- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006308
나트륨, 체중 및 심혈관 질환에 대한 관찰적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
나트륨 감소 및 체중 감소는 혈압(BP) 감소로 이어집니다. 고혈압 환자 중에서 혈압을 낮추면 MI, 뇌졸중 및 심혈관계 사망 위험이 감소합니다. 그럼에도 불구하고 나트륨 섭취량이 적거나 체중 변화가 큰 개인의 심혈관 사건 증가에 대한 우려가 제기되었습니다.
디자인 내러티브:
고혈압 예방 시험(TOHP)의 전향적 관찰 후속 조치에는 TOHP의 1단계 및 2단계에 관련된 10개 임상 센터에서 생존한 참가자 4,507명의 심혈관 사건이 포함됩니다. 1상은 2,182명의 참가자를 대상으로 18개월 동안 BP에 대한 나트륨 감소 및 체중 감소를 포함한 비약물적 개입의 효과에 대한 무작위 시험이었습니다. 2단계에서는 2,382명의 참가자를 대상으로 무작위 2X2 요인 설계에서 36개월 이상의 장기간에 걸쳐 나트륨 감소 및 체중 감소가 BP에 미치는 영향을 조사했습니다. TOHP의 1단계 및 2단계 후속 조치 동안 모든 참가자에 대해 체중 및 나트륨 배설에 대한 몇 가지 측정값을 신중하게 얻었습니다. 전향적 관찰 후속 조치는 평균 나트륨 배설 수준과 체중 변화에 중점을 둔 이러한 값이 후기 심혈관 질환을 예측하는지 여부를 구체적으로 조사합니다. 후속 조치는 1상 및 2상 조정 센터 역할을 하고 우편으로 이러한 대규모 연구를 성공적으로 수행한 예방의학부의 우편으로 중앙에서 수행됩니다. 시험 기간 이후의 심혈관 사건에 대한 정보는 2003년 6월까지 수집되었으며, 이는 1상 종료 후 약 14년, 2상 종료 후 8년의 평균 추적 조사를 나타냅니다. 이 코호트는 후속 심혈관 사건에 대한 염 제한 및 체중 변화의 정상 혈압 인구의 영향을 해결하기 위한 고유한 리소스를 제공합니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy R Cook, ScD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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