Evaluering og behandling af patienter med inflammatoriske øjensygdomme
Evaluering og behandlingsprotokol for patienter med intraokulær inflammatorisk sygdom (uveitis)
Denne undersøgelse tilbyder evaluering og behandling af patienter med inflammatoriske øjensygdomme, såsom uveitis. Protokollen er ikke designet til at teste nye behandlinger; snarere vil patienter modtage nuværende standardbehandlingsbehandlinger. Formålet med undersøgelsen er todelt: 1) at give National Eye Institute-læger mulighed for at øge deres viden om inflammatoriske øjensygdomme og identificere nye muligheder for mulig forskning på dette område; og 2) at etablere en pulje af patienter, som kan være berettiget til nye undersøgelser, efterhånden som de udvikles. (Deltagere i denne protokol er ikke forpligtet til at deltage i en ny undersøgelse; beslutningen vil være frivillig.)
Børn og voksne med uveitis og andre inflammatoriske øjensygdomme kan være berettigede til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie, kort fysisk undersøgelse, grundig øjenundersøgelse og blodprøver. Øjenundersøgelsen omfatter målinger af synsstyrke (evnen til at se synskortet), øjentryk og udvidelse af pupillerne for at undersøge linsen og nethinden (bagerste del af øjet). Patienter kan også gennemgå følgende procedurer:
- Fundusfotografering - Specielle fotografier af øjets inderside for at hjælpe med at evaluere nethindens status og evaluere ændringer, der kan forekomme i fremtiden. Der kan tages mellem 2 og 20 billeder, afhængigt af øjentilstanden. Kameraet blinker et skarpt lys ind i øjet for hvert billede.
- Fluorescein angiografi - Procedure til evaluering af øjets blodkar. Et gult farvestof, der sprøjtes ind i en armvene, rejser til blodkarrene i øjnene. Billeder af nethinden tages ved hjælp af et kamera, der blinker et blåt lys ind i øjet. Billederne viser, om der er sivet farvestof fra karrene ind i nethinden, hvilket indikerer mulig blodkarabnormitet.
Deltagerne vil blive fulgt i mindst 3 år. Opfølgningsbesøg planlægges efter plejestandarden for den enkelte patients øjenproblem. Synet vil blive kontrolleret ved hvert besøg, og nogle af screeningstestene beskrevet ovenfor kan gentages for at følge sygdommens fremskridt og evaluere responsen på behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne "evaluerings- og behandlingsprotokol" vil gøre det muligt for uveitis-specialister og okulære immunologer ved NEI at identificere, følge og give "standardbehandling"-behandling til patienter med uveitis og andre intraokulære inflammatoriske lidelser. Et primært formål med protokollen er at akkumulere en kohorte af patienter med uveitis eller andre intraokulære inflammatoriske sygdomme til mulig deltagelse i nye NEI kliniske forsøg og epidemiologiske protokoller. Ved at yde langsigtet opfølgning og behandling af en række uveitiske eller andre intraokulære inflammatoriske lidelser vil uveitis-specialisterne og øjenimmunologerne på NEI bedre være i stand til at identificere forskningshypoteser om disse sygdomme ud over at opretholde deres kliniske færdigheder. Tilgængeligheden af kohorter af patienter med et spektrum af uveitiske lidelser vil være værdifuld for uddannelsen af stipendiater i intraokulær inflammatorisk sygdom, en vigtig mission for NEI. Evnen til at yde langsigtet opfølgning og pleje vil også lette henvisningsindsatsen for nye NEI-protokoller.
Uveitis-specialisterne ved National Eye Institute vil frit kunne vælge de okulære betændelsestilstande, som interesserer dem. Dog vil det samlede antal patienter, der kan tilmeldes protokollen, være begrænset. Denne protokol er ikke designet til at teste nye behandlinger. Enhver evaluering eller behandling i henhold til denne protokol vil være baseret på den nuværende standard for pleje for hvert uveitisk syndrom.
Deltagere i denne patientevaluering og behandlingsprotokol vil blive evalueret for potentiel berettigelse i alle nye NEI kliniske forsøg eller epidemiologiske protokoller, efterhånden som de udvikles. Hvis de er kvalificerede, kan patienter blive bedt om at deltage i den nye protokol. De vil dog ikke være forpligtet til at indtaste nogen protokol, og deres beslutning om at deltage vil være helt frivillig. Ikke mere end 150 patienter vil blive accepteret i denne "Evaluerings- og behandlingsprotokol."
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter screenes indledningsvis for NEI-protokoller under NEI-screeningsprotokollen eller fra afslutningen af en anden protokol. Nogle af disse patienter vil have en uveitisk eller anden intraokulær inflammatorisk tilstand, som NEI-personalet ønsker at følge og behandle. Sådanne patienter kan tilmeldes denne evaluerings- og behandlingsprotokol. Hver undersøgelsesdeltager skal have evnen til at forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Patienter vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de ikke er i stand til eller uvillige til at give informeret samtykke, eller hvis de ikke er villige til at blive fulgt og behandlet på NEI-klinikken i mindst de næste 3 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000204
- 00-EI-0204
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .