Temotsolomidi ja sen jälkeen sädehoito hoidettaessa lapsia, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen keskushermoston kasvain

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen keskushermoston kasvain, joka ei vaadi välitöntä sädehoitoa
• Potilaat, joilla on diffuusi pontiinikasvain, eivät vaadi histologista vahvistusta

• Tukikelpoisia tyyppejä ovat seuraavat:

  • Ependymooma

  • Pahanlaatuinen gliooma

    • Anaplastinen astrosytooma
    • Glioblastoma multiforme
    • Anaplastinen oligodendrogliooma
    • Gliosarkooma
    • Anaplastinen sekaoligoastrosytooma
  • Aivorungon gliooma
  • Primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain
  • Nongerminoma-sukusolukasvain

• Vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio

  • Vähintään 1,5 cm2 72 tunnin sisällä kirurgisesta resektiosta tai yli 14 päivää leikkauksen jälkeen
  • Diffuusien pontiinikasvainten ei tarvitse olla mitattavissa
• Neurologisesti vakaa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 4-21

Suorituskyvyn tila:

• Karnofsky tai Lansky 70-100%

Elinajanodote:

• Yli 12 viikkoa

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
• Hemoglobiini vähintään 10 g/dl

Maksa:

• Bilirubiini alle 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Alkalinen fosfataasi alle 2 kertaa ULN
• SGOT ja SGPT alle 2,5 kertaa ULN

Munuaiset:

• BUN ja kreatiniini alle 1,5 kertaa ULN

Muuta:

• On kyettävä nielemään kapseleita
• Ei akuuttia infektiota hoidettu suonensisäisillä antibiooteilla
• Ei ei-pahanlaatuista systeemistä sairautta, joka tekee potilaasta huonon lääketieteellisen riskin
• Ei toistuvaa oksentelua tai lääketieteellistä tilaa, joka voi häiritä suun kautta otettavaa lääkettä (esim. osittainen suolen tukos)
• Ei muita aiempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta kirurgisesti parannettua kohdunkaulan in situ -karsinoomaa tai ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää
• HIV negatiivinen
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Enintään yksi aikaisempi biologinen hoito-ohjelma
• Ei samanaikaista biologista hoitoa
• Ei samanaikaisia ​​kasvutekijöitä tai epoetiini alfaa

Kemoterapia:

• Enintään yksi aikaisempi kemoterapia-ohjelma
• Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Ei nousevia steroidiannoksia viikon sisällä tutkimuksesta

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Ei samanaikaista sädehoitoa

Leikkaus:

• Vähintään 2 viikkoa, mutta enintään 4 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipumisesta

Muuta:

• Ei muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä