Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Jackson Heart dotyczące chorób układu krążenia wśród Afroamerykanów (JHS)

3 lipca 2025 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Jest to prospektywne badanie czynników środowiskowych i genetycznych, które wpływają na rozwój chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u Afroamerykanów i Afroamerykanów. Kohorta jest wynikiem współpracy wielu instytucji (Jackson State University, Mississippi State Department of Health, Tougaloo College i University of Mississippi Medical Center), National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) oraz National Heart, Lung oraz Instytut Krwiodawstwa (NHLBI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie Jackson Heart Study (JHS) rozpoczęte w 1998 r. jest badaniem podłużnym genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka związanych z nieproporcjonalnym obciążeniem chorobami układu krążenia (CVD) u Afroamerykanów. Ponadto JHS prowadzi działania edukacyjne i informacyjne dla społeczności w celu promowania zdrowego stylu życia i zmniejszania ryzyka chorób, programy szkoleniowe na poziomie licencjackim i magisterskim oraz programy wzbogacania przedmiotów ścisłych i matematyki w szkołach średnich w celu przygotowania i zachęcenia uczniów z niedostatecznie reprezentowanych grup rasowych / etnicznych kontynuować karierę biomedyczną. W badaniu wzięło udział 5306 Afroamerykanów mieszkających w Jackson, MS, statystycznym obszarze metropolitalnym hrabstw Hinds, Madison i Rankin. Uczestnicy zostali zapisani z każdej z 4 pul rekrutacyjnych: losowo, 17%; wolontariusz, 30%; obecnie uczestniczących w badaniu ARIC (Atherosclerosis Risk in Communities), 31% (wspólna kohorta JHS/ARIC); i drugorzędni członkowie rodziny, 22%. Rekrutacja była ograniczona do niezinstytucjonalizowanych dorosłych Afroamerykanów w wieku 35-84 lat, z wyjątkiem zagnieżdżonej kohorty rodzinnej, w której kwalifikowały się również osoby w wieku od 21 do 34 lat. Ostateczna kohorta obejmowała 6,59% wszystkich Afroamerykanów mieszkających w Jackson MSA w wieku 35-84 lat podczas podstawowego egzaminu (N=76 426, US Census 2000). Spośród nich około 3700 wyraziło zgodę, która umożliwia badania genetyczne i umieszczanie danych w dbGaP. Uczestnicy JHS przeszli trzy badania kliniczne (Egzamin 1, 2000-04; Egzamin 2, 2005-08 i Egzamin 3, 2009-13), które wygenerowały obszerne dane podłużne dotyczące tradycyjnych i domniemanych czynników ryzyka CVD, czynników społeczno-ekonomicznych i społeczno-kulturowych, biochemicznych anality i miary subklinicznej choroby z echokardiografii, rezonansu magnetycznego serca (MRI) i tomografii komputerowej (CT) serca, aorty i jamy brzusznej. Przechowywane próbki biologiczne zostały przebadane pod kątem przypuszczalnych biochemicznych czynników ryzyka i przechowywane do przyszłych badań. Wyekstrahowano DNA, a limfocyty poddano kriokonserwacji w celu badania genów kandydujących, skanowania całego genomu, ekspresji i innych badań -omicznych. Corocznie kontaktowano się z uczestnikami w celu aktualizacji informacji, potwierdzenia stanu życiowego, udokumentowania tymczasowych zdarzeń medycznych, hospitalizacji i stanu funkcjonalnego oraz uzyskania dodatkowych informacji społeczno-kulturowych. Bieżący nadzór nad kohortą obejmuje pobieranie dokumentacji medycznej i aktów zgonu dla odpowiednich kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) oraz orzekanie o zdarzeniach i zgonach niezakończonych zgonem. JHS służy społeczności naukowej jako źródło nowych badań, promuje zdrowie układu sercowo-naczyniowego w lokalnej społeczności i zachęca niedostatecznie reprezentowanych studentów z mniejszości do kontynuowania kariery biomedycznej.

Egzamin 4 rozpoczął się w 2020 roku i trwa. Gromadzenie danych do bieżącego egzaminu obejmuje antropometrię, ciśnienie krwi, próbki moczu i krwi, echokardiogram, elektrokardiogram, baterię neurokognitywną, funkcje fizyczne, wywiady i MRI mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5306

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39213
        • UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Afroamerykanie, mężczyźni i kobiety, mieszkańcy metropolii Jackson w stanie Mississippi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin
  • Mieszkańcy Jackson w stanie Mississippi

Kryteria wyłączenia:

  • Instytucjonalizacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 2000-2016
Choroba niedokrwienna serca, udar mózgu, niewydolność serca
2000-2016

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2000-2018
Cała przyczyna
2000-2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
  • Główny śledczy: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
  • Główny śledczy: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
  • Główny śledczy: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
  • Główny śledczy: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2000

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5001
  • HHSN268201800010I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800011I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800012I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800013I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800014I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800015I (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI and NIMHD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

JHS przestrzega zasad NIH i NHLBI dotyczących udostępniania danych z badań epidemiologicznych. Dane z każdego cyklu badania lub komponentu kontrolnego są przygotowywane przez Centrum Koordynacyjne JHS i przesyłane do PO NHLBI w celu dystrybucji jako zestaw danych po zakończeniu każdego badania lub po dwóch latach od okresu bazowego, kontrolnego, genetycznego, badanie pomocnicze lub inny zestaw danych jest sfinalizowany w ramach badania do analizy do wykorzystania w publikacji. Zanonimizowane dane z egzaminów 1, 2 i 3 JHS są dostępne i powszechnie udostępniane w ramach procesów prezentacji i publikacji JHS, badań pomocniczych i ośrodków Vanguard. Publiczne zestawy danych dla egzaminu 1, egzaminu 2 i egzaminu 3 zostały dostarczone do firm BioLINCC i dbGaP.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Obecnie dostępne są dane dotyczące badań 1, 2 i 3 oraz hospitalizacji z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych (2000-2015+ w przypadku choroby niedokrwiennej serca i udaru mózgu; 2005-2015+ w przypadku niewydolności serca) i śmiertelności (2000-2017+). Dane będą dostępne bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych można uzyskać z JHS z zatwierdzonymi propozycjami manuskryptów oraz z dbGaP i BIOLINCC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj