Temozolomide seguita da radioterapia nel trattamento di bambini con tumori maligni del SNC di nuova diagnosi

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Tumore maligno del sistema nervoso centrale di nuova diagnosi istologicamente confermato che non richiede radioterapia immediata
• I pazienti con tumori pontini diffusi non richiedono conferma istologica

• I tipi idonei includono quanto segue:

  • Ependimoma

  • Glioma maligno

    • Astrocitoma anaplastico
    • Glioblastoma multiforme
    • Oligodendroglioma anaplastico
    • Gliosarcoma
    • Oligoastrocitoma misto anaplastico
  • Glioma del tronco cerebrale
  • Tumore neuroectodermico primitivo
  • Tumore a cellule germinali non germinoma

• Almeno una lesione misurabile bidimensionalmente

  • Almeno 1,5 cm2 entro 72 ore dalla resezione chirurgica o superiore a 14 giorni dopo l'intervento
  • I tumori pontini diffusi non devono essere misurabili
• Neurologicamente stabile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 4 a 21

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky o Lansky 70-100%

Aspettativa di vita:

• Maggiore di 12 settimane

Ematopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
• Emoglobina almeno 10 g/dL

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Fosfatasi alcalina inferiore a 2 volte ULN
• SGOT e SGPT inferiori a 2,5 volte ULN

Renale:

• BUN e creatinina meno di 1,5 volte ULN

Altro:

• Deve essere in grado di inghiottire le capsule
• Nessuna infezione acuta trattata con antibiotici per via endovenosa
• Nessuna malattia sistemica non maligna che renda il paziente a basso rischio medico
• Nessun vomito frequente o condizione medica che possa interferire con l'assunzione di farmaci per via orale (ad esempio, ostruzione intestinale parziale)
• Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione del carcinoma in situ della cervice curato chirurgicamente o del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle
• HIV negativo
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non più di un precedente regime di terapia biologica
• Nessuna terapia biologica concomitante
• Nessun fattore di crescita concomitante o epoetina alfa

Chemioterapia:

• Non più di un precedente regime chemioterapico
• Nessun'altra chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Nessun aumento delle dosi di steroidi entro una settimana dallo studio

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia:

• Almeno 2 settimane, ma non superiore a 4 settimane, dalla precedente resezione chirurgica e guarigione

Altro:

• Nessun altro farmaco sperimentale concomitante