Temozolomida seguida de radioterapia en el tratamiento de niños con tumores malignos del SNC recién diagnosticados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor maligno del sistema nervioso central recién diagnosticado confirmado histológicamente que no requiere radioterapia inmediata
• Los pacientes con tumores pontinos difusos no requieren confirmación histológica

• Los tipos elegibles incluyen los siguientes:

  • ependimoma

  • glioma maligno

    • Astrocitoma anaplásico
    • Glioblastoma multiforme
    • Oligodendroglioma anaplásico
    • Gliosarcoma
    • Oligoastrocitoma mixto anaplásico
  • Glioma de tronco encefálico
  • Tumor neuroectodérmico primitivo
  • Tumor de células germinales no germinoma

• Al menos una lesión medible bidimensionalmente

  • Al menos 1,5 cm2 dentro de las 72 horas posteriores a la resección quirúrgica o más de 14 días después de la cirugía
  • No se requiere que los tumores pontinos difusos sean medibles
• Neurológicamente estable

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 4 a 21

Estado de rendimiento:

• Karnofsky o Lansky 70-100%

Esperanza de vida:

• Más de 12 semanas

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Fosfatasa alcalina menos de 2 veces ULN
• SGOT y SGPT menos de 2,5 veces ULN

Renal:

• BUN y creatinina menos de 1,5 veces ULN

Otro:

• Debe ser capaz de tragar cápsulas.
• Sin infección aguda tratada con antibióticos intravenosos
• Ninguna enfermedad sistémica no maligna que haga del paciente un riesgo médico bajo
• Sin vómitos frecuentes ni afección médica que pueda interferir con la ingesta de medicamentos por vía oral (p. ej., obstrucción intestinal parcial)
• No hay otras neoplasias malignas previas o concurrentes, excepto el carcinoma in situ del cuello uterino curado quirúrgicamente o el carcinoma de células basales o escamosas de la piel.
• VIH negativo
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No más de un régimen de terapia biológica anterior
• Sin terapia biológica concurrente
• Sin factores de crecimiento concurrentes o epoetin alfa

Quimioterapia:

• No más de un régimen de quimioterapia previo
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Sin dosis crecientes de esteroides dentro de una semana de estudio

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Al menos 2 semanas, pero no más de 4 semanas, desde la resección quirúrgica previa y la recuperación

Otro:

• Ningún otro fármaco en investigación concurrente