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L'étude Jackson Heart sur les maladies cardiovasculaires chez les Afro-Américains (JHS)

Il s'agit d'une étude prospective des facteurs environnementaux et génétiques qui influencent le développement des maladies cardiovasculaires (MCV) chez les hommes et les femmes afro-américains. La cohorte est une collaboration entre plusieurs institutions (Jackson State University, Mississippi State Department of Health, Tougaloo College et University of Mississippi Medical Center), le National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) et le National Heart, Lung , et Institut du sang (NHLBI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La Jackson Heart Study (JHS), lancée en 1998, est une enquête longitudinale sur les facteurs de risque génétiques et environnementaux associés au fardeau disproportionné des maladies cardiovasculaires (MCV) chez les Afro-Américains. En outre, le JHS mène des activités d'éducation et de sensibilisation communautaires pour promouvoir des modes de vie sains et réduire le fardeau du risque de maladie, des programmes de formation à la recherche de premier cycle et des cycles supérieurs et des programmes d'enrichissement en sciences et en mathématiques au secondaire pour préparer et encourager les étudiants des groupes raciaux / ethniques sous-représentés. poursuivre des carrières biomédicales. L'étude a recruté 5306 résidents afro-américains vivant dans la région statistique métropolitaine de Jackson, MS, des comtés de Hinds, Madison et Rankin. Les participants ont été recrutés dans chacun des 4 bassins de recrutement : aléatoire, 17 % ; bénévole, 30 % ; actuellement inscrits à l'étude sur le risque d'athérosclérose dans les communautés (ARIC), 31 % (cohorte JHS/ARIC partagée) ; et les membres secondaires de la famille, 22 %. Le recrutement était limité aux Afro-Américains adultes non institutionnalisés âgés de 35 à 84 ans, sauf dans une cohorte familiale imbriquée où les 21 à 34 ans étaient également éligibles. La cohorte finale comprenait 6,59 % de tous les résidents afro-américains de la MSA de Jackson âgés de 35 à 84 ans lors de l'examen de référence (N = 76 426, US Census 2000). Parmi ceux-ci, environ 3 700 ont donné leur consentement permettant la recherche génétique et le dépôt de données dans dbGaP. Les participants au JHS ont passé trois examens cliniques (examen 1, 2000-04 ; examen 2, 2005-08 ; et examen 3, 2009-13) qui ont généré de nombreuses données longitudinales sur les facteurs de risque traditionnels et putatifs de MCV, les facteurs socioéconomiques et socioculturels, les facteurs biochimiques des analytes et des mesures de la maladie subclinique par échocardiographie, imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) et tomodensitométrie (TDM) du cœur, de l'aorte et de l'abdomen. Les échantillons biologiques stockés ont été testés pour les facteurs de risque biochimiques putatifs et stockés pour de futures recherches. L'ADN a été extrait et les lymphocytes cryoconservés pour l'étude des gènes candidats, l'analyse de l'ensemble du génome, l'expression et d'autres investigations -omiques. Les participants ont été contactés chaque année pour mettre à jour les informations, confirmer le statut vital, documenter les événements médicaux intermédiaires, les hospitalisations et le statut fonctionnel, et obtenir des informations socioculturelles supplémentaires. La surveillance continue des cohortes comprend l'extraction des dossiers médicaux et des certificats de décès pour les codes pertinents de la Classification internationale des maladies (CIM) et l'adjudication des événements non mortels et des décès. Le JHS sert de ressource à la communauté scientifique pour de nouvelles recherches, promeut la santé cardiovasculaire dans la communauté locale et encourage les étudiants des minorités sous-représentées à poursuivre des carrières biomédicales.

L'examen 4 a commencé en 2020 et est en cours. La collecte de données pour l'examen actuel comprend l'anthropométrie, la pression artérielle, les échantillons d'urine et de sang, l'échocardiogramme, l'électrocardiogramme, la batterie neurocognitive, la fonction physique, les entretiens et l'IRM cérébrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39213
        • UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes afro-américains résidant dans la métropole de Jackson, Mississippi

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain
  • Résidents de Jackson, Mississippi

Critère d'exclusion:

  • Institutionnalisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie cardiovasculaire
Délai: 2000-2016
Maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque
2000-2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 2000-2018
Toutes les causes
2000-2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
  • Chercheur principal: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
  • Chercheur principal: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
  • Chercheur principal: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
  • Chercheur principal: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2000

Achèvement primaire (Anticipé)

12 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5001
  • HHSN268201800010I (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800011I (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800012I (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800013I (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800014I (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800015I (NHLBI and NIMHD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le JHS adhère aux politiques des NIH et du NHLBI pour le partage des données des études épidémiologiques. Les données de chaque cycle d'un examen ou d'une composante de suivi sont préparées par le Centre de coordination JHS et envoyées au PO NHLBI pour distribution sous forme d'ensemble de données après la fin de chaque examen ou deux ans après l'examen de référence, de suivi, génétique, l'étude auxiliaire ou un autre ensemble de données est finalisé dans l'étude pour analyse en vue d'une publication. Les données anonymisées des examens 1, 2 et 3 du JHS sont disponibles et partagées en commun via les processus JHS pour la présentation et la publication, les études auxiliaires et les centres Vanguard. Les ensembles de données publics pour l'examen 1, l'examen 2 et l'examen 3 ont été fournis à BioLINCC et à dbGaP.

Délai de partage IPD

Les données sont actuellement disponibles pour les examens 1, 2 et 3 et pour les hospitalisations pour événements cardiovasculaires (2000-2015+ pour les maladies coronariennes et les accidents vasculaires cérébraux ; 2005-2015+ pour l'insuffisance cardiaque) et la mortalité (2000-2017+). Les données seront disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les données peuvent être consultées à partir de JHS avec des propositions de manuscrits approuvées et à partir de dbGaP et BIOLINCC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies cardiaques

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