Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для рук и анестезия плеча для улучшения функции рук у пациентов с хроническим инсультом

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Улучшение функции кисти при хроническом инсульте, связанное с анестезией плеча

В этом исследовании будет изучена эффективность экспериментального лечения для улучшения функции рук у пациентов, перенесших инсульт, поразивший одну сторону тела. Одной из основных проблем больных, перенесших инсульт, является затруднение движений пораженной рукой. Большинство методов лечения сосредоточены на остром (раннем) вмешательстве, хотя некоторым хроническим пациентам могут помочь специальные упражнения. Предыдущие исследования показали, что сочетание упражнений для рук с анестезией (блокировка моторной и сенсорной функции) плеча может улучшить движение рук у пациентов с инсультом, даже в хроническом состоянии. В этом исследовании будет изучено, являются ли упражнения в сочетании с анестезией более полезными для этих пациентов в долгосрочной перспективе, чем только упражнения.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие не менее 12 месяцев после инсульта, поразившего только одну сторону тела, могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты должны иметь историю болезни и физические и неврологические обследования.

Участники будут случайным образом разделены на две группы: одна будет выполнять упражнения для рук без анестезии плеча, а другая — с анестезией. Все пациенты будут выполнять два последовательных сеанса 30-минутной практики щипка — сильного щипка большого и указательного пальцев. Пациентам из группы анестезии анестетик вводят в нижнюю часть шеи. Будет введено достаточное количество анестетика, чтобы заблокировать двигательную и сенсорную функцию в плече и плече, сохраняя при этом максимально возможную функцию в предплечье и кисти.

Всем пациентам также будет проведено тестирование транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Для этой процедуры через катушку из изолированного провода, помещенную на голову, пропускают очень короткий электрический ток, создавая магнитный импульс. Импульс проходит через скальп и череп и вызывает небольшие электрические токи во внешней части мозга. Во время исследования пациента попросят совершать движения, выполнять простые задания или напрягать мышцы, при этом регистрируется электрическая активность мышц.

Пациенты пройдут четыре сеанса с интервалом в 3 недели и три последующих сеанса через 3 недели, 9 недель и 24 недели после тестирования. Последующие оценки будут включать тестирование силы щипка, ТМС, тестирование сенсорной функции и измерение функции руки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель этого протокола — улучшить наше понимание влияния регионарной анестезии проксимального отдела руки в сочетании с практикой на двигательное восстановление после инсульта. Мы планируем определить; 1) если регионарная анестезия проксимального отдела руки (выше уровня локтя) в сочетании с практикой у больных с хроническим инвалидизированным инсультом способствует улучшению двигательной функции руки в дополнение к моторной силе; 2) может ли быть достигнуто дальнейшее усиление двигательных улучшений повторными попытками этого вмешательства; и 3) как долго длится этот эффект.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Будут включены двенадцать пациентов с поражением полушарий (правого или левого) с остаточной функцией руки, перенесших одиночный монополушарный инсульт (задокументированный с помощью КТ или МРТ) не менее 12 месяцев назад, без серьезных нарушений проприоцепции, независимо от предшествующей физиотерапии.

Все они должны быть в состоянии выполнить тренировочную задачу.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Из исследования будут исключены: пациенты с более чем одним инсультом;

пациенты с большими поражениями коры, мозжечка или ствола головного мозга;

Пациенты не могут разгибать пястно-фаланговые (ПФ) суставы как минимум на 10-20 градусов;

Пациенты не могут разогнуть запястье не менее чем на 20 градусов;

Пациенты с существенно восстановившейся двигательной функцией;

Пациенты с тяжелой депрессией, плохой мотивационной способностью или тяжелыми нарушениями речи, особенно рецептивного характера;

Пациенты с тяжелой спастичностью/болью;

Пациенты с двусторонними двигательными проблемами;

Пациенты с серьезными когнитивными нарушениями (определяемыми как эквивалент 20 или менее баллов при мини-психологическом обследовании);

Пациенты с тяжелыми неконтролируемыми медицинскими проблемами (например, сердечно-сосудистые заболевания, тяжелый ревматоидный артрит, активная деформация суставов артритного происхождения, активный рак или заболевание почек, любой вид терминальной стадии легочного или сердечно-сосудистого заболевания или возрастное ухудшение состояния, неконтролируемая эпилепсия или др.);

Больные с дыхательной недостаточностью;

Пациенты с рыхлыми бляшками (заболевание класса D) или стенозом внутренней сонной артерии более 70% ипсилатеральнее стороны пареза (по данным УЗИ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2000 г.

Завершение исследования

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2000 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 октября 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться