Evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire oogziekten
Evaluatie- en behandelingsprotocol voor patiënten met intraoculaire ontstekingsziekte (uveïtis)
Deze studie biedt evaluatie en behandeling voor patiënten met inflammatoire oogziekten, zoals uveïtis. Het protocol is niet bedoeld om nieuwe behandelingen te testen; in plaats daarvan zullen patiënten de huidige standaardbehandelingen krijgen. Het doel van de studie is tweeledig: 1) om artsen van het National Eye Institute in staat te stellen hun kennis van inflammatoire oogaandoeningen te vergroten en nieuwe wegen voor mogelijk onderzoek op dit gebied te identificeren; en 2) het opzetten van een pool van patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor nieuwe onderzoeken zodra deze worden ontwikkeld. (Deelnemers aan dit protocol hoeven niet mee te doen aan een nieuwe studie; de beslissing is vrijwillig.)
Kinderen en volwassenen met uveïtis en andere inflammatoire oogziekten kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Kandidaten worden gescreend met een medische geschiedenis, kort lichamelijk onderzoek, grondig oogonderzoek en bloedonderzoek. Het oogonderzoek omvat metingen van de gezichtsscherpte (vermogen om de zichtkaart te zien), oogdruk en verwijding van de pupillen om de lens en het netvlies (achterste deel van het oog) te onderzoeken. Patiënten kunnen ook de volgende procedures ondergaan:
- Fundusfotografie - Speciale foto's van de binnenkant van het oog om de status van het netvlies te helpen evalueren en veranderingen te evalueren die zich in de toekomst kunnen voordoen. Er kunnen 2 tot 20 foto's worden gemaakt, afhankelijk van de oogconditie. De camera flitst bij elke foto een fel licht in het oog.
- Fluoresceïne-angiografie - Procedure om de bloedvaten van het oog te evalueren. Een gele kleurstof die in een armader wordt geïnjecteerd, gaat naar de bloedvaten in de ogen. Foto's van het netvlies worden gemaakt met een camera die een blauw licht in het oog flitst. De foto's laten zien of er kleurstof uit de vaten in het netvlies is gelekt, wat wijst op een mogelijke bloedvatafwijking.
Deelnemers worden minimaal 3 jaar gevolgd. Vervolgbezoeken worden gepland volgens de zorgstandaard voor het oogprobleem van de individuele patiënt. Het gezichtsvermogen wordt bij elk bezoek gecontroleerd en sommige van de hierboven beschreven screeningtests kunnen worden herhaald om de voortgang van de ziekte te volgen en de respons op de behandeling te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit "Evaluatie- en Behandelingsprotocol" stelt de uveïtisspecialisten en oculaire immunologen van het NEI in staat patiënten met uveïtis en andere intraoculaire ontstekingsaandoeningen te identificeren, te volgen en "standaardbehandeling" te geven. Een primair doel van het protocol is het verzamelen van een cohort van patiënten met uveïtis of andere intraoculaire ontstekingsziekten voor mogelijke deelname aan nieuwe NEI klinische onderzoeken en epidemiologische protocollen. Ook zullen de uveïtisspecialisten en oculaire immunologen bij NEI, door langdurige follow-up en behandeling te bieden voor een verscheidenheid aan uveïtische of andere intraoculaire ontstekingsaandoeningen, beter in staat zijn om onderzoekshypothesen over deze ziekten te identificeren, naast het behouden van hun klinische vaardigheden. De beschikbaarheid van cohorten van patiënten met een spectrum van uveïtische aandoeningen zal waardevol zijn voor de training van fellows in intraoculaire ontstekingsziekte, een belangrijke missie van de NEI. De mogelijkheid om langdurige follow-up en zorg te bieden, zal ook de verwijzingsinspanningen voor nieuwe NEI-protocollen vergemakkelijken.
De uveïtisspecialisten van het National Eye Institute zijn vrij om die oculaire ontstekingsaandoeningen te kiezen die hen interesseren. Het totale aantal patiënten dat kan worden ingeschreven in het protocol zal echter worden beperkt. Dit protocol is niet bedoeld om nieuwe behandelingen te testen. Alle evaluaties of behandelingen volgens dit protocol zullen gebaseerd zijn op de huidige zorgstandaard voor elk uveïtisch syndroom.
Deelnemers aan dit patiëntevaluatie- en behandelingsprotocol zullen worden beoordeeld op mogelijke geschiktheid voor nieuwe NEI klinische onderzoeken of epidemiologische protocollen zodra deze worden ontwikkeld. Als ze daarvoor in aanmerking komen, kunnen patiënten worden gevraagd om deel te nemen aan het nieuwe protocol. Ze zijn echter niet verplicht om een protocol in te voeren en hun beslissing om deel te nemen is volledig vrijwillig. In dit "Evaluatie- en behandelprotocol" worden niet meer dan 150 patiënten geaccepteerd.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten worden in eerste instantie gescreend op NEI-protocollen onder het NEI-screeningsprotocol of vanaf de afsluiting van een ander protocol. Sommige van deze patiënten hebben een uveïtische of andere intraoculaire ontstekingsaandoening die het NEI-personeel wil volgen en behandelen. Dergelijke patiënten kunnen worden ingeschreven in dit evaluatie- en behandelingsprotocol. Elke deelnemer aan het onderzoek moet in staat zijn om een formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten zullen worden uitgesloten van deze studie als ze niet in staat of bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven of als ze niet bereid zijn om gevolgd en behandeld te worden in het NEI klinisch centrum gedurende ten minste de komende 3 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000204
- 00-EI-0204
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .