Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Jackson Heart Study of Cardiovascular Disease Onder Afro-Amerikanen (JHS)

Dit is een prospectieve studie van de omgevings- en genetische factoren die de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (HVZ) bij Afro-Amerikaanse mannen en vrouwen beïnvloeden. Het cohort is een samenwerking tussen meerdere instellingen (Jackson State University, Mississippi State Department of Health, Tougaloo College en het University of Mississippi Medical Center), het National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) en het National Heart, Lung , en Bloedinstituut (NHLBI).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Jackson Heart Study (JHS), gestart in 1998, is een longitudinaal onderzoek naar genetische en omgevingsrisicofactoren die verband houden met de onevenredige last van hart- en vaatziekten (HVZ) bij Afro-Amerikanen. Daarnaast voert de JHS gemeenschapsonderwijs en outreach-activiteiten uit om een ​​gezonde levensstijl te bevorderen en de ziektelast te verminderen, onderzoekstrainingsprogramma's op bachelor- en masterniveau en verrijkingsprogramma's voor wetenschap en wiskunde op de middelbare school om studenten van ondervertegenwoordigde raciale / etnische groepen voor te bereiden en aan te moedigen om een ​​biomedische loopbaan na te streven. De studie rekruteerde 5306 Afro-Amerikaanse inwoners die woonden in het grootstedelijk statistisch gebied van Jackson, MS, Hinds, Madison en Rankin Counties. Deelnemers waren afkomstig uit elk van de 4 wervingspools: willekeurig, 17%; vrijwilliger, 30%; momenteel ingeschreven in de Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) -studie, 31% (gedeeld JHS / ARIC-cohort); en secundaire familieleden, 22%. Werving was beperkt tot niet-geïnstitutionaliseerde volwassen Afro-Amerikanen van 35-84 jaar, behalve in een genest gezinscohort waar die 21 tot 34-jarigen ook in aanmerking kwamen. Het laatste cohort omvatte 6,59% van alle Afro-Amerikaanse inwoners van Jackson MSA in de leeftijd van 35-84 jaar tijdens het basisonderzoek (N=76.426, US Census 2000). Hiervan gaven ongeveer 3.700 toestemming voor genetisch onderzoek en deponering van gegevens in dbGaP. JHS-deelnemers hebben drie klinische onderzoeken voltooid (Examen 1, 2000-04; Examen 2, 2005-08; en Examen 3, 2009-13) die uitgebreide longitudinale gegevens hebben gegenereerd over traditionele en vermeende CVD-risicofactoren, sociaaleconomische en sociaalculturele factoren, biochemische analyten en metingen van subklinische ziekte van echocardiografie, cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en computertomografie (CT) scans van het hart, de aorta en de buik. Opgeslagen biologische monsters zijn getest op vermeende biochemische risicofactoren en opgeslagen voor toekomstig onderzoek. Er is DNA geëxtraheerd en lymfocyten gecryopreserveerd voor studie van kandidaatgenen, genoombrede scanning, expressie en andere -omics-onderzoeken. Er is jaarlijks contact opgenomen met de deelnemers om informatie bij te werken, de vitale status te bevestigen, tussentijdse medische gebeurtenissen, ziekenhuisopnames en functionele status te documenteren en aanvullende sociaal-culturele informatie te verkrijgen. Voortdurende cohortbewaking omvat abstractie van medische dossiers en overlijdensakten voor relevante International Classification of Diseases (ICD)-codes en beoordeling van niet-fatale gebeurtenissen en sterfgevallen. De JHS dient als hulpmiddel voor de wetenschappelijke gemeenschap voor nieuw onderzoek, bevordert de cardiovasculaire gezondheid in de lokale gemeenschap en moedigt ondervertegenwoordigde minderheidsstudenten aan om een ​​biomedische loopbaan na te streven.

Examen 4 begon in 2020 en loopt nog. Gegevensverzameling voor het huidige onderzoek omvat antropometrie, bloeddruk, urine en bloedmonsters, echocardiogram, elektrocardiogram, neurocognitieve batterij, fysieke functie, interviews en hersen-MRI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5306

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39213
        • UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afro-Amerikaanse mannen en vrouwen die in de metropool Jackson, Mississippi wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans
  • Inwoners van Jackson, Mississippi

Uitsluitingscriteria:

  • Institutionalisering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: 2000-2016
Coronaire hartziekte, beroerte, hartfalen
2000-2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 2000-2018
Allemaal oorzaak
2000-2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
  • Hoofdonderzoeker: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
  • Hoofdonderzoeker: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
  • Hoofdonderzoeker: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2000

Primaire voltooiing (Geschat)

12 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

12 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Geschat)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5001
  • HHSN268201800010I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800011I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800012I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800013I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800014I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800015I (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI and NIMHD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De JHS houdt zich aan het NIH- en NHLBI-beleid voor het delen van gegevens van epidemiologische onderzoeken. Gegevens van elke cyclus van een onderzoek of follow-uponderdeel worden voorbereid door het JHS-coördinatiecentrum en naar de NHLBI PO gestuurd voor distributie als een dataset na voltooiing van elk onderzoek of twee jaar na de basislijn, follow-up, genetische, aanvullend onderzoek of andere dataset binnen het onderzoek wordt afgerond voor analyse voor gebruik in publicatie. Geanonimiseerde gegevens van examens 1, 2 en 3 van de JHS zijn beschikbaar en worden algemeen gedeeld via de JHS-processen voor presentatie en publicatie, aanvullende onderzoeken en Vanguard Centers. Openbare datasets voor examen 1, examen 2 en examen 3 zijn verstrekt aan BioLINCC en dbGaP.

IPD-tijdsbestek voor delen

Er zijn momenteel gegevens beschikbaar voor onderzoeken 1, 2 en 3 en voor ziekenhuisopnames voor cardiovasculaire gebeurtenissen (2000-2015+ voor coronaire hartziekte en beroerte; 2005-2015+ voor hartfalen) en mortaliteit (2000-2017+). Gegevens blijven voor onbepaalde tijd beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zijn toegankelijk vanuit JHS met goedgekeurde manuscriptvoorstellen en van dbGaP en BIOLINCC.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren