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炎症性眼疾患患者の評価と治療

2017年6月30日 更新者:National Eye Institute (NEI)

眼内炎症性疾患(ブドウ膜炎)患者の評価および治療プロトコル

この研究では、ブドウ膜炎などの炎症性眼疾患患者の評価と治療を提供しています。 このプロトコルは、新しい治療法をテストするようには設計されていません。むしろ、患者は現在の標準治療を受けます。 この研究の目的は 2 つあります。1) 国立眼科研究所の医師が炎症性の眼の状態に関する知識を増やし、この分野で可能な研究の新しい道を特定できるようにすること。 2) 新たな研究が開発された際に適格となる可能性のある患者のプールを確立すること。 (このプロトコルの参加者は、新しい研究に参加する必要はありません。決定は任意です。)

ブドウ膜炎およびその他の炎症性眼疾患を患っている子供および成人は、この研究の対象となる場合があります。 候補者は、病歴、簡単な身体検査、徹底的な目の検査、および血液検査でスクリーニングされます。 目の検査では、視力(視力表を見る能力)、眼圧、瞳孔の散大を測定して、水晶体と網膜(目の奥の部分)を調べます。 患者は以下の処置を受けることもあります:

  1. 眼底写真 - 網膜の状態を評価し、将来発生する可能性のある変化を評価するのに役立つ目の内部の特別な写真。 目の状態にもよりますが、2枚から20枚まで撮影可能です。 カメラは、写真ごとに目に明るい光を当てます。
  2. フルオレセイン血管造影 - 眼の血管を評価する手順。 腕の静脈に注入された黄色の染料は、目の血管に移動します。 網膜の写真は、目に青い光をフラッシュするカメラを使用して撮影されます。 写真は、色素が血管から網膜に漏れているかどうかを示しており、血管の異常の可能性を示しています。

参加者は少なくとも3年間追跡されます。 フォローアップの訪問は、個々の患者の目の問題に対する標準的なケアに従ってスケジュールされます。 視力は来院ごとにチェックされ、上記のスクリーニング検査のいくつかは、疾患の進行を追跡し、治療に対する反応を評価するために繰り返される場合があります。

調査の概要

詳細な説明

この「評価と治療プロトコル」により、NEI のブドウ膜炎の専門家と眼の免疫学者は、ブドウ膜炎やその他の眼内炎症性疾患の患者に「標準治療」の治療を特定し、追跡し、提供することができます。 プロトコルの主な目的は、ブドウ膜炎またはその他の眼内炎症性疾患の患者のコホートを収集して、新しい NEI 臨床試験および疫学プロトコルに参加できるようにすることです。 また、さまざまなブドウ膜炎またはその他の眼内炎症性疾患の長期的なフォローアップと治療を提供することにより、NEI のブドウ膜炎の専門家と眼の免疫学者は、臨床スキルを維持するだけでなく、これらの疾患に関する研究仮説をより適切に特定できるようになります。 さまざまなブドウ膜障害を持つ患者のコホートを利用できることは、NEI の重要な使命である眼内炎症性疾患のフェローのトレーニングにとって価値があります。 長期的なフォローアップとケアを提供できることで、新しい NEI プロトコルの紹介も促進されます。

国立眼科研究所のブドウ膜炎の専門家は、関心のある眼の炎症状態を自由に選択できます。 ただし、プロトコルに登録できる患者の総数は制限されます。 このプロトコルは、新しい治療法をテストするようには設計されていません。 このプロトコルに基づく評価または治療は、各ブドウ膜炎症候群の現在の標準治療に基づいて行われます。

この患者評価および治療プロトコルの参加者は、新しい NEI 臨床試験または疫学的プロトコルが開発された場合に、潜在的な適格性について評価されます。 適格な場合、患者は新しいプロトコルへの参加を求められる場合があります。 ただし、プロトコルに参加する必要はなく、参加の決定は完全に任意です。 この「評価および治療プロトコル」で受け入れられる患者は 150 人までです。

研究の種類

観察的

入学

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

患者は、NEIスクリーニングプロトコルの下で、または別のプロトコルのクローズアウトから、NEIプロトコルについて最初にスクリーニングされます。 これらの患者の一部は、NEI スタッフが追跡および治療を希望するブドウ膜炎またはその他の眼内炎症状態を患っています。 このような患者は、この評価および治療プロトコルに登録できます。 各研究参加者は、インフォームド コンセント フォームを理解し、署名する能力が必要です。

除外基準:

患者は、インフォームドコンセントを与えることができない、または与えたくない場合、またはNEI臨床センターで少なくとも次の3年間追跡および治療することを望まない場合、この研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年8月19日

研究の完了

2008年7月25日

試験登録日

最初に提出

2000年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2000年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2008年7月25日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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