初期治療に反応しなかった血液がん患者の治療におけるリポソーム ダウノルビシンおよび SU5416

包含基準:

• -最初の導入化学療法のコース1を開始してから21〜50日後にCRにないAML、RAEB、RAEB-TまたはCMML-Tの成人患者;患者は、研究に参加する前に化学療法の前のコースを1つ以上受けていない可能性があります。これには、Ara-C を少なくとも 1 g/m^2 1 日 x 4 日間の用量で、トポテカンまたはアントラサイクリンのいずれかを標準用量 (すなわち、ダウノルビシン =< 65 mg/m^2 1 日 x 3 日間、またはイダルビシン) を含まなければなりません。 12 mg/m^2 毎日 x 3 日); 21日目から42日目にリポソームダウノルビシンを開始した患者はもちろん、改善の証拠なしに骨髄または血液に持続的な芽球がなければなりません。 42 ～ 50 日目にリポソーム ダウノルビシンを開始した患者は、芽球が持続する場合としない場合がありますが、血小板減少症または好中球減少症が改善していない必要があります。
• -患者は、以前の治療から最低14日間の間隔で以前の治療の毒性効果から回復しなければならず、この期間中に組換え成長因子を投与されてはなりません
• あらゆる人種および民族グループの患者
• ズブロド性能ステータス=<1
• 総ビリルビン値 =< 1.5 mg/dL
• 血清クレアチニン値 =< 1.5 mg/dL
• 血清 sGOT または sGPT =< 通常の上限の 2.5 倍
• 患者は、承認された避妊法を実践することに同意する必要があります（該当する場合）
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
• あらゆる性別または民族的背景の患者が含まれる場合があります。過去 5 年間で、この研究の適格基準を満たす再発または難治性の急性白血病患者 356 人が M.D. アンダーソンがんセンターで治療を受け、年間平均 70 人の患者が治療を受けました。これらの患者の人種（入院アンケートで患者によって定義される）および性別分布

除外基準:

• 同時がん化学療法、全身放射線療法または手術
• -患者は、アクティブな感染プロセスの証拠を持っていないか、感染プロセスの抗生物質療法を受けているべきではありません, 文書化されているか推定されているかのいずれか, 研究登録時または研究登録の2週間前
• SU5416が胚に及ぼす潜在的な影響のため、避妊を利用しない限り妊娠する可能性のある女性、または妊娠している女性は研究から除外されます。出産の可能性のある女性のスクリーニング期間中に、妊娠検査の陰性結果を記録する必要があります。授乳中の女性は、子供への毒性の可能性があるため、この試験から除外されています。出産の可能性のある男性は、研究中は医学的に許容される形の避妊を使用する必要があります
• 明白な精神病または精神障害、またはインフォームド コンセントを与える能力がない

• SU5416投与前の次のいずれかの受領:

  • 2週間以内の大手術; 1週間以内の小手術
  • -以前の血管新生阻害剤療法（メタロプロテイナーゼ阻害剤、サリドマイド、抗VEGF / Flk-1モノクローナル抗体療法、またはVEGF / Flk-1シグナル伝達経路に直接作用する他の治験薬を含む）
  • いつでも臓器移植
• -クレモフォールベータまたはクレモフォールベータベースの医薬品、コルチコステロイドに対する既知のアレルギー; H1ブロッカー、H2ブロッカーまたはパクリタキセル; -心電図または身体検査で非代償性冠動脈疾患を有する患者、または心筋梗塞または過去6か月の重度/不安定狭心症の病歴がある患者は適格ではありません。 -MUGAまたは心エコー検査による左心室駆出率（LVEF）が40％未満の患者は適格ではありません
• 糖尿病などの重度の末梢血管疾患を有する患者、および入国後3か月以内に深部静脈または動脈血栓症（肺塞栓症を含む）を発症した患者は対象外
• -以前のCNS出血または以前の定位性CNS放射線
• -急性または慢性の医学的または精神医学的状態、または研究への参加/研究薬物投与に関連するリスクを高める可能性のある検査室の異常、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある