- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005485
De Jackson Heart Study of Cardiovascular Disease Onder Afro-Amerikanen (JHS)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De Jackson Heart Study (JHS), gestart in 1998, is een longitudinaal onderzoek naar genetische en omgevingsrisicofactoren die verband houden met de onevenredige last van hart- en vaatziekten (HVZ) bij Afro-Amerikanen. Daarnaast voert de JHS gemeenschapsonderwijs en outreach-activiteiten uit om een gezonde levensstijl te bevorderen en de ziektelast te verminderen, onderzoekstrainingsprogramma's op bachelor- en masterniveau en verrijkingsprogramma's voor wetenschap en wiskunde op de middelbare school om studenten van ondervertegenwoordigde raciale / etnische groepen voor te bereiden en aan te moedigen om een biomedische loopbaan na te streven. De studie rekruteerde 5306 Afro-Amerikaanse inwoners die woonden in het grootstedelijk statistisch gebied van Jackson, MS, Hinds, Madison en Rankin Counties. Deelnemers waren afkomstig uit elk van de 4 wervingspools: willekeurig, 17%; vrijwilliger, 30%; momenteel ingeschreven in de Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) -studie, 31% (gedeeld JHS / ARIC-cohort); en secundaire familieleden, 22%. Werving was beperkt tot niet-geïnstitutionaliseerde volwassen Afro-Amerikanen van 35-84 jaar, behalve in een genest gezinscohort waar die 21 tot 34-jarigen ook in aanmerking kwamen. Het laatste cohort omvatte 6,59% van alle Afro-Amerikaanse inwoners van Jackson MSA in de leeftijd van 35-84 jaar tijdens het basisonderzoek (N=76.426, US Census 2000). Hiervan gaven ongeveer 3.700 toestemming voor genetisch onderzoek en deponering van gegevens in dbGaP. JHS-deelnemers hebben drie klinische onderzoeken voltooid (Examen 1, 2000-04; Examen 2, 2005-08; en Examen 3, 2009-13) die uitgebreide longitudinale gegevens hebben gegenereerd over traditionele en vermeende CVD-risicofactoren, sociaaleconomische en sociaalculturele factoren, biochemische analyten en metingen van subklinische ziekte van echocardiografie, cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en computertomografie (CT) scans van het hart, de aorta en de buik. Opgeslagen biologische monsters zijn getest op vermeende biochemische risicofactoren en opgeslagen voor toekomstig onderzoek. Er is DNA geëxtraheerd en lymfocyten gecryopreserveerd voor studie van kandidaatgenen, genoombrede scanning, expressie en andere -omics-onderzoeken. Er is jaarlijks contact opgenomen met de deelnemers om informatie bij te werken, de vitale status te bevestigen, tussentijdse medische gebeurtenissen, ziekenhuisopnames en functionele status te documenteren en aanvullende sociaal-culturele informatie te verkrijgen. Voortdurende cohortbewaking omvat abstractie van medische dossiers en overlijdensakten voor relevante International Classification of Diseases (ICD)-codes en beoordeling van niet-fatale gebeurtenissen en sterfgevallen. De JHS dient als hulpmiddel voor de wetenschappelijke gemeenschap voor nieuw onderzoek, bevordert de cardiovasculaire gezondheid in de lokale gemeenschap en moedigt ondervertegenwoordigde minderheidsstudenten aan om een biomedische loopbaan na te streven.
Examen 4 begon in 2020 en loopt nog. Gegevensverzameling voor het huidige onderzoek omvat antropometrie, bloeddruk, urine en bloedmonsters, echocardiogram, elektrocardiogram, neurocognitieve batterij, fysieke functie, interviews en hersen-MRI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39213
- UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans
- Inwoners van Jackson, Mississippi
Uitsluitingscriteria:
- Institutionalisering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: 2000-2016
|
Coronaire hartziekte, beroerte, hartfalen
|
2000-2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 2000-2018
|
Allemaal oorzaak
|
2000-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
- Hoofdonderzoeker: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
- Hoofdonderzoeker: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
- Hoofdonderzoeker: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sempos CT, Bild DE, Manolio TA. Overview of the Jackson Heart Study: a study of cardiovascular diseases in African American men and women. Am J Med Sci. 1999 Mar;317(3):142-6. doi: 10.1097/00000441-199903000-00002.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and non-traditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans: a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2002 Sep;324(3):115. doi: 10.1097/00000441-200209000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Williams DR, Calvin R, Henderson FC, Walker ER, Winters K. Racism and cardiovascular disease in African Americans. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):315-31. doi: 10.1097/00000441-200306000-00003.
- Crook ED, Taylor H. Traditional and nontraditional risk factors for cardiovascular and renal disease in African Americans (Part 2): a project of the Jackson Heart Study investigators. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):305-6. doi: 10.1097/00000441-200306000-00001. No abstract available.
- Wyatt SB, Diekelmann N, Henderson F, Andrew ME, Billingsley G, Felder SH, Fuqua S, Jackson PB. A community-driven model of research participation: the Jackson Heart Study Participant Recruitment and Retention Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):438-55.
- Taylor HA Jr. Establishing a foundation for cardiovascular disease research in an African-American community--the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2003 Fall;13(4):411-3.
- Taylor HA Jr, Clark BL, Garrison RJ, Andrew ME, Han H, Fox ER, Arnett DK, Samdarshi T, Jones DW. Relation of aortic valve sclerosis to risk of coronary heart disease in African-Americans. Am J Cardiol. 2005 Feb 1;95(3):401-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.043.
- Carpenter MA, Crow R, Steffes M, Rock W, Heilbraun J, Evans G, Skelton T, Jensen R, Sarpong D. Laboratory, reading center, and coordinating center data management methods in the Jackson Heart Study. Am J Med Sci. 2004 Sep;328(3):131-44. doi: 10.1097/00000441-200409000-00001.
- Echouffo-Tcheugui JB, Mwasongwe SE, Musani SK, Hall ME, Correa A, Hernandez AF, Golden SH, Mentz RJ, Bertoni AG. Dysglycemia and incident heart failure among blacks: The jackson heart study. Am Heart J. 2022 Mar;245:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2021.11.003. Epub 2021 Nov 19.
- Rao VN, Bush CG, Mongraw-Chaffin M, Hall ME, Clark D 3rd, Fudim M, Correa A, Hammill BG, O'Brien E, Min YI, Mentz RJ. Regional Adiposity and Risk of Heart Failure and Mortality: The Jackson Heart Study. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 20;10(14):e020920. doi: 10.1161/JAHA.121.020920. Epub 2021 Jul 9.
- Rosen DM, Kundel V, Rueschman M, Kaplan R, Guo N, Wilson JG, Min YI, Redline S, Shah N. Self-reported snoring and incident cardiovascular disease events: results from the Jackson Heart Study. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):777-784. doi: 10.1007/s11325-018-01776-1. Epub 2019 Feb 13.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5001
- HHSN268201800010I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800011I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800012I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800013I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800014I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
- HHSN268201800015I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .