進行したステージ III またはステージ IV の頭頸部がん患者の治療におけるセツキシマブ、シスプラチン、および放射線療法

目的: I. 新たに診断された、または再発した進行性のステージ III または IV の頭頸部扁平上皮癌の患者において、標準投与量と同時のシスプラチン 2 回注入と組み合わせて、負荷/維持用量のセツキシマブ 6 回注入で治療した患者における奏効率を決定する。 /遅延加速多分割放射線療法とそれに続く4週間の単剤セツキシマブ。 II. この患者集団におけるこの治療計画の安全性プロファイルを評価します。 Ⅲ． このレジメンで治療を受けた患者の疾患進行までの時間と生存期間を評価します。 IV. この治療計画がこれらの患者の生活の質に及ぼす影響を評価します。

概要: 患者は、第 1 週目に 120 分かけて負荷用量のセツキシマブ IV を受け、その後第 2 ～ 6 週目に 60 分かけて維持用量を週 5 回投与されます。 患者は、第 1 週と第 4 週に、セツキシマブ注入完了の 1 時間後から 30 分間かけてシスプラチン IV を受けます。 放射線療法は、第 1 ～ 4 週目は 1 日 1 回、第 5 週目と第 6 週目は 1 日 2 回行われます。 最初の 6 週間の治療後、患者は 7 ～ 10 週目に毎週 30 分間かけて追加のセツキシマブ IV を受けます。 生活の質は、ベースライン時、すべての治療完了後 4 週間以内、および 3 ～ 4 か月後に評価されます。 患者は4〜6週間、12〜16週間、2年間は3か月ごと、1年間は4か月ごと、その後2年間は6か月ごとに追跡されます。

予測される獲得数: この研究では最大 25 人の患者が獲得されます。