Tulehduksellisia silmäsairauksia sairastavien potilaiden arviointi ja hoito
Arviointi- ja hoitoprotokolla potilaille, joilla on silmänsisäinen tulehdussairaus (uveiitti)
Tämä tutkimus tarjoaa arviointia ja hoitoa potilaille, joilla on tulehduksellinen silmäsairaus, kuten uveiitti. Protokollaa ei ole suunniteltu testaamaan uusia hoitoja; sen sijaan potilaat saavat nykyisen standardin mukaisia hoitoja. Tutkimuksella on kaksi tarkoitusta: 1) antaa National Eye Instituten lääkäreille mahdollisuus lisätä tietämystään tulehduksellisista silmäsairauksista ja tunnistaa uusia mahdollisia tutkimusmahdollisuuksia tällä alalla; ja 2) perustaa joukko potilaita, jotka voivat olla kelvollisia uusiin tutkimuksiin niitä kehitettäessä. (Tämän pöytäkirjan osallistujien ei tarvitse liittyä uuteen tutkimukseen, vaan päätös on vapaaehtoinen.)
Lapset ja aikuiset, joilla on uveiitti ja muut tulehdukselliset silmäsairaudet, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan sairaushistorialla, lyhyellä fyysisellä tarkastuksella, perusteellisella silmätutkimuksella ja verikokeilla. Silmätutkimuksessa mitataan näöntarkkuutta (kyky nähdä näkökaavio), silmänpaine ja pupillien laajeneminen linssin ja verkkokalvon (silmän takaosan) tutkimiseksi. Potilaille voidaan tehdä myös seuraavat toimenpiteet:
- Silmänpohjakuvaus – Erikoisvalokuvat silmän sisäpuolelta, jotka auttavat arvioimaan verkkokalvon tilaa ja arvioimaan muutoksia, joita voi tapahtua tulevaisuudessa. Silmien tilasta riippuen voidaan ottaa 2–20 kuvaa. Kamera välähtää kirkkaan valon silmään jokaisen kuvan kohdalla.
- Fluoreskeiiniangiografia - Menettely silmän verisuonten arvioimiseksi. Käsivarren laskimoon ruiskutettu keltainen väriaine kulkeutuu silmien verisuoniin. Verkkokalvon kuvat on otettu kameralla, joka välähtää sinistä valoa silmään. Kuvista näkyy, onko suonista verkkokalvoon vuotanut väriainetta, mikä viittaa mahdolliseen verisuonen poikkeavuuteen.
Osallistujia seurataan vähintään 3 vuotta. Seurantakäynnit suunnitellaan kunkin potilaan silmäongelman hoitostandardin mukaan. Näkö tarkistetaan jokaisella käynnillä, ja jotkin yllä kuvatuista seulontatesteistä voidaan toistaa taudin etenemisen seuraamiseksi ja hoitovasteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän "arviointi- ja hoitoprotokollan" avulla NEI:n uveiittiasiantuntijat ja silmäimmunologit voivat tunnistaa, seurata ja tarjota "standardihoitoa" potilaille, joilla on uveiitti ja muut silmänsisäiset tulehdussairaudet. Protokollan ensisijaisena tarkoituksena on kerätä kohortti potilaita, joilla on uveiitti tai muita silmänsisäisiä tulehduksellisia sairauksia, jotta he voivat osallistua uusiin NEI-kliinisiin tutkimuksiin ja epidemiologisiin protokolliin. Lisäksi tarjoamalla pitkäaikaista seurantaa ja hoitoa erilaisille uveiitti- tai muille silmänsisäisille tulehdussairauksille NEI:n uveiittiasiantuntijat ja silmäimmunologit pystyvät kliinisen taitojensa ylläpitämisen lisäksi paremmin tunnistamaan näitä sairauksia koskevia tutkimushypoteesia. Erilaisia uveiittisairauksia sairastavien potilaiden kohorttien saatavuus on arvokasta silmänsisäisten tulehdussairauksien koulutuksessa, mikä on NEI:n tärkeä tehtävä. Kyky tarjota pitkäaikaista seurantaa ja hoitoa helpottaa myös uusien NEI-protokollien lähettämistä.
National Eye Instituten uveiitin asiantuntijat voivat vapaasti valita heitä kiinnostavat silmätulehdustilat. Protokollaan otettavien potilaiden kokonaismäärää rajoitetaan kuitenkin. Tätä protokollaa ei ole suunniteltu testaamaan uusia hoitoja. Kaikki tämän protokollan mukaiset arvioinnit tai hoito perustuvat kunkin uveiittisyndrooman nykyiseen hoitostandardiin.
Tähän potilasarviointiin ja hoitosuunnitelmaan osallistuvien henkilöiden mahdollinen kelpoisuus kaikkiin uusiin NEI:n kliinisiin tutkimuksiin tai epidemiologisiin tutkimuksiin sitä mukaa kun niitä kehitetään. Potilaita voidaan pyytää osallistumaan uuteen protokollaan, jos se on kelvollinen. Heidän ei kuitenkaan tarvitse kirjoittaa mitään pöytäkirjaa, ja heidän osallistumispäätöksensä on täysin vapaaehtoinen. Tähän "arviointi- ja hoitopöytäkirjaan" hyväksytään enintään 150 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaat seulotaan aluksi NEI-protokollan varalta NEI-seulontaprotokollan mukaisesti tai toisen protokollan loppuvaiheessa. Joillakin näistä potilaista on uveiitti tai muu silmänsisäinen tulehdustila, jota NEI:n henkilökunta haluaa seurata ja hoitaa. Tällaiset potilaat voidaan kirjata tähän arviointi- ja hoitopöytäkirjaan. Jokaisella tutkimukseen osallistuvalla on oltava kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos he eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai eivät ole halukkaita seuraamaan ja saamaan hoitoa NEI:n kliinisessä keskuksessa vähintään kolmen seuraavan vuoden ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000204
- 00-EI-0204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon sairaus
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat