Hodnocení a léčba pacientů se zánětlivými očními chorobami
Protokol hodnocení a léčby pacientů s nitroočním zánětlivým onemocněním (uveitida)
Tato studie nabízí hodnocení a léčbu pacientů se zánětlivými očními chorobami, jako je uveitida. Protokol není určen k testování nových léčebných postupů; spíše se pacientům dostane současné standardní péče. Účel studie je dvojí: 1) umožnit lékařům National Eye Institute rozšířit své znalosti o zánětlivých očních stavech a identifikovat nové cesty možného výzkumu v této oblasti; a 2) vytvořit skupinu pacientů, kteří mohou být způsobilí pro nové studie, jakmile budou vyvíjeny. (Účastníci tohoto protokolu nebudou povinni se připojit k nové studii; rozhodnutí bude dobrovolné.)
Děti a dospělí s uveitidou a jinými zánětlivými očními chorobami mohou být způsobilí pro tuto studii. Kandidáti budou vyšetřeni s anamnézou, krátkým fyzickým vyšetřením, důkladným očním vyšetřením a krevními testy. Oční vyšetření zahrnuje měření zrakové ostrosti (schopnost vidět vizitku), očního tlaku a rozšíření zorniček pro vyšetření čočky a sítnice (zadní část oka). Pacienti mohou také podstoupit následující procedury:
- Focení očního pozadí - Speciální fotografie vnitřku oka, které pomohou vyhodnotit stav sítnice a zhodnotit změny, které mohou nastat v budoucnu. V závislosti na stavu očí lze pořídit 2 až 20 snímků. Kamera pro každý snímek vyšle do očí jasné světlo.
- Fluoresceinová angiografie – Postup hodnocení krevních cév oka. Žluté barvivo vstříknuté do žíly na paži putuje do krevních cév v očích. Snímky sítnice jsou pořizovány pomocí fotoaparátu, který svítí do oka modrým světlem. Obrázky ukazují, zda nějaké barvivo uniklo z cév do sítnice, což ukazuje na možnou abnormalitu krevních cév.
Účastníci budou sledováni minimálně 3 roky. Následné návštěvy jsou naplánovány podle standardu péče o individuální oční problém pacienta. Zrak bude zkontrolován při každé návštěvě a některé z výše popsaných screeningových testů mohou být opakovány, aby se sledoval postup onemocnění a vyhodnotila se odpověď na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento „Protokol hodnocení a léčby“ umožní specialistům na uveitidu a očním imunologům v NEI identifikovat, sledovat a poskytovat „standardní péči“ pacientům s uveitidou a jinými nitroočními zánětlivými poruchami. Primárním účelem protokolu je shromáždit kohortu pacientů s uveitidou nebo jinými nitroočními zánětlivými onemocněními pro možnou účast v nových klinických studiích NEI a epidemiologických protokolech. Poskytováním dlouhodobého sledování a léčby různých uveitických nebo jiných nitroočních zánětlivých onemocnění budou specialisté na uveitidu a oční imunologové v NEI kromě zachování svých klinických dovedností také schopni lépe identifikovat hypotézy výzkumu o těchto onemocněních. Dostupnost kohort pacientů se spektrem uveitických poruch bude cenná pro školení kolegů v oblasti nitroočního zánětlivého onemocnění, což je důležité poslání NEI. Schopnost poskytovat dlouhodobé sledování a péči také usnadní doporučení pro nové protokoly NEI.
Specialisté na uveitidu v Národním očním institutu si budou moci vybrat ty oční zánětlivé stavy, které je zajímají. Celkový počet pacientů, kteří mohou být zařazeni do protokolu, však bude omezen. Tento protokol není určen k testování žádné nové léčby. Jakákoli hodnocení nebo léčba podle tohoto protokolu budou vycházet ze současného standardu péče pro každý uveitický syndrom.
Účastníci tohoto protokolu hodnocení pacientů a léčby budou posouzeni z hlediska potenciální způsobilosti v jakýchkoli nových klinických studiích NEI nebo epidemiologických protokolech, jakmile budou vyvinuty. Pokud je to vhodné, mohou být pacienti požádáni, aby se účastnili nového protokolu. Nebudou však povinni zadávat žádný protokol a jejich rozhodnutí o účasti bude zcela dobrovolné. Do tohoto „Protokolu hodnocení a léčby“ nebude přijato více než 150 pacientů.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Pacienti jsou zpočátku vyšetřováni na protokoly NEI podle protokolu screeningu NEI nebo po ukončení jiného protokolu. Někteří z těchto pacientů budou mít uveitický nebo jiný nitrooční zánětlivý stav, který si pracovníci NEI přejí sledovat a léčit. Takoví pacienti mohou být zařazeni do tohoto protokolu hodnocení a léčby. Každý účastník studie musí být schopen porozumět formuláři informovaného souhlasu a podepsat jej.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pacienti budou z této studie vyloučeni, pokud nejsou schopni nebo ochotni dát informovaný souhlas nebo pokud nejsou ochotni být sledováni a léčeni v NEI klinickém centru po dobu alespoň následujících 3 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000204
- 00-EI-0204
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .