Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handträning och överarmsanestesi för att förbättra handfunktionen hos patienter med kronisk stroke

Förbättringar av handens funktion vid kronisk stroke relaterad till överarmsanestesi

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en experimentell behandling för att förbättra handfunktionen hos patienter som har haft en stroke som påverkar ena sidan av kroppen. Ett av de största problemen för strokepatienter är svårigheter att använda den drabbade handen. De flesta behandlingar fokuserar på akut (tidig) intervention, även om speciella övningar kan hjälpa vissa kroniska patienter. Tidigare studier har visat att kombination av handövningar med anestesi (blockerande motorisk och sensorisk funktion) av överarmen kan förbättra handrörelsen hos strokepatienter, även i kroniskt tillstånd. Denna studie kommer att undersöka om träning plus anestesibehandling är mer fördelaktigt för dessa patienter på lång sikt än enbart träning.

Patienter 18 år eller äldre som är minst 12 månader efter stroke, som endast har påverkat ena sidan av kroppen, kan vara berättigade till denna studie. Kandidaterna kommer att ha en medicinsk historia och fysiska och neurologiska undersökningar.

Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: en kommer att träna handövningar utan överarmsbedövning och den andra kommer att träna med bedövning. Alla patienter kommer att utföra två på varandra följande sessioner med 30-minuters nypövningar, kraftfull nypning av tummen och pekfingret. Patienter i anestesigruppen kommer att få bedövningsmedlet injicerat i nedre halsen. Tillräckligt med bedövningsmedel kommer att ges för att blockera motorisk och sensorisk funktion i axeln och överarmen, samtidigt som så mycket funktion som möjligt i underarmen och handen bibehålls.

Alla patienter kommer också att testa transkraniell magnetisk stimulering (TMS). För denna procedur leds en mycket kort elektrisk ström genom en isolerad trådspole placerad på huvudet, vilket alstrar en magnetisk puls. Pulsen går genom hårbotten och skallen och orsakar små elektriska strömmar i den yttre delen av hjärnan. Under studien kommer patienten att bli ombedd att göra rörelser, göra enkla uppgifter eller spänna muskler, medan den elektriska aktiviteten i musklerna registreras.

Patienterna kommer att ha fyra sessioner med 3 veckors intervall och tre uppföljningssessioner 3 veckor, 9 veckor och 24 veckor efter testet. Uppföljande utvärderingar kommer att omfatta nypkraftstestning, TMS, sensoriskt funktionstest och handfunktionsmätning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta protokoll är att förbättra vår förståelse av effekten av regional anestesi av den proximala armen i kombination med övning på motorisk återhämtning efter stroke. Vi planerar att bestämma; 1) om regional anestesi av den proximala armen (över armbågsnivån) i kombination med övning hos kroniskt funktionshindrade strokepatienter förbättrar en förbättring av handens motoriska funktion förutom motorkraften; 2) om ytterligare förbättring av motorisk förbättring kan uppnås genom upprepade försök med denna intervention; och 3) hur länge denna effekt varar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Tolv hemisfäriska patienter (höger eller vänster) med kvarvarande armfunktion som haft en enstaka monohemisfärisk stroke (dokumenterad med CT eller MRT) minst 12 månader innan, utan allvarliga proprioceptiva brister, oberoende av tidigare sjukgymnastik kommer att inkluderas.

De ska alla kunna utföra träningsuppgiften.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Uteslutna från studien kommer att vara: patienter med mer än en stroke;

patienter med stora kortikala, cerebellära eller hjärnstammsskador;

Patienter som inte kan förlänga metakarpofalangeala (MP) leder minst 10-20 grader;

Patienter som inte kan sträcka ut handleden minst 20 grader;

Patienter med väsentligt återställd motorisk funktion;

Patienter med svår depression, dålig motivationsförmåga eller svåra språkstörningar, särskilt av mottaglig natur;

Patienter med svår spasticitet/smärta;

Patienter med bilaterala motoriska problem;

Patienter med allvarliga kognitiva brister (definierad som likvärdig med ett mini-mentalt tillståndsprov på 20 eller mindre);

Patienter allvarliga okontrollerade medicinska problem (t.ex. kardiovaskulär sjukdom, svår reumatoid artrit, aktiv leddeformitet av artritiskt ursprung, aktiv cancer eller njursjukdom, någon form av lung- eller kardiovaskulär sjukdom i slutstadiet, eller ett försämrat tillstånd på grund av ålder, okontrollerad epilepsi eller andra);

Patienter med andningssvikt;

Patienter med spröda plack (sjukdom av klass D) eller en stenos som överstiger 70 % i den inre halspulsådern ipsilateralt till sidan av paresen (bedömt med ultraljud).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2000

Avslutad studie

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2000

Första postat (UPPSKATTA)

18 oktober 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka

3
Prenumerera