- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005485
L'étude Jackson Heart sur les maladies cardiovasculaires chez les Afro-Américains (JHS)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La Jackson Heart Study (JHS), lancée en 1998, est une enquête longitudinale sur les facteurs de risque génétiques et environnementaux associés au fardeau disproportionné des maladies cardiovasculaires (MCV) chez les Afro-Américains. En outre, le JHS mène des activités d'éducation et de sensibilisation communautaires pour promouvoir des modes de vie sains et réduire le fardeau du risque de maladie, des programmes de formation à la recherche de premier cycle et des cycles supérieurs et des programmes d'enrichissement en sciences et en mathématiques au secondaire pour préparer et encourager les étudiants des groupes raciaux / ethniques sous-représentés. poursuivre des carrières biomédicales. L'étude a recruté 5306 résidents afro-américains vivant dans la région statistique métropolitaine de Jackson, MS, des comtés de Hinds, Madison et Rankin. Les participants ont été recrutés dans chacun des 4 bassins de recrutement : aléatoire, 17 % ; bénévole, 30 % ; actuellement inscrits à l'étude sur le risque d'athérosclérose dans les communautés (ARIC), 31 % (cohorte JHS/ARIC partagée) ; et les membres secondaires de la famille, 22 %. Le recrutement était limité aux Afro-Américains adultes non institutionnalisés âgés de 35 à 84 ans, sauf dans une cohorte familiale imbriquée où les 21 à 34 ans étaient également éligibles. La cohorte finale comprenait 6,59 % de tous les résidents afro-américains de la MSA de Jackson âgés de 35 à 84 ans lors de l'examen de référence (N = 76 426, US Census 2000). Parmi ceux-ci, environ 3 700 ont donné leur consentement permettant la recherche génétique et le dépôt de données dans dbGaP. Les participants au JHS ont passé trois examens cliniques (examen 1, 2000-04 ; examen 2, 2005-08 ; et examen 3, 2009-13) qui ont généré de nombreuses données longitudinales sur les facteurs de risque traditionnels et putatifs de MCV, les facteurs socioéconomiques et socioculturels, les facteurs biochimiques des analytes et des mesures de la maladie subclinique par échocardiographie, imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) et tomodensitométrie (TDM) du cœur, de l'aorte et de l'abdomen. Les échantillons biologiques stockés ont été testés pour les facteurs de risque biochimiques putatifs et stockés pour de futures recherches. L'ADN a été extrait et les lymphocytes cryoconservés pour l'étude des gènes candidats, l'analyse de l'ensemble du génome, l'expression et d'autres investigations -omiques. Les participants ont été contactés chaque année pour mettre à jour les informations, confirmer le statut vital, documenter les événements médicaux intermédiaires, les hospitalisations et le statut fonctionnel, et obtenir des informations socioculturelles supplémentaires. La surveillance continue des cohortes comprend l'extraction des dossiers médicaux et des certificats de décès pour les codes pertinents de la Classification internationale des maladies (CIM) et l'adjudication des événements non mortels et des décès. Le JHS sert de ressource à la communauté scientifique pour de nouvelles recherches, promeut la santé cardiovasculaire dans la communauté locale et encourage les étudiants des minorités sous-représentées à poursuivre des carrières biomédicales.
L'examen 4 a commencé en 2020 et est en cours. La collecte de données pour l'examen actuel comprend l'anthropométrie, la pression artérielle, les échantillons d'urine et de sang, l'échocardiogramme, l'électrocardiogramme, la batterie neurocognitive, la fonction physique, les entretiens et l'IRM cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39213
- UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
- Résidents de Jackson, Mississippi
Critère d'exclusion:
- Institutionnalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Maladie cardiovasculaire
Délai: 2000-2016
|
Maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque
|
2000-2016
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité
Délai: 2000-2018
|
Toutes les causes
|
2000-2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
- Chercheur principal: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
- Chercheur principal: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
- Chercheur principal: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
- Chercheur principal: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sempos CT, Bild DE, Manolio TA. Overview of the Jackson Heart Study: a study of cardiovascular diseases in African American men and women. Am J Med Sci. 1999 Mar;317(3):142-6. doi: 10.1097/00000441-199903000-00002.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and non-traditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans: a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2002 Sep;324(3):115. doi: 10.1097/00000441-200209000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Williams DR, Calvin R, Henderson FC, Walker ER, Winters K. Racism and cardiovascular disease in African Americans. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):315-31. doi: 10.1097/00000441-200306000-00003.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and nontraditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans (Part 2): a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):305-6. doi: 10.1097/00000441-200306000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Diekelmann N, Henderson F, Andrew ME, Billingsley G, Felder SH, Fuqua S, Jackson PB. A community-driven model of research participation: the Jackson Heart Study Participant Recruitment and Retention Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):438-55.
- Taylor HA Jr. Establishing a foundation for cardiovascular disease research in an African-American community--the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):411-3.
- Taylor HA Jr, Clark BL, Garrison RJ, Andrew ME, Han H, Fox ER, Arnett DK, Samdarshi T, Jones DW. Relation of aortic valve sclerosis to risk of coronary heart disease in African-Americans. Am J Cardiol. 2005 Feb 1;95(3):401-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.043.
- Carpenter MA, Crow R, Steffes M, Rock W, Heilbraun J, Evans G, Skelton T, Jensen R, Sarpong D. Laboratory, reading center, and coordinating center data management methods in the Jackson Heart Study. Am J Med Sci. 2004 Sep;328(3):131-44. doi: 10.1097/00000441-200409000-00001.
- Echouffo-Tcheugui JB, Mwasongwe SE, Musani SK, Hall ME, Correa A, Hernandez AF, Golden SH, Mentz RJ, Bertoni AG. Dysglycemia and incident heart failure among blacks: The jackson heart study. Am Heart J. 2022 Mar;245:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Rao VN, Bush CG, Mongraw-Chaffin M, Hall ME, Clark D 3rd, Fudim M, Correa A, Hammill BG, O'Brien E, Min YI, Mentz RJ. Regional Adiposity and Risk of Heart Failure and Mortality: The Jackson Heart Study. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 20;10(14):e020920. doi: 10.1161/JAHA.121.020920. Epub 2021 Jul 9.
- Rosen DM, Kundel V, Rueschman M, Kaplan R, Guo N, Wilson JG, Min YI, Redline S, Shah N. Self-reported snoring and incident cardiovascular disease events: results from the Jackson Heart Study. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):777-784. doi: 10.1007/s11325-018-01776-1. Epub 2019 Feb 13.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5001
- HHSN268201800010I (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800011I (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800012I (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800013I (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800014I (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800015I (NHLBI and NIMHD)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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