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慢性脳卒中患者の手の機能を改善するための手の運動と上腕麻酔

上腕麻酔に関連した慢性脳卒中における手の機能の改善

この研究では、体の片側に影響を与える脳卒中を起こした患者の手の機能を改善するための実験的治療の有効性を調べます. 脳卒中患者の主な問題の 1 つは、影響を受けた手を使うのが難しいことです。 ほとんどの治療は急性(早期)介入に焦点を当てていますが、特別な運動が一部の慢性患者に役立つ場合があります。 以前の研究では、手の運動と上腕の麻酔 (運動機能と感覚機能のブロック) を組み合わせることで、慢性状態であっても、脳卒中患者の手の動きが改善される可能性があることが示されています。 この研究では、運動と麻酔による治療が長期的にこれらの患者にとって運動のみよりも有益であるかどうかを調べます。

脳卒中後少なくとも 12 か月経過している 18 歳以上の患者で、体の片側のみに影響を与えている患者は、この研究に適格である可能性があります。 候補者は、病歴と身体的および神経学的検査を受けます。

参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つは上腕麻酔なしで手のエクササイズを練習し、もう 1 つは麻酔を使ってエクササイズします。 すべての患者は、30 分間のピンチ練習 - 親指と人差し指の強力なピンチを 2 回連続して実行します。 麻酔グループの患者は、首の下部に麻酔薬を注射します。 前腕と手の機能を可能な限り維持しながら、肩と上腕の運動機能と感覚機能をブロックするために十分な麻酔薬が投与されます。

すべての患者は、経頭蓋磁気刺激(TMS)検査も受けます。 この手順では、頭部に配置された絶縁ワイヤ コイルに非常に短い電流を流して、磁気パルスを生成します。 パルスは頭皮と頭蓋骨を通過し、脳の外側部分に小さな電流を発生させます。 研究中、筋肉の電気的活動が記録されている間、患者は動きをしたり、簡単な作業をしたり、筋肉を緊張させたりするよう求められます.

患者は、3週間間隔で4回のセッションを受け、テスト後3週間、9週間、および24週間で3回のフォローアップセッションを受けます。 フォローアップ評価には、ピンチパワーテスト、TMS、感覚機能テスト、手機能測定が含まれます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このプロトコルの目的は、脳卒中後の運動回復に対する練習と組み合わせた近位腕の局所麻酔の効果についての理解を深めることです。 決定する予定です。 1) 近位腕 (肘の高さより上) の局所麻酔と慢性障害者脳卒中患者の練習との組み合わせが、運動能力に加えて手の運動機能の改善を促進する場合; 2) この介入の反復試験により、運動改善のさらなる増強が達成できるかどうか。 3) この効果が持続する時間。

研究の種類

観察的

入学

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

以前の理学療法とは関係なく、少なくとも12か月前に単一の単半球脳卒中(CTまたはMRIで記録)を経験した、残存腕機能を有する12人の半球患者(右または左)が含まれます。

全員がトレーニング タスクを実行できる必要があります。

除外基準:

研究から除外されるのは次のとおりです。2回以上の脳卒中の患者。

大きな皮質、小脳または脳幹の病変を有する患者;

中手指節 (MP) 関節を少なくとも 10 ~ 20 度伸展できない患者。

-手首を少なくとも20度伸ばすことができない患者;

運動機能が実質的に回復した患者;

重度のうつ病、動機付け能力の低下、または重度の言語障害、特に受容性のある患者;

重度の痙性/疼痛のある患者;

両側運動障害のある患者;

-重度の認知障害のある患者(最小精神状態試験のスコアが20以下に相当すると定義);

患者は重度の制御されていない医学的問題(例: 心血管疾患、重度の関節リウマチ、関節炎に起因する活動性の関節変形、活動性のがんまたは腎疾患、あらゆる種類の末期の肺疾患または心血管疾患、年齢による悪化した状態、制御不能なてんかんなど);

呼吸不全の患者;

-砕けやすいプラーク(クラスD疾患)または麻痺側と同側の内頸動脈に70%を超える狭窄がある患者(超音波検査で評価)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年10月1日

研究の完了

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2000年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2000年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2006年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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