ナトリウム、体重、心血管疾患の観察コホート研究
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
ナトリウムの減少と体重減少は、血圧 (BP) の低下につながります。 高血圧患者の中で、血圧の低下は心筋梗塞、脳卒中、および心血管死のリスクの低下につながります。 それにもかかわらず、ナトリウム摂取量が少ない人や体重の変化が大きい人の間で心血管イベントの数が増加するという懸念が提起されています.
デザインの物語:
高血圧予防試験 (TOHP) の前向き観察フォローアップには、TOHP のフェーズ I および II に関与する 10 の臨床センターからの 4, 507 人の生存参加者の心血管イベントが含まれます。 フェーズ I は、2,182 人の参加者による 18 か月にわたる追跡調査で、減塩および減量を含む非薬理学的介入の BP への影響に関する無作為化試験でした。 フェーズ II では、2,382 人の参加者を対象とした無作為化 2X2 要因計画で、より長い 36 か月にわたる血圧に対する減塩と減量の効果を調べました。 TOHP のフェーズ I および II のフォローアップ中に、すべての参加者の体重とナトリウム排泄量の測定値がいくつか慎重に取得されました。 前向き観察フォローアップでは、ナトリウム排泄の平均レベルと体重変化に重点を置いて、これらの値が後の心血管疾患を予測するかどうかを具体的に調べます。 フォローアップは、フェーズ I および II の調整センターとして機能し、このような大規模な研究を郵送で実施することに非常に成功している予防医学部門から郵送で集中的に実施されます。 試験期間後の心血管イベントに関する情報は、2003 年 6 月まで収集されます。これは、フェーズ I の終了から約 14 年間、フェーズ II の終了から 8 年間の平均追跡調査に相当します。 このコホートは、その後の心血管イベントに対する減塩と体重変化の正常血圧集団への影響に対処するための独自のリソースを提供します。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nancy R Cook, ScD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓疾患の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)