- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005485
Jackson Heart Study av kardiovaskulära sjukdomar bland afroamerikaner (JHS)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Jackson Heart Study (JHS) som inleddes 1998, är en longitudinell undersökning av genetiska och miljömässiga riskfaktorer associerade med den oproportionerliga bördan av hjärt-kärlsjukdom (CVD) hos afroamerikaner. Dessutom bedriver JHS samhällsutbildning och uppsökande verksamhet för att främja en hälsosam livsstil och minska riskbördan för sjukdomar, forskarutbildningsprogram på grund- och forskarnivå samt program för berikning av vetenskap och matematik på gymnasiet för att förbereda och uppmuntra elever från underrepresenterade ras-/etniska grupper att göra en biomedicinsk karriär. Studien rekryterade 5306 afroamerikanska invånare som bor i Jackson, MS, statistiska storstadsområde Hinds, Madison och Rankin counties. Deltagarna registrerades från var och en av fyra rekryteringspooler: slumpmässigt, 17 %; volontär, 30 %; för närvarande inskriven i studien aterosklerosrisk i gemenskaper (ARIC), 31 % (delad JHS/ARIC-kohort); och sekundära familjemedlemmar, 22 %. Rekryteringen var begränsad till icke-institutionaliserade vuxna afroamerikaner i åldern 35-84 år, förutom i en kapslad familjekohort där de 21 till 34 åren också var berättigade. Den sista kohorten inkluderade 6,59 % av alla afroamerikanska invånare i Jackson MSA i åldrarna 35-84 under grundprovet (N=76 426, US Census 2000). Bland dessa gav cirka 3 700 samtycke som tillåter genetisk forskning och deponering av data i dbGaP. JHS-deltagare har genomfört tre kliniska undersökningar (Exam 1, 2000-04; Exam 2, 2005-08; och Exam 3, 2009-13) som har genererat omfattande longitudinella data om traditionella och förmodade CVD-riskfaktorer, socioekonomiska och sociokulturella faktorer, biokemiska analyter och mätningar av subklinisk sjukdom från ekokardiografi, magnetisk resonanstomografi (MRI) och datortomografi (CT) av hjärtat, aortan och buken. Lagrade biologiska prover har analyserats för förmodade biokemiska riskfaktorer och lagrats för framtida forskning. DNA har extraherats och lymfocyter kryokonserverats för studier av kandidatgener, genomomfattande skanning, expression och andra omikundersökningar. Deltagarna har kontaktats årligen för att uppdatera information, bekräfta vitalstatus, dokumentera tillfälliga medicinska händelser, sjukhusvistelser och funktionsstatus och få ytterligare sociokulturell information. Pågående kohortövervakning inkluderar abstraktion av journaler och dödsintyg för relevanta koder för internationella klassificering av sjukdomar (ICD) och bedömning av icke-fatala händelser och dödsfall. JHS tjänar som en resurs för det vetenskapliga samfundet för ny forskning, främjar hjärt-kärlhälsa i det lokala samhället och uppmuntrar underrepresenterade minoritetsstudenter att göra en biomedicinsk karriär.
Prov 4 började 2020 och pågår. Datainsamling för den aktuella undersökningen inkluderar antropometri, blodtryck, urin- och blodprover, ekokardiogram, elektrokardiogram, neurokognitivt batteri, fysisk funktion, intervjuer och hjärn-MRT.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39213
- UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- afroamerikan
- Invånare i Jackson, Mississippi
Exklusions kriterier:
- Institutionalisering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: 2000-2016
|
Koronar hjärtsjukdom, stroke, hjärtsvikt
|
2000-2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 2000-2018
|
Alla orsaker
|
2000-2018
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
- Huvudutredare: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
- Huvudutredare: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
- Huvudutredare: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
- Huvudutredare: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sempos CT, Bild DE, Manolio TA. Overview of the Jackson Heart Study: a study of cardiovascular diseases in African American men and women. Am J Med Sci. 1999 Mar;317(3):142-6. doi: 10.1097/00000441-199903000-00002.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and non-traditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans: a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2002 Sep;324(3):115. doi: 10.1097/00000441-200209000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Williams DR, Calvin R, Henderson FC, Walker ER, Winters K. Racism and cardiovascular disease in African Americans. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):315-31. doi: 10.1097/00000441-200306000-00003.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and nontraditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans (Part 2): a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):305-6. doi: 10.1097/00000441-200306000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Diekelmann N, Henderson F, Andrew ME, Billingsley G, Felder SH, Fuqua S, Jackson PB. A community-driven model of research participation: the Jackson Heart Study Participant Recruitment and Retention Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):438-55.
- Taylor HA Jr. Establishing a foundation for cardiovascular disease research in an African-American community--the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):411-3.
- Taylor HA Jr, Clark BL, Garrison RJ, Andrew ME, Han H, Fox ER, Arnett DK, Samdarshi T, Jones DW. Relation of aortic valve sclerosis to risk of coronary heart disease in African-Americans. Am J Cardiol. 2005 Feb 1;95(3):401-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.043.
- Carpenter MA, Crow R, Steffes M, Rock W, Heilbraun J, Evans G, Skelton T, Jensen R, Sarpong D. Laboratory, reading center, and coordinating center data management methods in the Jackson Heart Study. Am J Med Sci. 2004 Sep;328(3):131-44. doi: 10.1097/00000441-200409000-00001.
- Echouffo-Tcheugui JB, Mwasongwe SE, Musani SK, Hall ME, Correa A, Hernandez AF, Golden SH, Mentz RJ, Bertoni AG. Dysglycemia and incident heart failure among blacks: The jackson heart study. Am Heart J. 2022 Mar;245:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Rao VN, Bush CG, Mongraw-Chaffin M, Hall ME, Clark D 3rd, Fudim M, Correa A, Hammill BG, O'Brien E, Min YI, Mentz RJ. Regional Adiposity and Risk of Heart Failure and Mortality: The Jackson Heart Study. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 20;10(14):e020920. doi: 10.1161/JAHA.121.020920. Epub 2021 Jul 9.
- Rosen DM, Kundel V, Rueschman M, Kaplan R, Guo N, Wilson JG, Min YI, Redline S, Shah N. Self-reported snoring and incident cardiovascular disease events: results from the Jackson Heart Study. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):777-784. doi: 10.1007/s11325-018-01776-1. Epub 2019 Feb 13.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5001
- HHSN268201800010I (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800011I (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800012I (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800013I (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800014I (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800015I (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna