundheit in der lokalen Gemeinschaft und ermutigt unterrepräsentierte Studenten aus Minderheiten, biomedizinische Karrieren zu verfolgen.
Prüfung 4 begann im Jahr 2020 und dauert noch an. Die Datenerfassung für die aktuelle Untersuchung umfasst Anthropometrie, Blutdruck, Urin- und Blutproben, Echokardiogramm, Elektrokardiogramm, neurokognitive Batterie, körperliche Funktion, Interviews und MRT des Gehirns.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39213
- UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner
- Einwohner von Jackson, Mississippi
Ausschlusskriterien:
- Institutionalisierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzkreislauferkrankung
Zeitfenster: 2000-2016
|
Koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz
|
2000-2016
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: 2000-2018
|
Alle Ursache
|
2000-2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
- Hauptermittler: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
- Hauptermittler: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
- Hauptermittler: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
- Hauptermittler: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sempos CT, Bild DE, Manolio TA. Overview of the Jackson Heart Study: a study of cardiovascular diseases in African American men and women. Am J Med Sci. 1999 Mar;317(3):142-6. doi: 10.1097/00000441-199903000-00002.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and non-traditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans: a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2002 Sep;324(3):115. doi: 10.1097/00000441-200209000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Williams DR, Calvin R, Henderson FC, Walker ER, Winters K. Racism and cardiovascular disease in African Americans. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):315-31. doi: 10.1097/00000441-200306000-00003.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and nontraditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans (Part 2): a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):305-6. doi: 10.1097/00000441-200306000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Diekelmann N, Henderson F, Andrew ME, Billingsley G, Felder SH, Fuqua S, Jackson PB. A community-driven model of research participation: the Jackson Heart Study Participant Recruitment and Retention Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):438-55.
- Taylor HA Jr. Establishing a foundation for cardiovascular disease research in an African-American community--the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):411-3.
- Taylor HA Jr, Clark BL, Garrison RJ, Andrew ME, Han H, Fox ER, Arnett DK, Samdarshi T, Jones DW. Relation of aortic valve sclerosis to risk of coronary heart disease in African-Americans. Am J Cardiol. 2005 Feb 1;95(3):401-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.043.
- Carpenter MA, Crow R, Steffes M, Rock W, Heilbraun J, Evans G, Skelton T, Jensen R, Sarpong D. Laboratory, reading center, and coordinating center data management methods in the Jackson Heart Study. Am J Med Sci. 2004 Sep;328(3):131-44. doi: 10.1097/00000441-200409000-00001.
- Echouffo-Tcheugui JB, Mwasongwe SE, Musani SK, Hall ME, Correa A, Hernandez AF, Golden SH, Mentz RJ, Bertoni AG. Dysglycemia and incident heart failure among blacks: The jackson heart study. Am Heart J. 2022 Mar;245:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Rao VN, Bush CG, Mongraw-Chaffin M, Hall ME, Clark D 3rd, Fudim M, Correa A, Hammill BG, O'Brien E, Min YI, Mentz RJ. Regional Adiposity and Risk of Heart Failure and Mortality: The Jackson Heart Study. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 20;10(14):e020920. doi: 10.1161/JAHA.121.020920. Epub 2021 Jul 9.
- Rosen DM, Kundel V, Rueschman M, Kaplan R, Guo N, Wilson JG, Min YI, Redline S, Shah N. Self-reported snoring and incident cardiovascular disease events: results from the Jackson Heart Study. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):777-784. doi: 10.1007/s11325-018-01776-1. Epub 2019 Feb 13.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- 5001
- HHSN268201800010I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800011I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800012I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800013I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800014I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800015I (NHLBI and NIMHD)
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