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나트륨, 체중 및 심혈관 질환에 대한 관찰적 코호트 연구

2014년 5월 7일 업데이트: Nancy Cook, ScD, Brigham and Women's Hospital
고혈압 예방 시험(Trials of Hypertension Prevention, TOHP) 연구 대상자의 전향적 관찰 후속 조치에서 나트륨 섭취량이 적거나 체중 변화가 큰 개인의 심혈관 사건을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경:

나트륨 감소 및 체중 감소는 혈압(BP) 감소로 이어집니다. 고혈압 환자 중에서 혈압을 낮추면 MI, 뇌졸중 및 심혈관계 사망 위험이 감소합니다. 그럼에도 불구하고 나트륨 섭취량이 적거나 체중 변화가 큰 개인의 심혈관 사건 증가에 대한 우려가 제기되었습니다.

디자인 내러티브:

고혈압 예방 시험(TOHP)의 전향적 관찰 후속 조치에는 TOHP의 1단계 및 2단계에 관련된 10개 임상 센터에서 생존한 참가자 4,507명의 심혈관 사건이 포함됩니다. 1상은 2,182명의 참가자를 대상으로 18개월 동안 BP에 대한 나트륨 감소 및 체중 감소를 포함한 비약물적 개입의 효과에 대한 무작위 시험이었습니다. 2단계에서는 2,382명의 참가자를 대상으로 무작위 2X2 요인 설계에서 36개월 이상의 장기간에 걸쳐 나트륨 감소 및 체중 감소가 BP에 미치는 영향을 조사했습니다. TOHP의 1단계 및 2단계 후속 조치 동안 모든 참가자에 대해 체중 및 나트륨 배설에 대한 몇 가지 측정값을 신중하게 얻었습니다. 전향적 관찰 후속 조치는 평균 나트륨 배설 수준과 체중 변화에 중점을 둔 이러한 값이 후기 심혈관 질환을 예측하는지 여부를 구체적으로 조사합니다. 후속 조치는 1상 및 2상 조정 센터 역할을 하고 우편으로 이러한 대규모 연구를 성공적으로 수행한 예방의학부의 우편으로 중앙에서 수행됩니다. 시험 기간 이후의 심혈관 사건에 대한 정보는 2003년 6월까지 수집되었으며, 이는 1상 종료 후 약 14년, 2상 종료 후 8년의 평균 추적 조사를 나타냅니다. 이 코호트는 후속 심혈관 사건에 대한 염 제한 및 체중 변화의 정상 혈압 인구의 영향을 해결하기 위한 고유한 리소스를 제공합니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

자격 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy R Cook, ScD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2000년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 916
  • R01HL057915 (미국 NIH 보조금/계약)

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