難治性または再発非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるリポソームビンクリスチン

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された進行性の非ホジキンリンパ腫には、以下が含まれます。

  • 他に特定されていない末梢性T細胞リンパ腫
  • 未分化大型ヌル/T細胞リンパ腫

  • 以下を含むびまん性大細胞型B細胞リンパ腫：

    • 硬化症を伴う原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫
    • 血管内大細胞型B細胞リンパ腫
    • 免疫芽球性B細胞リンパ腫
    • T細胞が豊富なB細胞リンパ腫
    • 未分化大細胞型B細胞リンパ腫
• 身体検査または CT スキャンにより、最大寸法で少なくとも 2 cm の明確に定義されたマージンを持つ少なくとも 1 つの 2 次元的に測定可能な病変
• 中枢神経系リンパ腫またはエイズ関連リンパ腫の既往または活動性がない

• -進行性リンパ腫の診断時から、または生検で証明された無痛性から進行性への変化の時から、2つ以上の以前の化学療法コースを受けている必要があります

  • 以前の第一選択および第二選択治療は併用化学療法であったに違いありません
  • 以前の第一選択化学療法レジメンには、アントラサイクリンが含まれていなければなりませんでした
  • -一次治療に対して少なくとも軽度の反応があったに違いない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• ECOG 0-3

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• 顆粒球数が 500/mm^3 以上 (リンパ腫による骨髄の関与がない場合)
• 血小板数が少なくとも 50,000/mm^3 (リンパ腫による骨髄の関与がない場合)

肝臓：

• ビリルビンが正常上限の2倍以下（ULN）
• ULNの4倍以下のALT
• ULNの4倍以下のアルカリホスファターゼ

腎臓：

• 指定されていない

神経学的：

• 化学療法に関係のない神経疾患の既往がない（家族性神経疾患または後天性脱髄疾患を含む）
• 神経筋障害（神経運動、神経感覚、または神経小脳）がない
• -化学療法に関連する以前のグレード3または4の感覚神経障害または運動神経障害はありません

他の：

• コントロールされていない深刻な医学的疾患や感染症はありません
• HIV陰性
• -治癒的に切除された基底細胞皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 放射線療法を参照
• -以前の同種骨髄または末梢血幹細胞移植なし
• -以前の免疫療法から少なくとも4週間
• 同時生物剤なし

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• -以前の化学療法から少なくとも4週間

内分泌療法:

• 1日あたり10mgを超えるプレドニゾンまたは同等の用量のコルチコステロイドを使用してから少なくとも4週間

放射線療法:

• -照射領域が測定可能な疾患の唯一の原因ではない場合、以前の関与する分野の放射線療法が許可されました
• -高線量療法と自家幹細胞移植を伴う以前の全身放射線療法が許可されている
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 疾患部位への同時放射線療法なし

手術：

• -リンパ腫の診断を除いて、以前の大手術から少なくとも4週間
• 指標病変の同時外科的除去なし

他の：

• 以前の代替または治験中の抗がん治療から少なくとも 4 週間
• 他の同時全身抗がん療法なし
• 他の同時治験薬なし
• 同時フェニトインなし
• 同時肝薬物代謝阻害剤または誘導剤（CYP 3AサブファミリーのシトクロムP450アイソザイム）なし