Temozolomid efterfulgt af strålebehandling til behandling af børn med nyligt diagnosticeret maligne CNS-tumorer

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet nyligt diagnosticeret malign centralnervesystemtumor, der ikke kræver øjeblikkelig strålebehandling
• Patienter med diffuse pontine tumorer kræver ikke histologisk bekræftelse

• Kvalificerede typer omfatter følgende:

  • Ependymom

  • Ondartet gliom

    • Anaplastisk astrocytom
    • Glioblastoma multiforme
    • Anaplastisk oligodendrogliom
    • Gliosarkom
    • Anaplastisk blandet oligoastrocytom
  • Hjernestamgliom
  • Primitiv neuroektodermal tumor
  • Nongerminom kimcelletumor

• Mindst én todimensionelt målbar læsion

  • Mindst 1,5 cm2 inden for 72 timer efter kirurgisk resektion eller mere end 14 dage efter operationen
  • Diffuse pontine tumorer er ikke forpligtet til at være målbare
• Neurologisk stabil

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 4 til 21

Ydeevnestatus:

• Karnofsky eller Lansky 70-100 %

Forventede levealder:

• Mere end 12 uger

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3
• Hæmoglobin mindst 10 g/dL

Hepatisk:

• Bilirubin mindre end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Alkalisk fosfatase mindre end 2 gange ULN
• SGOT og SGPT mindre end 2,5 gange ULN

Nyre:

• BUN og kreatinin mindre end 1,5 gange ULN

Andet:

• Skal kunne sluge kapsler
• Ingen akut infektion behandlet med intravenøs antibiotika
• Ingen ikke-malign systemisk sygdom, der gør patienten til en dårlig medicinsk risiko
• Ingen hyppige opkastninger eller medicinsk tilstand, der kan forstyrre oral medicinindtagelse (f.eks. delvis tarmobstruktion)
• Ingen andre tidligere eller samtidige maligniteter undtagen kirurgisk helbredt carcinom in situ i livmoderhalsen eller basal- eller pladecellekarcinom i huden
• HIV negativ
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke mere end én tidligere biologisk behandlingsregime
• Ingen samtidig biologisk behandling
• Ingen samtidige vækstfaktorer eller epoetin alfa

Kemoterapi:

• Ikke mere end én tidligere kemoterapibehandling
• Ingen anden samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• Ingen stigende doser af steroider inden for en uge efter undersøgelsen

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi:

• Mindst 2 uger, men ikke mere end 4 uger, siden forudgående kirurgisk resektion og restitueret

Andet:

• Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler