Bewertung und Behandlung von Patienten mit entzündlichen Augenerkrankungen
Bewertungs- und Behandlungsprotokoll für Patienten mit intraokularer entzündlicher Erkrankung (Uveitis)
Diese Studie bietet die Bewertung und Behandlung von Patienten mit entzündlichen Augenerkrankungen wie Uveitis. Das Protokoll ist nicht darauf ausgelegt, neue Behandlungen zu testen; Vielmehr erhalten die Patienten Behandlungen nach dem aktuellen Behandlungsstandard. Die Studie dient zwei Zwecken: 1) den Ärzten des National Eye Institute zu ermöglichen, ihr Wissen über entzündliche Augenerkrankungen zu erweitern und neue Wege für mögliche Forschungen in diesem Bereich aufzuzeigen; und 2) um einen Patientenpool aufzubauen, der für neue Studien geeignet sein könnte, sobald diese entwickelt werden. (Die Teilnehmer an diesem Protokoll müssen nicht an einer neuen Studie teilnehmen; die Entscheidung ist freiwillig.)
Kinder und Erwachsene mit Uveitis und anderen entzündlichen Augenerkrankungen können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einer Anamnese, einer kurzen körperlichen Untersuchung, einer gründlichen Augenuntersuchung und Bluttests untersucht. Die Augenuntersuchung umfasst Messungen der Sehschärfe (Fähigkeit, die Sehtafel zu sehen), des Augendrucks und der Pupillenerweiterung, um die Linse und die Netzhaut (hinterer Teil des Auges) zu untersuchen. Patienten können sich auch den folgenden Verfahren unterziehen:
- Fundusfotografie - Spezielle Fotografien des Augeninneren, um den Zustand der Netzhaut zu beurteilen und zukünftige Veränderungen zu beurteilen. Je nach Augenzustand können 2 bis 20 Bilder aufgenommen werden. Die Kamera blitzt für jedes Bild ein helles Licht in das Auge.
- Fluorescein-Angiographie - Verfahren zur Beurteilung der Blutgefäße des Auges. Ein gelber Farbstoff, der in eine Armvene injiziert wird, wandert zu den Blutgefäßen in den Augen. Bilder der Netzhaut werden mit einer Kamera aufgenommen, die ein blaues Licht in das Auge blitzt. Die Bilder zeigen, ob Farbstoff aus den Gefäßen in die Netzhaut ausgetreten ist, was auf eine mögliche Anomalie der Blutgefäße hinweist.
Die Teilnehmer werden mindestens 3 Jahre lang begleitet. Nachsorgeuntersuchungen werden gemäß dem Behandlungsstandard für das Augenproblem des einzelnen Patienten geplant. Das Sehvermögen wird bei jedem Besuch überprüft, und einige der oben beschriebenen Screening-Tests können wiederholt werden, um den Krankheitsverlauf zu verfolgen und das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses „Bewertungs- und Behandlungsprotokoll“ wird es den Uveitis-Spezialisten und Augenimmunologen des NEI ermöglichen, Patienten mit Uveitis und anderen intraokularen entzündlichen Erkrankungen eine „Standardbehandlung“ zu identifizieren, zu verfolgen und bereitzustellen. Ein Hauptzweck des Protokolls besteht darin, eine Kohorte von Patienten mit Uveitis oder anderen intraokularen entzündlichen Erkrankungen für die mögliche Teilnahme an neuen klinischen NEI-Studien und epidemiologischen Protokollen zusammenzustellen. Durch die langfristige Nachsorge und Behandlung einer Vielzahl von uveitischen oder anderen intraokularen entzündlichen Erkrankungen werden die Uveitis-Spezialisten und Augenimmunologen des NEI neben der Aufrechterhaltung ihrer klinischen Fähigkeiten auch besser in der Lage sein, Forschungshypothesen zu diesen Krankheiten zu identifizieren. Die Verfügbarkeit von Kohorten von Patienten mit einem Spektrum von Uveitis-Erkrankungen wird für die Ausbildung von Stipendiaten in intraokularen entzündlichen Erkrankungen, einer wichtigen Mission des NEI, wertvoll sein. Die Fähigkeit, eine langfristige Nachsorge und Betreuung bereitzustellen, wird auch die Überweisungsbemühungen für neue NEI-Protokolle erleichtern.
Die Uveitis-Spezialisten des National Eye Institute können die sie interessierenden Augenentzündungen frei auswählen. Die Gesamtzahl der Patienten, die in das Protokoll aufgenommen werden können, ist jedoch begrenzt. Dieses Protokoll ist nicht darauf ausgelegt, neue Behandlungen zu testen. Alle Bewertungen oder Behandlungen im Rahmen dieses Protokolls basieren auf dem aktuellen Behandlungsstandard für jedes uveitische Syndrom.
Teilnehmer an diesem Patientenbewertungs- und Behandlungsprotokoll werden auf ihre potenzielle Eignung für neue klinische NEI-Studien oder epidemiologische Protokolle geprüft, sobald sie entwickelt werden. Falls geeignet, können Patienten gebeten werden, an dem neuen Protokoll teilzunehmen. Sie müssen jedoch kein Protokoll eingeben, und ihre Entscheidung zur Teilnahme ist völlig freiwillig. In dieses „Bewertungs- und Behandlungsprotokoll“ werden nicht mehr als 150 Patienten aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Die Patienten werden zunächst im Rahmen des NEI-Screening-Protokolls oder nach Abschluss eines anderen Protokolls auf NEI-Protokolle gescreent. Einige dieser Patienten haben eine uveitische oder andere intraokulare entzündliche Erkrankung, die das NEI-Personal verfolgen und behandeln möchte. Solche Patienten können in dieses Bewertungs- und Behandlungsprotokoll aufgenommen werden. Jeder Studienteilnehmer muss in der Lage sein, eine Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage oder nicht bereit sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder wenn sie nicht bereit sind, mindestens in den nächsten 3 Jahren im NEI-Klinikzentrum überwacht und behandelt zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000204
- 00-EI-0204
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