Temozolomida seguida de radioterapia no tratamento de crianças com tumores malignos do SNC recém-diagnosticados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor maligno do sistema nervoso central recém-diagnosticado com confirmação histológica que não requer radioterapia imediata
• Pacientes com tumores pontinos difusos não necessitam de confirmação histológica

• Os tipos elegíveis incluem o seguinte:

  • Ependimoma

  • glioma maligno

    • Astrocitoma anaplásico
    • Glioblastoma multiforme
    • Oligodendroglioma anaplásico
    • Gliossarcoma
    • Oligoastrocitoma misto anaplásico
  • glioma do tronco cerebral
  • Tumor neuroectodérmico primitivo
  • Tumor de células germinativas nongerminoma

• Pelo menos uma lesão mensurável bidimensionalmente

  • Pelo menos 1,5 cm2 dentro de 72 horas após a ressecção cirúrgica ou mais de 14 dias após a cirurgia
  • Tumores pontinos difusos não precisam ser mensuráveis
• neurologicamente estável

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 4 a 21

Estado de desempenho:

• Karnofsky ou Lansky 70-100%

Expectativa de vida:

• Mais de 12 semanas

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina inferior a 2 vezes o LSN
• SGOT e SGPT inferior a 2,5 vezes o ULN

Renal:

• BUN e creatinina inferior a 1,5 vezes o LSN

Outro:

• Deve ser capaz de engolir cápsulas
• Nenhuma infecção aguda tratada com antibióticos intravenosos
• Nenhuma doença sistêmica não maligna que torne o paciente um risco médico baixo
• Nenhum vômito frequente ou condição médica que possa interferir na ingestão de medicamentos orais (por exemplo, obstrução intestinal parcial)
• Nenhuma outra malignidade anterior ou concomitante, exceto carcinoma in situ curado cirurgicamente do colo do útero ou carcinoma basocelular ou escamoso da pele
• HIV negativo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não mais do que um esquema prévio de terapia biológica
• Sem terapia biológica concomitante
• Sem fatores de crescimento concomitantes ou epoetina alfa

Quimioterapia:

• Não mais do que um regime de quimioterapia anterior
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Sem doses crescentes de esteróides dentro de uma semana de estudo

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Pelo menos 2 semanas, mas não superior a 4 semanas, desde a ressecção cirúrgica anterior e recuperado

Outro:

• Nenhum outro medicamento experimental concomitante