- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006414
만성 뇌졸중 환자의 손 기능 개선을 위한 손 운동과 상완 마취
상완 마취와 관련된 만성 뇌졸중의 손 기능 개선
이 연구는 신체 한쪽에 영향을 미치는 뇌졸중 환자의 손 기능을 개선하기 위한 실험적 치료의 효과를 조사할 것입니다. 뇌졸중 환자의 주요 문제 중 하나는 영향을 받은 손을 사용하는 데 어려움이 있다는 것입니다. 대부분의 치료는 급성(조기) 개입에 초점을 맞추지만 일부 만성 환자에게는 특별한 운동이 도움이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 상완의 마취(운동 및 감각 기능 차단)와 손 운동을 결합하면 만성 상태에서도 뇌졸중 환자의 손 움직임을 개선할 수 있다고 밝혔습니다. 이 연구는 운동과 마취 치료를 병행하는 것이 운동만 하는 것보다 이러한 환자들에게 장기적으로 더 유익한지 여부를 조사할 것입니다.
신체의 한쪽에만 영향을 미치는 뇌졸중 후 최소 12개월이 지난 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 응시자는 병력과 신체 및 신경학적 검사를 받게 됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 상완 마취 없이 손 운동을 하고 다른 그룹은 마취 상태에서 운동합니다. 모든 환자는 엄지와 집게 손가락을 30분간 집게 연습하는 2회 연속 세션을 수행합니다. 마취 그룹의 환자는 목 아래에 마취제를 주입합니다. 팔뚝과 손의 기능을 최대한 유지하면서 어깨와 상완의 운동 및 감각 기능을 차단하기 위해 충분한 마취제를 투여합니다.
모든 환자는 또한 경두개 자기 자극(TMS) 검사를 받게 됩니다. 이 절차에서는 매우 짧은 전류가 머리에 있는 절연 와이어 코일을 통과하여 자기 펄스를 생성합니다. 맥박은 두피와 두개골을 통해 이동하고 뇌의 바깥 부분에 작은 전류를 일으킵니다. 연구 중에 환자는 근육의 전기적 활동이 기록되는 동안 움직임, 간단한 작업 또는 긴장된 근육을 수행하도록 요청받을 것입니다.
환자들은 검사 후 3주 간격으로 4번의 세션과 3주, 9주, 24주에 3번의 후속 세션을 갖게 됩니다. 후속 평가에는 핀치 파워 테스트, TMS, 감각 기능 테스트 및 손 기능 측정이 포함됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
최소 12개월 전에 단일 단반구 뇌졸중(CT 또는 MRI에 의해 문서화됨)이 있고 이전 물리 치료와 무관하게 심각한 고유 수용성 결함이 없는 잔여 팔 기능이 있는 12명의 반구 환자(오른쪽 또는 왼쪽)가 포함됩니다.
그들은 모두 훈련 과제를 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
다음은 연구에서 제외될 것입니다: 1회 이상의 뇌졸중 환자;
큰 피질, 소뇌 또는 뇌간 병변이 있는 환자;
중수지절(MP) 관절을 최소 10~20도 확장할 수 없는 환자
손목을 20도 이상 펴지 못하는 환자
운동 기능이 실질적으로 회복된 환자;
중증 우울증, 열악한 동기 부여 능력 또는 중증 언어 장애, 특히 수용적인 성격을 가진 환자;
심한 경련/통증이 있는 환자;
양측 운동 문제가 있는 환자;
심각한 인지 결함이 있는 환자(간단한 정신 상태 검사 점수가 20점 이하로 정의됨);
통제할 수 없는 심각한 의학적 문제가 있는 환자(예: 심혈관 질환, 중증 류마티스 관절염, 관절염 기원의 활동성 관절 기형, 활동성 암 또는 신장 질환, 모든 종류의 말기 폐 또는 심혈관 질환, 또는 노화로 인한 악화 상태, 조절되지 않는 간질 또는 기타);
호흡 부전 환자;
무른 플라크(D 등급 질환) 또는 마비 측면과 동측인 내경동맥의 70%를 초과하는 협착증이 있는 환자(초음파 검사로 평가함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schlaug G, Knorr U, Seitz R. Inter-subject variability of cerebral activations in acquiring a motor skill: a study with positron emission tomography. Exp Brain Res. 1994;98(3):523-34. doi: 10.1007/BF00233989.
- Nudo RJ, Milliken GW, Jenkins WM, Merzenich MM. Use-dependent alterations of movement representations in primary motor cortex of adult squirrel monkeys. J Neurosci. 1996 Jan 15;16(2):785-807. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-02-00785.1996.
- Matchar DB, McCrory DC, Barnett HJ, Feussner JR. Medical treatment for stroke prevention. Ann Intern Med. 1994 Jul 1;121(1):41-53. doi: 10.7326/0003-4819-121-1-199407010-00008. Erratum In: Ann Intern Med 1994 Sep 15;121(6):470. Ann Intern Med 1995 Jun 1;122(11):885.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
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