Observationele cohortstudie van natrium, gewicht en hart- en vaatziekten

ACHTERGROND:

Natriumvermindering en gewichtsverlies leiden tot een verlaagde bloeddruk (BP). Onder hypertensiva leidt BP-verlaging tot een verminderd risico op MI, beroerte en cardiovasculaire dood. Desalniettemin zijn er zorgen geuit over een groter aantal cardiovasculaire gebeurtenissen bij personen met een lage natriuminname of grote gewichtsveranderingen.

ONTWERP VERHAAL:

De prospectieve observationele follow-up van de Trials of Hypertension Prevention (TOHP) omvat cardiovasculaire gebeurtenissen bij de 4.507 overlevende deelnemers uit de tien klinische centra die betrokken zijn bij fase I en II van TOHP. Fase I was een gerandomiseerde studie naar de effecten van niet-farmacologische interventies, waaronder natriumreductie en gewichtsverlies, op BP gedurende 18 maanden follow-up met 2.182 deelnemers. Fase II onderzocht de effecten van natriumreductie en gewichtsverlies op BP gedurende een langere periode van 36 maanden in een gerandomiseerd 2X2 factorieel ontwerp met 2.382 deelnemers. Tijdens de follow-up in fasen I en II van TOHP werden bij alle deelnemers zorgvuldig verschillende maten van zowel het gewicht als de natriumuitscheiding verkregen. In de prospectieve observationele follow-up wordt specifiek onderzocht of deze waarden, met de nadruk op de gemiddelde natriumuitscheiding en gewichtsveranderingen, voorspellend zijn voor latere hart- en vaatziekten. De follow-up wordt centraal per post uitgevoerd vanuit de afdeling Preventieve Geneeskunde, die dienst deed als Coördinatiecentrum voor Fase I en II, en die zeer succesvol is geweest in het uitvoeren van dergelijke grootschalige onderzoeken per post. Informatie over cardiovasculaire voorvallen na de proefperiodes wordt verzameld tot en met juni 2003, wat neerkomt op een gemiddelde follow-up van ongeveer veertien jaar vanaf het einde van fase I en acht jaar vanaf het einde van fase II. Dit cohort biedt een uniek hulpmiddel om de impact in een normotensieve populatie van zoutbeperking en gewichtsverandering op daaropvolgende cardiovasculaire gebeurtenissen aan te pakken.