- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005485
Jackson Heart-studien av kardiovaskulær sykdom blant afroamerikanere (JHS)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Jackson Heart Study (JHS) startet i 1998, er en longitudinell undersøkelse av genetiske og miljømessige risikofaktorer assosiert med den uforholdsmessige byrden av kardiovaskulær sykdom (CVD) hos afroamerikanere. I tillegg gjennomfører JHS samfunnsopplæring og oppsøkende aktiviteter for å fremme sunn livsstil og redusere sykdomsrisikobyrden, forskningsopplæringsprogrammer på lavere og høyere nivå, og programmer for berikelse av vitenskap og matematikk på videregående skoler for å forberede og oppmuntre elever fra underrepresenterte rase-/etniske grupper. å forfølge biomedisinske karrierer. Studien rekrutterte 5306 afroamerikanske innbyggere bosatt i Jackson, MS, statistiske storbyområde Hinds, Madison og Rankin Counties. Deltakerne ble registrert fra hver av 4 rekrutteringspuljer: tilfeldig, 17 %; frivillig, 30 %; for tiden registrert i studien ateroskleroserisiko i fellesskap (ARIC), 31 % (delt JHS/ARIC-kohort); og sekundære familiemedlemmer, 22 %. Rekruttering var begrenset til ikke-institusjonaliserte voksne afroamerikanere i alderen 35-84 år, bortsett fra i en nestet familiekohort der de 21 til 34 år også var kvalifisert. Den siste kohorten inkluderte 6,59 % av alle afroamerikanske innbyggere i Jackson MSA i alderen 35–84 under grunnlinjeeksamenen (N=76 426, US Census 2000). Blant disse ga cirka 3700 samtykke som tillater genetisk forskning og deponering av data i dbGaP. JHS-deltakere har fullført tre kliniske undersøkelser (eksamen 1, 2000-04; eksamen 2, 2005-08; og eksamen 3, 2009-13) som har generert omfattende longitudinelle data om tradisjonelle og antatte CVD-risikofaktorer, sosioøkonomiske og sosiokulturelle faktorer, biokjemiske analytter og mål på subklinisk sykdom fra ekkokardiografi, hjertemagnetisk resonansavbildning (MRI) og computertomografi (CT) skanninger av hjertet, aorta og abdomen. Lagrede biologiske prøver har blitt analysert for antatte biokjemiske risikofaktorer og lagret for fremtidig forskning. DNA har blitt ekstrahert og lymfocytter kryokonservert for studier av kandidatgener, genomomfattende skanning, ekspresjon og andre omics-undersøkelser. Deltakerne har blitt kontaktet årlig for å oppdatere informasjon, bekrefte vitalstatus, dokumentere midlertidige medisinske hendelser, sykehusinnleggelser og funksjonsstatus, og få ytterligere sosiokulturell informasjon. Pågående kohortovervåking inkluderer abstraksjon av medisinske journaler og dødsattester for relevante International Classification of Diseases (ICD)-koder og bedømmelse av ikke-dødelige hendelser og dødsfall. JHS fungerer som en ressurs for det vitenskapelige samfunnet for ny forskning, fremmer kardiovaskulær helse i lokalsamfunnet og oppfordrer underrepresenterte minoritetsstudenter til å forfølge biomedisinske karrierer.
Eksamen 4 begynte i 2020 og pågår. Datainnsamling for den nåværende eksamen inkluderer antropometri, blodtrykk, urin- og blodprøver, ekkokardiogram, elektrokardiogram, nevrokognitivt batteri, fysisk funksjon, intervjuer og hjerne-MR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39213
- UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikaner
- Innbyggere i Jackson, Mississippi
Ekskluderingskriterier:
- Institusjonalisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: 2000-2016
|
Koronar hjertesykdom, hjerneslag, hjertesvikt
|
2000-2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 2000-2018
|
Alle årsaker
|
2000-2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
- Hovedetterforsker: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
- Hovedetterforsker: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
- Hovedetterforsker: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
- Hovedetterforsker: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sempos CT, Bild DE, Manolio TA. Overview of the Jackson Heart Study: a study of cardiovascular diseases in African American men and women. Am J Med Sci. 1999 Mar;317(3):142-6. doi: 10.1097/00000441-199903000-00002.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and non-traditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans: a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2002 Sep;324(3):115. doi: 10.1097/00000441-200209000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Williams DR, Calvin R, Henderson FC, Walker ER, Winters K. Racism and cardiovascular disease in African Americans. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):315-31. doi: 10.1097/00000441-200306000-00003.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and nontraditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans (Part 2): a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):305-6. doi: 10.1097/00000441-200306000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Diekelmann N, Henderson F, Andrew ME, Billingsley G, Felder SH, Fuqua S, Jackson PB. A community-driven model of research participation: the Jackson Heart Study Participant Recruitment and Retention Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):438-55.
- Taylor HA Jr. Establishing a foundation for cardiovascular disease research in an African-American community--the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):411-3.
- Taylor HA Jr, Clark BL, Garrison RJ, Andrew ME, Han H, Fox ER, Arnett DK, Samdarshi T, Jones DW. Relation of aortic valve sclerosis to risk of coronary heart disease in African-Americans. Am J Cardiol. 2005 Feb 1;95(3):401-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.043.
- Carpenter MA, Crow R, Steffes M, Rock W, Heilbraun J, Evans G, Skelton T, Jensen R, Sarpong D. Laboratory, reading center, and coordinating center data management methods in the Jackson Heart Study. Am J Med Sci. 2004 Sep;328(3):131-44. doi: 10.1097/00000441-200409000-00001.
- Echouffo-Tcheugui JB, Mwasongwe SE, Musani SK, Hall ME, Correa A, Hernandez AF, Golden SH, Mentz RJ, Bertoni AG. Dysglycemia and incident heart failure among blacks: The jackson heart study. Am Heart J. 2022 Mar;245:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Rao VN, Bush CG, Mongraw-Chaffin M, Hall ME, Clark D 3rd, Fudim M, Correa A, Hammill BG, O'Brien E, Min YI, Mentz RJ. Regional Adiposity and Risk of Heart Failure and Mortality: The Jackson Heart Study. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 20;10(14):e020920. doi: 10.1161/JAHA.121.020920. Epub 2021 Jul 9.
- Rosen DM, Kundel V, Rueschman M, Kaplan R, Guo N, Wilson JG, Min YI, Redline S, Shah N. Self-reported snoring and incident cardiovascular disease events: results from the Jackson Heart Study. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):777-784. doi: 10.1007/s11325-018-01776-1. Epub 2019 Feb 13.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5001
- HHSN268201800010I (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800011I (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800012I (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800013I (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800014I (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800015I (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .