Avaliação e tratamento de pacientes com doenças oculares inflamatórias
Avaliação e Protocolo de Tratamento para Pacientes com Doença Inflamatória Intraocular (Uveíte)
Este estudo oferece avaliação e tratamento para pacientes com doenças oculares inflamatórias, como uveíte. O protocolo não é projetado para testar novos tratamentos; em vez disso, os pacientes receberão os tratamentos padrão atuais de atendimento. O objetivo do estudo é duplo: 1) permitir que os médicos do Instituto Nacional de Olhos aumentem seus conhecimentos sobre condições inflamatórias oculares e identifiquem novos caminhos para possíveis pesquisas nessa área; e 2) estabelecer um pool de pacientes que podem ser elegíveis para novos estudos à medida que forem desenvolvidos. (Os participantes deste protocolo não serão obrigados a ingressar em um novo estudo; a decisão será voluntária.)
Crianças e adultos com uveíte e outras doenças oculares inflamatórias podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos serão avaliados com um histórico médico, breve exame físico, exame oftalmológico completo e exames de sangue. O exame oftalmológico inclui medidas de acuidade visual (capacidade de ver o gráfico de visão), pressão ocular e dilatação das pupilas para examinar o cristalino e a retina (parte posterior do olho). Os pacientes também podem ser submetidos aos seguintes procedimentos:
- Retinografia - Fotografias especiais do interior do olho para ajudar a avaliar o estado da retina e avaliar as alterações que podem ocorrer no futuro. Podem ser tiradas de 2 a 20 fotos, dependendo da condição do olho. A câmera pisca uma luz brilhante no olho para cada foto.
- Angiografia de fluoresceína - Procedimento para avaliar os vasos sanguíneos do olho. Um corante amarelo injetado em uma veia do braço viaja até os vasos sanguíneos dos olhos. Fotos da retina são tiradas usando uma câmera que lança uma luz azul no olho. As imagens mostram se algum corante vazou dos vasos para a retina, indicando possível anormalidade dos vasos sanguíneos.
Os participantes serão acompanhados por pelo menos 3 anos. As visitas de acompanhamento são agendadas de acordo com o padrão de atendimento para o problema ocular de cada paciente. A visão será verificada em cada visita, e alguns dos testes de triagem descritos acima podem ser repetidos para acompanhar o progresso da doença e avaliar a resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este "Protocolo de Avaliação e Tratamento" permitirá que os especialistas em uveíte e imunologistas oculares do NEI identifiquem, sigam e forneçam tratamento "padrão de atendimento" a pacientes com uveíte e outras doenças inflamatórias intra-oculares. Um dos principais objetivos do protocolo é acumular uma coorte de pacientes com uveíte ou outras doenças inflamatórias intraoculares para possível participação em novos ensaios clínicos NEI e protocolos epidemiológicos. Além disso, ao fornecer acompanhamento e tratamento a longo prazo para uma variedade de uveítes ou outros distúrbios inflamatórios intraoculares, os especialistas em uveíte e imunologistas oculares do NEI estarão mais aptos a identificar hipóteses de pesquisa sobre essas doenças, além de manter suas habilidades clínicas. A disponibilidade de coortes de pacientes com um espectro de distúrbios uveíticos será valiosa para o treinamento de fellows em doença inflamatória intraocular, uma importante missão do NEI. A capacidade de fornecer acompanhamento e cuidados de longo prazo também facilitará os esforços de encaminhamento para novos protocolos NEI.
Os especialistas em uveítes do National Eye Institute terão liberdade para escolher as condições inflamatórias oculares de seu interesse. No entanto, o número total de pacientes que podem ser inscritos no protocolo será restrito. Este protocolo não foi concebido para testar novos tratamentos. Qualquer avaliação ou tratamento sob este protocolo será baseado no padrão atual de tratamento para cada síndrome uveítica.
Os participantes deste protocolo de avaliação e tratamento de pacientes serão avaliados quanto à elegibilidade potencial em quaisquer novos ensaios clínicos NEI ou protocolos epidemiológicos à medida que forem desenvolvidos. Se elegíveis, os pacientes podem ser solicitados a participar do novo protocolo. No entanto, eles não serão obrigados a entrar em nenhum protocolo e sua decisão de participar será totalmente voluntária. Não serão aceitos mais de 150 pacientes neste "Protocolo de Avaliação e Tratamento".
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os pacientes são inicialmente triados para protocolos NEI sob o protocolo de triagem NEI ou a partir do encerramento de outro protocolo. Alguns desses pacientes terão uma condição inflamatória uveítica ou intraocular que a equipe do NEI deseja acompanhar e tratar. Esses pacientes podem ser incluídos neste protocolo de avaliação e tratamento. Cada participante do estudo deve ter a capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os pacientes serão excluídos deste estudo se não puderem ou não quiserem dar consentimento informado ou não desejarem ser acompanhados e tratados no centro clínico NEI por pelo menos os próximos 3 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000204
- 00-EI-0204
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