- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00006414
Kézgyakorlat és felkar érzéstelenítés a kézműködés javítására krónikus stroke-os betegeknél
A kézműködés javítása a felkar érzéstelenítésével kapcsolatos krónikus stroke esetén
Ez a tanulmány egy olyan kísérleti kezelés hatékonyságát vizsgálja, amely javítja a kézműködést olyan betegeknél, akiknél az egyik testoldalt érintő stroke-on átesett. A stroke betegek egyik fő problémája az érintett kéz használatának nehézsége. A legtöbb kezelés az akut (korai) beavatkozásra összpontosít, bár speciális gyakorlatok segíthetnek egyes krónikus betegeknél. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kézgyakorlatok kombinálása a felkar érzéstelenítésével (blokkolja a motoros és szenzoros működést) javíthatja a kéz mozgását a stroke-os betegeknél, még krónikus állapotban is. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a testmozgás plusz az érzéstelenítés előnyösebb-e ezeknek a betegeknek hosszú távon, mint az önmagában végzett gyakorlat.
Azok a 18 éves vagy idősebb betegek, akik legalább 12 hónappal a stroke után, amely csak a test egyik oldalát érintette, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A pályázóknak kórelőzményük, valamint fizikális és neurológiai vizsgálatuk lesz.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: az egyik felkar érzéstelenítés nélküli kézgyakorlatot, a másik pedig érzéstelenítéssel. Minden beteg két egymást követő ülést hajt végre 30 perces csípés gyakorlattal, a hüvelykujj és a mutatóujj erőteljes szorításával. Az érzéstelenítési csoportba tartozó betegek az érzéstelenítőt a nyak alsó részébe fecskendezik be. Elegendő érzéstelenítőt kell beadni, hogy blokkolja a motoros és szenzoros funkciókat a vállban és a felkarban, miközben a lehető legtöbb funkciót fenntartja az alkarban és a kézben.
Minden betegnél transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) vizsgálatot is végeznek majd. Ehhez az eljáráshoz egy nagyon rövid elektromos áramot vezetnek át a fejre helyezett szigetelt huzaltekercsen, és mágneses impulzust állítanak elő. Az impulzus áthalad a fejbőrön és a koponyán, és kis elektromos áramokat okoz az agy külső részében. A vizsgálat során a pácienst arra kérik, hogy tegyen mozgásokat, végezzen egyszerű feladatokat, vagy feszítse meg az izmokat, miközben rögzíti az izmok elektromos aktivitását.
A betegeknek négy alkalommal 3 hetes időközönként és három követési ülésen kell részt venniük a vizsgálat után 3 héttel, 9 héttel és 24 héttel. Az utólagos értékelések magukban foglalják a szorítóerő-tesztet, a TMS-t, az érzékszervi funkciótesztet és a kézműködés mérését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Tizenkét félgömbös (jobb vagy bal) kar funkcióval rendelkező, legalább 12 hónappal korábban egyszeri (CT-vel vagy MRI-vel dokumentált) monohemispheric stroke-on átesett, súlyos proprioceptív hiányosságok nélkül, a korábbi fizikoterápiától függetlenül bevonásra kerül.
Mindegyiküknek képesnek kell lennie a képzési feladat elvégzésére.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A vizsgálatból kizárásra kerülnek: egynél több stroke-on átesett betegek;
nagy kérgi, kisagyi vagy agytörzsi elváltozásban szenvedő betegek;
Olyan betegek, akik nem képesek a metacarpophalangealis (MP) ízületeket legalább 10-20 fokkal meghosszabbítani;
Olyan betegek, akik nem tudják a csuklójukat legalább 20 fokkal kinyújtani;
Lényegében helyreállt motoros funkciójú betegek;
Súlyos depresszióban, gyenge motivációs képességben vagy súlyos nyelvi zavarokban szenvedő betegek, különösen fogékony természetűek;
Súlyos görcsösségben/fájdalomban szenvedő betegek;
Kétoldali motoros problémákkal küzdő betegek;
Súlyos kognitív zavarokkal küzdő betegek (amelyek 20 vagy annál kevesebb mini mentális államvizsga-pontszámmal egyenértékűek);
A betegek súlyos, ellenőrizetlen egészségügyi problémái vannak (pl. szív- és érrendszeri betegség, súlyos reumás ízületi gyulladás, ízületi eredetű aktív ízületi deformitás, aktív rák vagy vesebetegség, bármilyen végső stádiumú tüdő- vagy szív- és érrendszeri betegség, vagy életkor miatti állapotromlás, kontrollálatlan epilepszia vagy egyéb);
Légzési elégtelenségben szenvedő betegek;
Azok a betegek, akiknél morzsolódó plakkok (D osztályú betegség) vagy 70%-ot meghaladó szűkület van az artériában a nyaki verőérben, a paresis oldalán ipszilaterálisan (ultrahangos vizsgálat alapján).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schlaug G, Knorr U, Seitz R. Inter-subject variability of cerebral activations in acquiring a motor skill: a study with positron emission tomography. Exp Brain Res. 1994;98(3):523-34. doi: 10.1007/BF00233989.
- Nudo RJ, Milliken GW, Jenkins WM, Merzenich MM. Use-dependent alterations of movement representations in primary motor cortex of adult squirrel monkeys. J Neurosci. 1996 Jan 15;16(2):785-807. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-02-00785.1996.
- Matchar DB, McCrory DC, Barnett HJ, Feussner JR. Medical treatment for stroke prevention. Ann Intern Med. 1994 Jul 1;121(1):41-53. doi: 10.7326/0003-4819-121-1-199407010-00008. Erratum In: Ann Intern Med 1994 Sep 15;121(6):470. Ann Intern Med 1995 Jun 1;122(11):885.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 010002
- 01-N-0002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .