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ナトリウム、体重、心血管疾患の観察コホート研究

2014年5月7日 更新者:Nancy Cook, ScD、Brigham and Women's Hospital
高血圧予防試験(TOHP)研究からの被験者の前向き観察追跡調査において、ナトリウム摂取量が少ない、または体重変化が大きい個人の心血管イベントを調査すること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

ナトリウムの減少と体重減少は、血圧 (BP) の低下につながります。 高血圧患者の中で、血圧の低下は心筋梗塞、脳卒中、および心血管死のリスクの低下につながります。 それにもかかわらず、ナトリウム摂取量が少ない人や体重の変化が大きい人の間で心血管イベントの数が増加するという懸念が提起されています.

デザインの物語:

高血圧予防試験 (TOHP) の前向き観察フォローアップには、TOHP のフェーズ I および II に関与する 10 の臨床センターからの 4, 507 人の生存参加者の心血管イベントが含まれます。 フェーズ I は、2,182 人の参加者による 18 か月にわたる追跡調査で、減塩および減量を含む非薬理学的介入の BP への影響に関する無作為化試験でした。 フェーズ II では、2,382 人の参加者を対象とした無作為化 2X2 要因計画で、より長い 36 か月にわたる血圧に対する減塩と減量の効果を調べました。 TOHP のフェーズ I および II のフォローアップ中に、すべての参加者の体重とナトリウム排泄量の測定値がいくつか慎重に取得されました。 前向き観察フォローアップでは、ナトリウム排泄の平均レベルと体重変化に重点を置いて、これらの値が後の心血管疾患を予測するかどうかを具体的に調べます。 フォローアップは、フェーズ I および II の調整センターとして機能し、このような大規模な研究を郵送で実施することに非常に成功している予防医学部門から郵送で集中的に実施されます。 試験期間後の心血管イベントに関する情報は、2003 年 6 月まで収集されます。これは、フェーズ I の終了から約 14 年間、フェーズ II の終了から 8 年間の平均追跡調査に相当します。 このコホートは、その後の心血管イベントに対する減塩と体重変化の正常血圧集団への影響に対処するための独自のリソースを提供します。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nancy R Cook, ScD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年9月1日

一次修了 (実際)

2004年8月1日

研究の完了 (実際)

2004年8月1日

試験登録日

最初に提出

2000年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2000年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月7日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 916
  • R01HL057915 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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