- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005485
Jacksonin sydäntutkimus afroamerikkalaisten sydän- ja verisuonisairauksista (JHS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 1998 aloitettu Jackson Heart Study (JHS) on pitkittäinen tutkimus geneettisistä ja ympäristöllisistä riskitekijöistä, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitautien (CVD) suhteettoman suureen taakkaan afrikkalaisamerikkalaisilla. Lisäksi JHS harjoittaa yhteisöllistä koulutusta ja tiedotustoimia terveellisten elämäntapojen edistämiseksi ja sairausriskitaakan vähentämiseksi, perustutkinto- ja jatko-tason tutkimuskoulutusohjelmia sekä lukion tiede- ja matematiikan rikastamisohjelmia valmistaakseen ja rohkaistakseen aliedustettuihin rodullisiin/etnisiin ryhmiin kuuluvia opiskelijoita. biolääketieteen uralle. Tutkimukseen värvättiin 5 306 afroamerikkalaista asukasta, jotka asuivat Jacksonin, MS:n, Hindsin, Madisonin ja Rankinin maakuntien tilastollisella suurkaupunkialueella. Osallistujia otettiin mukaan jokaisesta neljästä rekrytointipoolista: satunnainen, 17 %; vapaaehtoinen, 30 %; tällä hetkellä mukana Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) -tutkimuksessa, 31 % (jaettu JHS/ARIC-kohortti); ja toissijaiset perheenjäsenet, 22 %. Rekrytointi rajoitettiin laitoshoitoon osallistumattomiin aikuisiin 35–84-vuotiaisiin afroamerikkalaisiin, paitsi sisäkkäiseen perhekohorttiin, jossa myös 21–34-vuotiaat olivat kelpoisia. Lopulliseen kohorttiin kuului 6,59 % kaikista afroamerikkalaisista Jacksonin MSA:n 35–84-vuotiaista peruskokeen aikana (N=76 426, US Census 2000). Näistä noin 3 700 antoi suostumuksen, joka mahdollistaa geneettisen tutkimuksen ja tietojen tallentamisen dbGaP:hen. JHS:n osallistujat ovat suorittaneet kolme kliinistä tutkimusta (koe 1, 2000-04; koe 2, 2005-08; ja koe 3, 2009-13), jotka ovat tuottaneet laajaa pitkittäistä tietoa perinteisistä ja oletetuista sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä, sosioekonomisista ja sosiokulttuurisista tekijöistä sekä biokemiallisista tekijöistä. analyytit ja subkliinisen sairauden mittaukset kaikukardiografialla, sydämen magneettikuvauksella (MRI) ja sydämen, aortan ja vatsan tietokonetomografialla (CT). Säilytetyt biologiset näytteet on analysoitu oletettujen biokemiallisten riskitekijöiden varalta ja säilytetty tulevaa tutkimusta varten. DNA on uutettu ja lymfosyytit kylmäsäilytetty ehdokasgeenien tutkimista, genominlaajuista skannausta, ekspressiota ja muita -omiikkatutkimuksia varten. Osallistujiin on oltu yhteydessä vuosittain tietojen päivittämiseksi, elintilan vahvistamiseksi, väliaikaisten lääketieteellisten tapahtumien, sairaalahoitojen ja toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi sekä sosiokulttuurisen lisäinformaation saamiseksi. Jatkuvaan kohorttivalvontaan kuuluu potilastietojen ja kuolintodistusten ottaminen asiaankuuluvien kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodien mukaan sekä ei-kuolemaan johtaneiden tapahtumien ja kuolemantapausten ratkaiseminen. JHS toimii resurssina tiedeyhteisölle uudenlaisessa tutkimuksessa, edistää sydän- ja verisuoniterveyttä paikallisyhteisössä ja kannustaa aliedustettuja vähemmistöopiskelijoita jatkamaan biolääketieteen uraa.
Tentti 4 alkoi vuonna 2020 ja on käynnissä. Nykyisen kokeen tiedonkeruu sisältää antropometrian, verenpaineen, virtsa- ja verinäytteitä, kaikukardiogrammin, elektrokardiogrammin, neurokognitiivisen akun, fyysisen toiminnan, haastattelut ja aivojen MRI:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39213
- UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalais-amerikkalainen
- Jacksonin asukkaat Mississippissä
Poissulkemiskriteerit:
- Institutionalisointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 2000-2016
|
Sepelvaltimotauti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta
|
2000-2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2000-2018
|
Kaikki syy
|
2000-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
- Päätutkija: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
- Päätutkija: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
- Päätutkija: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
- Päätutkija: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sempos CT, Bild DE, Manolio TA. Overview of the Jackson Heart Study: a study of cardiovascular diseases in African American men and women. Am J Med Sci. 1999 Mar;317(3):142-6. doi: 10.1097/00000441-199903000-00002.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and non-traditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans: a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2002 Sep;324(3):115. doi: 10.1097/00000441-200209000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Williams DR, Calvin R, Henderson FC, Walker ER, Winters K. Racism and cardiovascular disease in African Americans. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):315-31. doi: 10.1097/00000441-200306000-00003.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and nontraditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans (Part 2): a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):305-6. doi: 10.1097/00000441-200306000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Diekelmann N, Henderson F, Andrew ME, Billingsley G, Felder SH, Fuqua S, Jackson PB. A community-driven model of research participation: the Jackson Heart Study Participant Recruitment and Retention Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):438-55.
- Taylor HA Jr. Establishing a foundation for cardiovascular disease research in an African-American community--the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):411-3.
- Taylor HA Jr, Clark BL, Garrison RJ, Andrew ME, Han H, Fox ER, Arnett DK, Samdarshi T, Jones DW. Relation of aortic valve sclerosis to risk of coronary heart disease in African-Americans. Am J Cardiol. 2005 Feb 1;95(3):401-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.043.
- Carpenter MA, Crow R, Steffes M, Rock W, Heilbraun J, Evans G, Skelton T, Jensen R, Sarpong D. Laboratory, reading center, and coordinating center data management methods in the Jackson Heart Study. Am J Med Sci. 2004 Sep;328(3):131-44. doi: 10.1097/00000441-200409000-00001.
- Echouffo-Tcheugui JB, Mwasongwe SE, Musani SK, Hall ME, Correa A, Hernandez AF, Golden SH, Mentz RJ, Bertoni AG. Dysglycemia and incident heart failure among blacks: The jackson heart study. Am Heart J. 2022 Mar;245:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Rao VN, Bush CG, Mongraw-Chaffin M, Hall ME, Clark D 3rd, Fudim M, Correa A, Hammill BG, O'Brien E, Min YI, Mentz RJ. Regional Adiposity and Risk of Heart Failure and Mortality: The Jackson Heart Study. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 20;10(14):e020920. doi: 10.1161/JAHA.121.020920. Epub 2021 Jul 9.
- Rosen DM, Kundel V, Rueschman M, Kaplan R, Guo N, Wilson JG, Min YI, Redline S, Shah N. Self-reported snoring and incident cardiovascular disease events: results from the Jackson Heart Study. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):777-784. doi: 10.1007/s11325-018-01776-1. Epub 2019 Feb 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5001
- HHSN268201800010I (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800011I (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800012I (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800013I (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800014I (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800015I (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI and NIMHD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .