- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006414
Упражнения для рук и анестезия плеча для улучшения функции рук у пациентов с хроническим инсультом
Улучшение функции кисти при хроническом инсульте, связанное с анестезией плеча
В этом исследовании будет изучена эффективность экспериментального лечения для улучшения функции рук у пациентов, перенесших инсульт, поразивший одну сторону тела. Одной из основных проблем больных, перенесших инсульт, является затруднение движений пораженной рукой. Большинство методов лечения сосредоточены на остром (раннем) вмешательстве, хотя некоторым хроническим пациентам могут помочь специальные упражнения. Предыдущие исследования показали, что сочетание упражнений для рук с анестезией (блокировка моторной и сенсорной функции) плеча может улучшить движение рук у пациентов с инсультом, даже в хроническом состоянии. В этом исследовании будет изучено, являются ли упражнения в сочетании с анестезией более полезными для этих пациентов в долгосрочной перспективе, чем только упражнения.
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие не менее 12 месяцев после инсульта, поразившего только одну сторону тела, могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты должны иметь историю болезни и физические и неврологические обследования.
Участники будут случайным образом разделены на две группы: одна будет выполнять упражнения для рук без анестезии плеча, а другая — с анестезией. Все пациенты будут выполнять два последовательных сеанса 30-минутной практики щипка — сильного щипка большого и указательного пальцев. Пациентам из группы анестезии анестетик вводят в нижнюю часть шеи. Будет введено достаточное количество анестетика, чтобы заблокировать двигательную и сенсорную функцию в плече и плече, сохраняя при этом максимально возможную функцию в предплечье и кисти.
Всем пациентам также будет проведено тестирование транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Для этой процедуры через катушку из изолированного провода, помещенную на голову, пропускают очень короткий электрический ток, создавая магнитный импульс. Импульс проходит через скальп и череп и вызывает небольшие электрические токи во внешней части мозга. Во время исследования пациента попросят совершать движения, выполнять простые задания или напрягать мышцы, при этом регистрируется электрическая активность мышц.
Пациенты пройдут четыре сеанса с интервалом в 3 недели и три последующих сеанса через 3 недели, 9 недель и 24 недели после тестирования. Последующие оценки будут включать тестирование силы щипка, ТМС, тестирование сенсорной функции и измерение функции руки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Будут включены двенадцать пациентов с поражением полушарий (правого или левого) с остаточной функцией руки, перенесших одиночный монополушарный инсульт (задокументированный с помощью КТ или МРТ) не менее 12 месяцев назад, без серьезных нарушений проприоцепции, независимо от предшествующей физиотерапии.
Все они должны быть в состоянии выполнить тренировочную задачу.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Из исследования будут исключены: пациенты с более чем одним инсультом;
пациенты с большими поражениями коры, мозжечка или ствола головного мозга;
Пациенты не могут разгибать пястно-фаланговые (ПФ) суставы как минимум на 10-20 градусов;
Пациенты не могут разогнуть запястье не менее чем на 20 градусов;
Пациенты с существенно восстановившейся двигательной функцией;
Пациенты с тяжелой депрессией, плохой мотивационной способностью или тяжелыми нарушениями речи, особенно рецептивного характера;
Пациенты с тяжелой спастичностью/болью;
Пациенты с двусторонними двигательными проблемами;
Пациенты с серьезными когнитивными нарушениями (определяемыми как эквивалент 20 или менее баллов при мини-психологическом обследовании);
Пациенты с тяжелыми неконтролируемыми медицинскими проблемами (например, сердечно-сосудистые заболевания, тяжелый ревматоидный артрит, активная деформация суставов артритного происхождения, активный рак или заболевание почек, любой вид терминальной стадии легочного или сердечно-сосудистого заболевания или возрастное ухудшение состояния, неконтролируемая эпилепсия или др.);
Больные с дыхательной недостаточностью;
Пациенты с рыхлыми бляшками (заболевание класса D) или стенозом внутренней сонной артерии более 70% ипсилатеральнее стороны пареза (по данным УЗИ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schlaug G, Knorr U, Seitz R. Inter-subject variability of cerebral activations in acquiring a motor skill: a study with positron emission tomography. Exp Brain Res. 1994;98(3):523-34. doi: 10.1007/BF00233989.
- Nudo RJ, Milliken GW, Jenkins WM, Merzenich MM. Use-dependent alterations of movement representations in primary motor cortex of adult squirrel monkeys. J Neurosci. 1996 Jan 15;16(2):785-807. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-02-00785.1996.
- Matchar DB, McCrory DC, Barnett HJ, Feussner JR. Medical treatment for stroke prevention. Ann Intern Med. 1994 Jul 1;121(1):41-53. doi: 10.7326/0003-4819-121-1-199407010-00008. Erratum In: Ann Intern Med 1994 Sep 15;121(6):470. Ann Intern Med 1995 Jun 1;122(11):885.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010002
- 01-N-0002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .