Cetuximab, ciszplatin és sugárterápia előrehaladott III. vagy IV. stádiumú fej- és nyakrákos betegek kezelésében

CÉLKITŰZÉSEK: I. Határozza meg a válaszarányt újonnan diagnosztizált vagy visszatérő, előrehaladott III. vagy IV. stádiumú fej-nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél, akiket 6 cetuximab-infúzióval kezeltek telítő/fenntartó dózisban, 2 ciszplatin infúzióval kombinálva standarddal egyidejűleg. /késleltetett, gyorsított hiperfrakcionált sugárkezelés, majd 4 hétig tartó egyszeri cetuximab. II. Mérje fel ennek a kezelési rendnek a biztonságossági profilját ebben a betegpopulációban. III. Értékelje a betegség progressziójáig eltelt időt és a túlélést az ilyen kezelési renddel kezelt betegeknél. IV. Mérje fel ennek a kezelési rendnek a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatását.

VÁZLAT: A betegek telítő adag cetuximab IV-et kapnak 120 percen keresztül az 1. héten, majd 5 heti fenntartó adagot 60 percen keresztül a 2-6. héten. A betegek a cetuximab infúzió befejezése után 1 órával kezdődően 30 percen át ciszplatint IV kapnak az 1. és 4. héten. A sugárterápiát az 1-4. héten naponta egyszer, az 5. és 6. héten pedig naponta kétszer adják be. A kezdeti 6 hetes kezelést követően a betegek további cetuximabot kapnak hetente 30 percen keresztül a 7-10. héten. Az életminőséget a kiinduláskor, az összes kezelés befejezése után 4 héten belül és 3-4 hónap múlva értékelik. A betegeket 4-6 hetenként, 12-16 hetenként, 2 évig 3 havonta, 1 évig 4 havonta, majd 2 évig 6 havonta követik.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Ebben a vizsgálatban legfeljebb 25 beteg vesz részt.