- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005485
Исследование сердца Джексона сердечно-сосудистых заболеваний среди афроамериканцев (JHS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование сердца Джексона (JHS), начатое в 1998 году, представляет собой лонгитюдное исследование генетических и экологических факторов риска, связанных с непропорционально высоким бременем сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у афроамериканцев. Кроме того, JHS проводит общественные образовательные и информационно-просветительские мероприятия для пропаганды здорового образа жизни и снижения риска заболеваний, программы исследовательской подготовки на уровне бакалавриата и магистратуры, а также программы обогащения естественных наук и математики для старших классов для подготовки и поощрения учащихся из недостаточно представленных расовых / этнических групп. продолжить биомедицинскую карьеру. В исследовании приняли участие 5306 афроамериканцев, проживающих в Джексоне, штат Массачусетс, столичном статистическом районе округов Хиндс, Мэдисон и Рэнкин. Участники были зачислены из каждого из 4 пулов набора: случайный, 17%; волонтер, 30%; в настоящее время участвует в исследовании риска атеросклероза в сообществах (ARIC), 31% (общая когорта JHS/ARIC); и второстепенные члены семьи, 22%. Набор был ограничен взрослыми афроамериканцами в возрасте от 35 до 84 лет, не находящимися в интернатах, за исключением вложенной семейной когорты, где также имели право лица в возрасте от 21 до 34 лет. В последнюю когорту вошли 6,59% всех афроамериканцев, проживающих в MSA Джексона в возрасте 35–84 лет во время базового экзамена (N = 76 426, перепись населения США 2000 г.). Среди них примерно 3700 дали согласие на проведение генетических исследований и внесение данных в dbGaP. Участники JHS прошли три клинических обследования (Экзамен 1, 2000-04 гг., Экзамен 2, 2005-08 гг. и Экзамен 3, 2009-13 гг.), в результате которых были получены обширные лонгитюдные данные о традиционных и предполагаемых факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, социально-экономических и социокультурных факторах, биохимических анализы, а также показатели субклинического заболевания с помощью эхокардиографии, магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ) и компьютерной томографии (КТ) сердца, аорты и брюшной полости. Сохраненные биологические образцы были проанализированы на предполагаемые биохимические факторы риска и сохранены для будущих исследований. ДНК была выделена, а лимфоциты подвергнуты криоконсервации для изучения генов-кандидатов, полногеномного сканирования, экспрессии и других омических исследований. С участниками ежегодно связывались для обновления информации, подтверждения жизненного статуса, документирования промежуточных медицинских событий, госпитализаций и функционального статуса, а также для получения дополнительной социокультурной информации. Текущее когортное наблюдение включает извлечение медицинских карт и свидетельств о смерти для соответствующих кодов Международной классификации болезней (МКБ) и вынесение решений о несмертельных случаях и случаях смерти. JHS служит ресурсом для научного сообщества для новых исследований, пропагандирует сердечно-сосудистые заболевания в местном сообществе и поощряет недостаточно представленных студентов из числа меньшинств заниматься биомедицинской карьерой.
Экзамен 4 начался в 2020 году и продолжается. Сбор данных для текущего обследования включает антропометрию, артериальное давление, образцы мочи и крови, эхокардиограмму, электрокардиограмму, нейрокогнитивную батарею, физические функции, интервью и МРТ головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39213
- UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- афроамериканец
- Жители Джексона, Миссисипи
Критерий исключения:
- Институционализация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 2000-2016 гг.
|
Ишемическая болезнь сердца, инсульт, сердечная недостаточность
|
2000-2016 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 2000-2018 гг.
|
Все причины
|
2000-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
- Главный следователь: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
- Главный следователь: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
- Главный следователь: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
- Главный следователь: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sempos CT, Bild DE, Manolio TA. Overview of the Jackson Heart Study: a study of cardiovascular diseases in African American men and women. Am J Med Sci. 1999 Mar;317(3):142-6. doi: 10.1097/00000441-199903000-00002.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and non-traditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans: a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2002 Sep;324(3):115. doi: 10.1097/00000441-200209000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Williams DR, Calvin R, Henderson FC, Walker ER, Winters K. Racism and cardiovascular disease in African Americans. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):315-31. doi: 10.1097/00000441-200306000-00003.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and nontraditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans (Part 2): a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):305-6. doi: 10.1097/00000441-200306000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Diekelmann N, Henderson F, Andrew ME, Billingsley G, Felder SH, Fuqua S, Jackson PB. A community-driven model of research participation: the Jackson Heart Study Participant Recruitment and Retention Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):438-55.
- Taylor HA Jr. Establishing a foundation for cardiovascular disease research in an African-American community--the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):411-3.
- Taylor HA Jr, Clark BL, Garrison RJ, Andrew ME, Han H, Fox ER, Arnett DK, Samdarshi T, Jones DW. Relation of aortic valve sclerosis to risk of coronary heart disease in African-Americans. Am J Cardiol. 2005 Feb 1;95(3):401-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.043.
- Carpenter MA, Crow R, Steffes M, Rock W, Heilbraun J, Evans G, Skelton T, Jensen R, Sarpong D. Laboratory, reading center, and coordinating center data management methods in the Jackson Heart Study. Am J Med Sci. 2004 Sep;328(3):131-44. doi: 10.1097/00000441-200409000-00001.
- Echouffo-Tcheugui JB, Mwasongwe SE, Musani SK, Hall ME, Correa A, Hernandez AF, Golden SH, Mentz RJ, Bertoni AG. Dysglycemia and incident heart failure among blacks: The jackson heart study. Am Heart J. 2022 Mar;245:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Rao VN, Bush CG, Mongraw-Chaffin M, Hall ME, Clark D 3rd, Fudim M, Correa A, Hammill BG, O'Brien E, Min YI, Mentz RJ. Regional Adiposity and Risk of Heart Failure and Mortality: The Jackson Heart Study. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 20;10(14):e020920. doi: 10.1161/JAHA.121.020920. Epub 2021 Jul 9.
- Rosen DM, Kundel V, Rueschman M, Kaplan R, Guo N, Wilson JG, Min YI, Redline S, Shah N. Self-reported snoring and incident cardiovascular disease events: results from the Jackson Heart Study. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):777-784. doi: 10.1007/s11325-018-01776-1. Epub 2019 Feb 13.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Ишемия миокарда
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Коронарная болезнь
- Цереброваскулярные расстройства
- Атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- 5001
- HHSN268201800010I (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800011I (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800012I (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800013I (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800014I (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800015I (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI and NIMHD)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .