- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005485
Badanie Jackson Heart dotyczące chorób układu krążenia wśród Afroamerykanów (JHS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie Jackson Heart Study (JHS) rozpoczęte w 1998 r. jest badaniem podłużnym genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka związanych z nieproporcjonalnym obciążeniem chorobami układu krążenia (CVD) u Afroamerykanów. Ponadto JHS prowadzi działania edukacyjne i informacyjne dla społeczności w celu promowania zdrowego stylu życia i zmniejszania ryzyka chorób, programy szkoleniowe na poziomie licencjackim i magisterskim oraz programy wzbogacania przedmiotów ścisłych i matematyki w szkołach średnich w celu przygotowania i zachęcenia uczniów z niedostatecznie reprezentowanych grup rasowych / etnicznych kontynuować karierę biomedyczną. W badaniu wzięło udział 5306 Afroamerykanów mieszkających w Jackson, MS, statystycznym obszarze metropolitalnym hrabstw Hinds, Madison i Rankin. Uczestnicy zostali zapisani z każdej z 4 pul rekrutacyjnych: losowo, 17%; wolontariusz, 30%; obecnie uczestniczących w badaniu ARIC (Atherosclerosis Risk in Communities), 31% (wspólna kohorta JHS/ARIC); i drugorzędni członkowie rodziny, 22%. Rekrutacja była ograniczona do niezinstytucjonalizowanych dorosłych Afroamerykanów w wieku 35-84 lat, z wyjątkiem zagnieżdżonej kohorty rodzinnej, w której kwalifikowały się również osoby w wieku od 21 do 34 lat. Ostateczna kohorta obejmowała 6,59% wszystkich Afroamerykanów mieszkających w Jackson MSA w wieku 35-84 lat podczas podstawowego egzaminu (N=76 426, US Census 2000). Spośród nich około 3700 wyraziło zgodę, która umożliwia badania genetyczne i umieszczanie danych w dbGaP. Uczestnicy JHS przeszli trzy badania kliniczne (Egzamin 1, 2000-04; Egzamin 2, 2005-08 i Egzamin 3, 2009-13), które wygenerowały obszerne dane podłużne dotyczące tradycyjnych i domniemanych czynników ryzyka CVD, czynników społeczno-ekonomicznych i społeczno-kulturowych, biochemicznych anality i miary subklinicznej choroby z echokardiografii, rezonansu magnetycznego serca (MRI) i tomografii komputerowej (CT) serca, aorty i jamy brzusznej. Przechowywane próbki biologiczne zostały przebadane pod kątem przypuszczalnych biochemicznych czynników ryzyka i przechowywane do przyszłych badań. Wyekstrahowano DNA, a limfocyty poddano kriokonserwacji w celu badania genów kandydujących, skanowania całego genomu, ekspresji i innych badań -omicznych. Corocznie kontaktowano się z uczestnikami w celu aktualizacji informacji, potwierdzenia stanu życiowego, udokumentowania tymczasowych zdarzeń medycznych, hospitalizacji i stanu funkcjonalnego oraz uzyskania dodatkowych informacji społeczno-kulturowych. Bieżący nadzór nad kohortą obejmuje pobieranie dokumentacji medycznej i aktów zgonu dla odpowiednich kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) oraz orzekanie o zdarzeniach i zgonach niezakończonych zgonem. JHS służy społeczności naukowej jako źródło nowych badań, promuje zdrowie układu sercowo-naczyniowego w lokalnej społeczności i zachęca niedostatecznie reprezentowanych studentów z mniejszości do kontynuowania kariery biomedycznej.
Egzamin 4 rozpoczął się w 2020 roku i trwa. Gromadzenie danych do bieżącego egzaminu obejmuje antropometrię, ciśnienie krwi, próbki moczu i krwi, echokardiogram, elektrokardiogram, baterię neurokognitywną, funkcje fizyczne, wywiady i MRI mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39213
- UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Mieszkańcy Jackson w stanie Mississippi
Kryteria wyłączenia:
- Instytucjonalizacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 2000-2016
|
Choroba niedokrwienna serca, udar mózgu, niewydolność serca
|
2000-2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2000-2018
|
Cała przyczyna
|
2000-2018
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
- Główny śledczy: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
- Główny śledczy: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
- Główny śledczy: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
- Główny śledczy: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sempos CT, Bild DE, Manolio TA. Overview of the Jackson Heart Study: a study of cardiovascular diseases in African American men and women. Am J Med Sci. 1999 Mar;317(3):142-6. doi: 10.1097/00000441-199903000-00002.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and non-traditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans: a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2002 Sep;324(3):115. doi: 10.1097/00000441-200209000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Williams DR, Calvin R, Henderson FC, Walker ER, Winters K. Racism and cardiovascular disease in African Americans. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):315-31. doi: 10.1097/00000441-200306000-00003.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and nontraditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans (Part 2): a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):305-6. doi: 10.1097/00000441-200306000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Diekelmann N, Henderson F, Andrew ME, Billingsley G, Felder SH, Fuqua S, Jackson PB. A community-driven model of research participation: the Jackson Heart Study Participant Recruitment and Retention Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):438-55.
- Taylor HA Jr. Establishing a foundation for cardiovascular disease research in an African-American community--the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):411-3.
- Taylor HA Jr, Clark BL, Garrison RJ, Andrew ME, Han H, Fox ER, Arnett DK, Samdarshi T, Jones DW. Relation of aortic valve sclerosis to risk of coronary heart disease in African-Americans. Am J Cardiol. 2005 Feb 1;95(3):401-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.043.
- Carpenter MA, Crow R, Steffes M, Rock W, Heilbraun J, Evans G, Skelton T, Jensen R, Sarpong D. Laboratory, reading center, and coordinating center data management methods in the Jackson Heart Study. Am J Med Sci. 2004 Sep;328(3):131-44. doi: 10.1097/00000441-200409000-00001.
- Echouffo-Tcheugui JB, Mwasongwe SE, Musani SK, Hall ME, Correa A, Hernandez AF, Golden SH, Mentz RJ, Bertoni AG. Dysglycemia and incident heart failure among blacks: The jackson heart study. Am Heart J. 2022 Mar;245:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Rao VN, Bush CG, Mongraw-Chaffin M, Hall ME, Clark D 3rd, Fudim M, Correa A, Hammill BG, O'Brien E, Min YI, Mentz RJ. Regional Adiposity and Risk of Heart Failure and Mortality: The Jackson Heart Study. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 20;10(14):e020920. doi: 10.1161/JAHA.121.020920. Epub 2021 Jul 9.
- Rosen DM, Kundel V, Rueschman M, Kaplan R, Guo N, Wilson JG, Min YI, Redline S, Shah N. Self-reported snoring and incident cardiovascular disease events: results from the Jackson Heart Study. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):777-784. doi: 10.1007/s11325-018-01776-1. Epub 2019 Feb 13.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5001
- HHSN268201800010I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800011I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800012I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800013I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800014I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800015I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI and NIMHD)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .