Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační kohortová studie sodíku, hmotnosti a kardiovaskulárních onemocnění

7. května 2014 aktualizováno: Nancy Cook, ScD, Brigham and Women's Hospital
Zkoumat kardiovaskulární příhody u jedinců s nízkým příjmem sodíku nebo velkými změnami hmotnosti v prospektivním pozorovacím sledování subjektů ze studie Trials of Hypertension Prevention (TOHP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

POZADÍ:

Snížení sodíku a úbytek hmotnosti vede ke snížení krevního tlaku (TK). U hypertoniků vede snížení TK ke snížení rizika IM, mrtvice a kardiovaskulární smrti. Přesto se objevily obavy ze zvýšeného počtu kardiovaskulárních příhod u jedinců s nízkým příjmem sodíku nebo velkými změnami hmotnosti.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Prospektivní observační sledování Trials of Hypertension Prevention (TOHP) zahrnuje kardiovaskulární příhody mezi 4 507 přeživšími účastníky z deseti klinických center zapojených do fáze I a II TOHP. Fáze I byla randomizovaná studie účinků nefarmakologických intervencí, včetně redukce sodíku a úbytku hmotnosti, na TK po dobu 18 měsíců sledování s 2 182 účastníky. Fáze II zkoumala účinky redukce sodíku a úbytek hmotnosti na TK po delší 36měsíční období v randomizovaném faktoriálním designu 2X2 s 2 382 účastníky. Během sledování ve fázi I a II TOHP bylo u všech účastníků pečlivě získáno několik měření hmotnosti a vylučování sodíku. Prospektivní observační sledování konkrétně zkoumá, zda tyto hodnoty s důrazem na průměrnou hladinu vylučování sodíku a změny hmotnosti jsou prediktivní pro pozdější kardiovaskulární onemocnění. Sledování probíhá centrálně poštou z oddělení preventivního lékařství, které sloužilo jako Koordinační centrum pro I. a II. fázi a které bylo velmi úspěšné při provádění takto rozsáhlých studií poštou. Informace o kardiovaskulárních příhodách po zkušebních obdobích se shromažďují do června 2003, což představuje průměrné sledování přibližně čtrnáct let od konce fáze I a osm let od konce fáze II. Tato kohorta poskytuje jedinečný zdroj pro řešení dopadu omezení soli a změny hmotnosti u normotenzní populace na následné kardiovaskulární příhody.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy R Cook, ScD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2000

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 916
  • R01HL057915 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit