新たに悪性CNS腫瘍と診断された小児の治療におけるテモゾロミドとその後の放射線療法

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された、新たに診断された悪性中枢神経系腫瘍 即時の放射線療法を必要としない
• びまん性橋腫瘍の患者は組織学的確認を必要としない

• 適格なタイプは次のとおりです。

  • 上衣腫

  • 悪性神経膠腫

    • 退形成性星細胞腫
    • 多形性膠芽腫
    • 未分化乏突起膠腫
    • 膠肉腫
    • 退形成性混合型オリゴ星細胞腫
  • 脳幹グリオーマ
  • 原始神経外胚葉性腫瘍
  • 非胚細胞腫胚細胞腫瘍

• 少なくとも1つの二次元的に測定可能な病変

  • 外科的切除後 72 時間以内、または手術後 14 日を超えて少なくとも 1.5​​ cm2
  • びまん性橋腫瘍は測定可能である必要はない
• 神経学的に安定

患者の特徴:

年：

• 4～21

演奏状況：

• Karnofsky または Lansky 70-100%

平均寿命：

• 12週間以上

造血：

• 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上
• ヘモグロビン1​​0g/dL以上

肝臓：

• ビリルビンが正常上限の1.5倍未満（ULN）
• ULNの2倍未満のアルカリホスファターゼ
• SGOTおよびSGPTがULNの2.5倍未満

腎臓：

• BUNおよびクレアチニンがULNの1.5倍未満

他の：

• カプセルを飲み込めること
• 抗生物質の静脈内投与による急性感染症の治療なし
• 患者の医療リスクを低下させる非悪性全身性疾患がない
• 経口薬の摂取を妨げる可能性のある頻繁な嘔吐または病状がない（例：部分的な腸閉塞）
• -外科的に治癒した子宮頸部の上皮内癌または皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除いて、他の以前または同時の悪性腫瘍はありません
• HIV陰性
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 以前の生物学的療法レジメンは 1 つだけ
• 生物学的療法の併用なし
• 同時成長因子またはエポエチン アルファなし

化学療法:

• 以前の化学療法レジメンは 1 つだけ
• 他の同時化学療法なし

内分泌療法:

• 研究の1週間以内にステロイドの増量なし

放射線療法:

• 病気の特徴を見る
• 同時放射線療法なし

手術：

• -以前の外科的切除から少なくとも2週間、ただし4週間を超えない回復

他の：

• 他の同時治験薬なし