ERA-923 転移性乳がんの閉経後女性の治療

疾患の特徴: 転移性乳がんの診断 研究後 1 年以内の以前のタモキシフェン治療失敗は以下のように定義される: 治療中または最後の治療から 1 年以内に以前の反応および疾患の進行を伴う転移性疾患に対する以前のタモキシフェン治療 治療中の以前の補助タモキシフェン治療治療中または最後の治療から 1 年以内にその後疾患が進行する場合は最低 2 年 閉経後 少なくとも 12 か月は無月経である必要がある 両方の卵巣の摘出または化学療法による閉経が許容される 少なくとも 1 つの双方向測定可能な病変がある のみに限定される疾患はない骨 手術または放射線療法で治療されていない症候性のCNS転移がない ホルモン受容体の状態: エストロゲンまたはプロゲステロン受容体陽性

患者の特徴: 年齢: 特定されていない 閉経状態: 閉経後 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 平均余命: 少なくとも 6 か月 造血: 好中球絶対数が少なくとも 1,500/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 ヘモグロビンが 9.0 g/dL 以上 肝臓：ビリルビンは正常値（ULN）の上限の1.5倍以下 ASTはULNの3倍以下（肝転移がある場合はULNの5倍以下） PTおよびPTTはULNの1.25倍以下 腎臓：クレアチニンは1.5倍以下ULN 心血管: 過去 1 年以内に深部静脈血栓症、網膜静脈血栓症、または脳卒中がないこと 過去 6 か月以内に不安定狭心症または心筋梗塞がないこと 肺: 過去 1 年以内に肺塞栓症がないこと その他: 妊娠または授乳中ではないこと 予防となる他の重大な病気や症状がないこと勉強

既存の併用療法: 生物学的療法: トラスツズマブ (ハーセプチン) の同時併用なし 化学療法: トラスツズマブを含む事前の化学療法レジメンは 2 つまで 術後補助療法で 1 つのレジメンと転移性設定で 1 つのレジメン、または転移性設定で 2 つのレジメン 併用化学療法なし 内分泌療法: 疾患の特徴を参照骨粗鬆症に対する前回のラロキシフェン投与から少なくとも 6 か月が経過していること 乳がんに対するタモキシフェン以外のホルモン剤、抗エストロゲン剤、またはアロマターゼ阻害剤の投与歴がないこと タモキシフェンの投与歴が少なくとも 4 週間であること 同時のホルモン補充療法、他の抗エストロゲン剤 (ラロキシフェンを含む)、アロマターゼ阻害剤、または全身性ステロイド剤の投与がないこと(生理的補充量を除く) 放射線療法: 疾患の特徴を参照 手術: 疾患の特徴を参照 その他: 前の治験薬投与から少なくとも 4 週間経過している ポート維持のための低用量ワルファリンを除き、ワルファリンを併用していない 他の治験薬を併用していない 免疫抑制療法を併用していない