Megfigyelési kohorsz vizsgálat a nátriumról, testsúlyról és szív- és érrendszeri betegségekről

HÁTTÉR:

A nátrium csökkenése és a fogyás csökkent vérnyomáshoz (BP) vezet. A hipertóniások körében a vérnyomás csökkenése csökkenti az MI, a stroke és a szív- és érrendszeri halálozás kockázatát. Mindazonáltal aggodalomra ad okot a szív- és érrendszeri események megnövekedett száma az alacsony nátriumbevitellel vagy jelentős súlyváltozással rendelkező egyének körében.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A Hypertonia Prevention Trials (TOHP) prospektív megfigyeléses nyomon követése kardiovaszkuláris eseményeket tartalmaz a TOHP I. és II. fázisában érintett tíz klinikai központból származó 4507 túlélő résztvevő között. Az I. fázis egy randomizált vizsgálat volt, amely a nem gyógyszeres beavatkozások – beleértve a nátriumcsökkentést és a súlycsökkenést – BP-re gyakorolt ​​hatását vizsgálta 18 hónapos követés során, 2182 résztvevővel. A II. fázis a nátrium-csökkentés és a testsúlycsökkenés BP-re gyakorolt ​​hatásait vizsgálta egy hosszabb, 36 hónapos perióduson keresztül, randomizált, 2x2-es faktoriális elrendezésben, 2382 résztvevővel. A TOHP I. és II. fázisában végzett nyomon követés során minden résztvevőnél gondosan meghatározták a súlyt és a nátriumkiválasztást. A prospektív megfigyeléses nyomon követés kifejezetten azt vizsgálja, hogy ezek az értékek – a hangsúly az átlagos nátriumkiválasztás szintjén és a súlyváltozásokon – előre jelzik-e a későbbi szív- és érrendszeri betegségeket. A nyomon követés központilag, postai úton történik a Megelőző Orvostudományi Osztálytól, amely az I. és II. fázis Koordinációs Központjaként működött, és amely nagyon sikeres volt az ilyen nagyszabású vizsgálatok postai úton történő lebonyolításában. A próbaidőszakokat követő kardiovaszkuláris eseményekre vonatkozó információkat 2003 júniusáig gyűjtjük, ami az I. fázis végétől számított körülbelül tizennégy éves, a II. fázis végétől számított nyolc év átlagos követési időt jelent. Ez a kohorsz egyedülálló forrást biztosít a sókorlátozás és a testtömeg-változás normotenzív populációban a későbbi kardiovaszkuláris eseményekre gyakorolt ​​hatásának kezelésére.