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Valutazione e trattamento di pazienti con malattie infiammatorie dell'occhio

30 giugno 2017 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Protocollo di valutazione e trattamento per pazienti con malattia infiammatoria intraoculare (uveite)

Questo studio offre valutazione e trattamento per i pazienti con malattie oculari infiammatorie, come l'uveite. Il protocollo non è progettato per testare nuovi trattamenti; piuttosto, i pazienti riceveranno gli attuali trattamenti standard di cura. Lo scopo dello studio è duplice: 1) consentire ai medici del National Eye Institute di aumentare la loro conoscenza delle condizioni oculari infiammatorie e identificare nuove strade di possibili ricerche in questo settore; e 2) stabilire un pool di pazienti che potrebbero essere idonei per nuovi studi man mano che vengono sviluppati. (I partecipanti a questo protocollo non saranno tenuti a partecipare a un nuovo studio; la decisione sarà volontaria.)

Bambini e adulti con uveite e altre malattie infiammatorie dell'occhio possono essere ammissibili a questo studio. I candidati saranno selezionati con una storia medica, un breve esame fisico, un esame oculistico approfondito e esami del sangue. La visita oculistica include misurazioni dell'acuità visiva (capacità di vedere il grafico della vista), pressione oculare e dilatazione delle pupille per esaminare il cristallino e la retina (parte posteriore dell'occhio). I pazienti possono anche essere sottoposti alle seguenti procedure:

  1. Fotografia del fondo oculare - Fotografie speciali dell'interno dell'occhio per aiutare a valutare lo stato della retina e valutare i cambiamenti che potrebbero verificarsi in futuro. Possono essere scattate da 2 a 20 foto, a seconda delle condizioni dell'occhio. La fotocamera fa lampeggiare una luce intensa negli occhi per ogni immagine.
  2. Angiografia con fluoresceina - Procedura per valutare i vasi sanguigni dell'occhio. Un colorante giallo iniettato in una vena del braccio viaggia verso i vasi sanguigni degli occhi. Le immagini della retina vengono scattate utilizzando una fotocamera che fa lampeggiare una luce blu negli occhi. Le immagini mostrano se qualche colorante è fuoriuscito dai vasi nella retina, indicando una possibile anomalia dei vasi sanguigni.

I partecipanti saranno seguiti per almeno 3 anni. Le visite di follow-up sono programmate in base allo standard di cura per il problema oculare del singolo paziente. La vista verrà controllata ad ogni visita e alcuni dei test di screening sopra descritti potranno essere ripetuti per seguire l'evoluzione della malattia e valutare la risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo "protocollo di valutazione e trattamento" consentirà agli specialisti dell'uveite e agli immunologi oculari del NEI di identificare, seguire e fornire un trattamento "standard di cura" ai pazienti con uveite e altri disturbi infiammatori intraoculari. Uno scopo primario del protocollo è accumulare una coorte di pazienti con uveite o altre malattie infiammatorie intraoculari per la possibile partecipazione a nuovi studi clinici NEI e protocolli epidemiologici. Inoltre, fornendo un follow-up e un trattamento a lungo termine per una varietà di disturbi uveitici o altri disturbi infiammatori intraoculari, gli specialisti dell'uveite e gli immunologi oculari del NEI saranno maggiormente in grado di identificare le ipotesi di ricerca su queste malattie oltre a mantenere le loro competenze cliniche. La disponibilità di coorti di pazienti con uno spettro di disturbi uveitici sarà preziosa per la formazione dei borsisti nelle malattie infiammatorie intraoculari, un'importante missione del NEI. La capacità di fornire assistenza e follow-up a lungo termine faciliterà anche gli sforzi di riferimento per i nuovi protocolli NEI.

Gli specialisti dell'uveite del National Eye Institute saranno liberi di scegliere quelle condizioni infiammatorie oculari che li interessano. Tuttavia, il numero totale di pazienti che possono essere arruolati nel protocollo sarà limitato. Questo protocollo non è progettato per testare eventuali nuovi trattamenti. Qualsiasi valutazione o trattamento nell'ambito di questo protocollo si baserà sull'attuale standard di cura per ciascuna sindrome uveitica.

I partecipanti a questo protocollo di valutazione e trattamento del paziente saranno valutati per la potenziale ammissibilità a eventuali nuovi studi clinici NEI o protocolli epidemiologici man mano che vengono sviluppati. Se idonei, ai pazienti può essere chiesto di partecipare al nuovo protocollo. Tuttavia, non sarà loro richiesto di entrare in alcun protocollo e la loro decisione di partecipare sarà del tutto volontaria. Non più di 150 pazienti saranno accettati in questo "Protocollo di valutazione e trattamento".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I pazienti vengono inizialmente sottoposti a screening per i protocolli NEI nell'ambito del protocollo di screening NEI o dalla chiusura di un altro protocollo. Alcuni di questi pazienti avranno un'uveitica o un'altra condizione infiammatoria intraoculare che il personale NEI desidera seguire e trattare. Tali pazienti possono essere arruolati in questo protocollo di valutazione e trattamento. Ogni partecipante allo studio deve avere la capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso informato.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I pazienti saranno esclusi da questo studio se non sono in grado o non vogliono dare il consenso informato o non sono disposti a essere seguiti e curati presso il centro clinico NEI per almeno i prossimi 3 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

19 agosto 2000

Completamento dello studio

25 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2000

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

25 luglio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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