- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00006414
Handträning och överarmsanestesi för att förbättra handfunktionen hos patienter med kronisk stroke
Förbättringar av handens funktion vid kronisk stroke relaterad till överarmsanestesi
Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en experimentell behandling för att förbättra handfunktionen hos patienter som har haft en stroke som påverkar ena sidan av kroppen. Ett av de största problemen för strokepatienter är svårigheter att använda den drabbade handen. De flesta behandlingar fokuserar på akut (tidig) intervention, även om speciella övningar kan hjälpa vissa kroniska patienter. Tidigare studier har visat att kombination av handövningar med anestesi (blockerande motorisk och sensorisk funktion) av överarmen kan förbättra handrörelsen hos strokepatienter, även i kroniskt tillstånd. Denna studie kommer att undersöka om träning plus anestesibehandling är mer fördelaktigt för dessa patienter på lång sikt än enbart träning.
Patienter 18 år eller äldre som är minst 12 månader efter stroke, som endast har påverkat ena sidan av kroppen, kan vara berättigade till denna studie. Kandidaterna kommer att ha en medicinsk historia och fysiska och neurologiska undersökningar.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: en kommer att träna handövningar utan överarmsbedövning och den andra kommer att träna med bedövning. Alla patienter kommer att utföra två på varandra följande sessioner med 30-minuters nypövningar, kraftfull nypning av tummen och pekfingret. Patienter i anestesigruppen kommer att få bedövningsmedlet injicerat i nedre halsen. Tillräckligt med bedövningsmedel kommer att ges för att blockera motorisk och sensorisk funktion i axeln och överarmen, samtidigt som så mycket funktion som möjligt i underarmen och handen bibehålls.
Alla patienter kommer också att testa transkraniell magnetisk stimulering (TMS). För denna procedur leds en mycket kort elektrisk ström genom en isolerad trådspole placerad på huvudet, vilket alstrar en magnetisk puls. Pulsen går genom hårbotten och skallen och orsakar små elektriska strömmar i den yttre delen av hjärnan. Under studien kommer patienten att bli ombedd att göra rörelser, göra enkla uppgifter eller spänna muskler, medan den elektriska aktiviteten i musklerna registreras.
Patienterna kommer att ha fyra sessioner med 3 veckors intervall och tre uppföljningssessioner 3 veckor, 9 veckor och 24 veckor efter testet. Uppföljande utvärderingar kommer att omfatta nypkraftstestning, TMS, sensoriskt funktionstest och handfunktionsmätning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
Tolv hemisfäriska patienter (höger eller vänster) med kvarvarande armfunktion som haft en enstaka monohemisfärisk stroke (dokumenterad med CT eller MRT) minst 12 månader innan, utan allvarliga proprioceptiva brister, oberoende av tidigare sjukgymnastik kommer att inkluderas.
De ska alla kunna utföra träningsuppgiften.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Uteslutna från studien kommer att vara: patienter med mer än en stroke;
patienter med stora kortikala, cerebellära eller hjärnstammsskador;
Patienter som inte kan förlänga metakarpofalangeala (MP) leder minst 10-20 grader;
Patienter som inte kan sträcka ut handleden minst 20 grader;
Patienter med väsentligt återställd motorisk funktion;
Patienter med svår depression, dålig motivationsförmåga eller svåra språkstörningar, särskilt av mottaglig natur;
Patienter med svår spasticitet/smärta;
Patienter med bilaterala motoriska problem;
Patienter med allvarliga kognitiva brister (definierad som likvärdig med ett mini-mentalt tillståndsprov på 20 eller mindre);
Patienter allvarliga okontrollerade medicinska problem (t.ex. kardiovaskulär sjukdom, svår reumatoid artrit, aktiv leddeformitet av artritiskt ursprung, aktiv cancer eller njursjukdom, någon form av lung- eller kardiovaskulär sjukdom i slutstadiet, eller ett försämrat tillstånd på grund av ålder, okontrollerad epilepsi eller andra);
Patienter med andningssvikt;
Patienter med spröda plack (sjukdom av klass D) eller en stenos som överstiger 70 % i den inre halspulsådern ipsilateralt till sidan av paresen (bedömt med ultraljud).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schlaug G, Knorr U, Seitz R. Inter-subject variability of cerebral activations in acquiring a motor skill: a study with positron emission tomography. Exp Brain Res. 1994;98(3):523-34. doi: 10.1007/BF00233989.
- Nudo RJ, Milliken GW, Jenkins WM, Merzenich MM. Use-dependent alterations of movement representations in primary motor cortex of adult squirrel monkeys. J Neurosci. 1996 Jan 15;16(2):785-807. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-02-00785.1996.
- Matchar DB, McCrory DC, Barnett HJ, Feussner JR. Medical treatment for stroke prevention. Ann Intern Med. 1994 Jul 1;121(1):41-53. doi: 10.7326/0003-4819-121-1-199407010-00008. Erratum In: Ann Intern Med 1994 Sep 15;121(6):470. Ann Intern Med 1995 Jun 1;122(11):885.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 010002
- 01-N-0002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka
-
University of Southern CaliforniaRekryteringStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Ahmed AnwarRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Egypten
-
University of Southern CaliforniaRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Florida Gulf Coast UniversityAvslutadStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, inte rekryterande
-
MyomoAvslutadCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCVA (Cerebrovascular Accident)Hong Kong
-
Reuth Rehabilitation HospitalRekryteringPares | CVA (Cerebrovascular Accident)Israel