Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обследование и лечение пациентов с воспалительными заболеваниями глаз

30 июня 2017 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Протокол оценки и лечения пациентов с внутриглазным воспалительным заболеванием (увеитом)

Это исследование предлагает оценку и лечение пациентов с воспалительными заболеваниями глаз, такими как увеит. Протокол не предназначен для тестирования новых методов лечения; скорее, пациенты получат текущий стандарт лечения. Цель исследования двоякая: 1) позволить врачам Национального института глаз расширить свои знания о воспалительных заболеваниях глаз и определить новые направления возможных исследований в этой области; и 2) создать пул пациентов, которые могут иметь право на участие в новых исследованиях по мере их разработки. (От участников этого протокола не требуется присоединяться к новому исследованию; решение будет добровольным.)

Дети и взрослые с увеитом и другими воспалительными заболеваниями глаз могут участвовать в этом исследовании. Кандидаты будут проверены с историей болезни, кратким медицинским осмотром, тщательным осмотром глаз и анализами крови. Обследование глаз включает измерение остроты зрения (способность видеть таблицу зрения), внутриглазное давление и расширение зрачков для исследования хрусталика и сетчатки (задней части глаза). Пациенты также могут пройти следующие процедуры:

Фотография глазного дна — специальные фотографии внутренней части глаза, помогающие оценить состояние сетчатки и оценить изменения, которые могут произойти в будущем. В зависимости от состояния глаз можно сделать от 2 до 20 снимков. Камера освещает глаза ярким светом для каждого снимка.
Флюоресцентная ангиография – процедура для оценки кровеносных сосудов глаза. Желтый краситель, введенный в вену руки, попадает в кровеносные сосуды глаз. Снимки сетчатки делаются с помощью камеры, которая освещает глаз синим светом. На снимках видно, просачивается ли какой-либо краситель из сосудов в сетчатку, что указывает на возможную аномалию кровеносных сосудов.

За участниками будут следить не менее 3 лет. Последующие визиты планируются в соответствии со стандартом ухода за глазной проблемой конкретного пациента. Зрение будет проверяться при каждом посещении, и некоторые из описанных выше скрининговых тестов могут повторяться, чтобы следить за прогрессом заболевания и оценивать реакцию на лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Этот «Протокол оценки и лечения» позволит специалистам по увеитам и глазным иммунологам в NEI выявлять, следовать и обеспечивать «стандартное лечение» пациентов с увеитом и другими внутриглазными воспалительными заболеваниями. Основная цель протокола — собрать когорту пациентов с увеитом или другими внутриглазными воспалительными заболеваниями для возможного участия в новых клинических испытаниях NEI и эпидемиологических протоколах. Кроме того, обеспечивая долгосрочное наблюдение и лечение различных увеитов или других внутриглазных воспалительных заболеваний, специалисты по увеитам и глазные иммунологи в NEI смогут лучше выявлять исследовательские гипотезы об этих заболеваниях в дополнение к поддержанию своих клинических навыков. Наличие когорт пациентов со спектром увеитов будет ценным для обучения стипендиатов внутриглазным воспалительным заболеваниям, важной миссии NEI. Возможность обеспечить долгосрочное последующее наблюдение и уход также облегчит усилия по направлению к новым протоколам NEI.

Специалисты по увеитам в Национальном глазном институте смогут свободно выбирать интересующие их воспалительные заболевания глаз. Однако общее количество пациентов, которые могут быть включены в протокол, будет ограничено. Этот протокол не предназначен для тестирования каких-либо новых методов лечения. Любые оценки или лечение в соответствии с этим протоколом будут основываться на текущем стандарте лечения каждого увеитного синдрома.

Участники этого протокола оценки и лечения пациентов будут оцениваться на предмет потенциального соответствия любым новым клиническим испытаниям NEI или эпидемиологическим протоколам по мере их разработки. При наличии права пациентам может быть предложено принять участие в новом протоколе. Однако от них не потребуется вводить какой-либо протокол, и их решение об участии будет полностью добровольным. В этот «Протокол оценки и лечения» будет допущено не более 150 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Первоначально пациенты проходят скрининг на протоколы NEI в соответствии с протоколом скрининга NEI или после завершения другого протокола. У некоторых из этих пациентов будет увеит или другое внутриглазное воспалительное заболевание, за которым сотрудники NEI хотят наблюдать и лечить. Такие пациенты могут быть включены в этот протокол оценки и лечения. Каждый участник исследования должен уметь понимать и подписывать форму информированного согласия.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты будут исключены из этого исследования, если они не могут или не желают дать информированное согласие или не желают наблюдаться и лечиться в клиническом центре NEI в течение как минимум следующих 3 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Eye Institute (NEI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

19 августа 2000 г.

Завершение исследования

25 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка