- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006414
Käsiharjoitus ja olkavarren anestesia parantavat käsien toimintaa kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Käsien toiminnan parannukset kroonisessa aivohalvauksessa, jotka liittyvät olkavarren anestesiaan
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kokeellisen hoidon tehokkuutta käsien toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on ollut toiselle kehon puolelle kohdistuva aivohalvaus. Yksi aivohalvauspotilaiden tärkeimmistä ongelmista on vaikeus käyttää sairastuneen käden. Useimmat hoidot keskittyvät akuuttiin (varhaiseen) interventioon, vaikka erityiset harjoitukset voivat auttaa joitain kroonisia potilaita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että käsiharjoitusten yhdistäminen olkavarren anestesiaan (motorisen ja sensorisen toiminnan estäminen) voi parantaa käsien liikettä aivohalvauspotilailla jopa kroonisessa tilassa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko harjoittelu plus anestesiahoito näille potilaille pitkällä aikavälillä hyödyllisempää kuin pelkkä liikunta.
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on vähintään 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, joka on vaikuttanut vain toiselle kehon puolelle, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijoilla on sairaushistoria sekä fyysiset ja neurologiset tutkimukset.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen harjoittelee käsiharjoituksia ilman olkavarren nukutusta ja toinen anestesian kanssa. Kaikki potilaat suorittavat kaksi peräkkäistä 30 minuutin puristusharjoitusta - peukalon ja etusormen voimakasta puristamista. Anestesiaryhmän potilaille anestesia ruiskutetaan niskaan. Riittävästi anestesiaa annetaan olkapään ja olkavarren motorisen ja sensorisen toiminnan estämiseksi, samalla kun kyynärvarren ja käden toiminta säilyy mahdollisimman paljon.
Kaikille potilaille tehdään myös transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) -testi. Tätä toimenpidettä varten hyvin lyhyt sähkövirta johdetaan päähän sijoitetun eristetyn lankakelan läpi, mikä tuottaa magneettisen pulssin. Pulssi kulkee päänahan ja kallon läpi ja aiheuttaa pieniä sähkövirtoja aivojen ulkoosassa. Tutkimuksen aikana potilasta pyydetään tekemään liikkeitä, tekemään yksinkertaisia tehtäviä tai jännittämään lihaksia samalla, kun lihasten sähköinen aktiivisuus tallennetaan.
Potilaat saavat neljä hoitokertaa 3 viikon välein ja kolme seurantakertaa 3 viikon, 9 viikon ja 24 viikon kuluttua testistä. Seurantaarvioinnit sisältävät puristusvoiman testauksen, TMS:n, sensorisen toimintatestin ja käsien toiminnan mittauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Mukaan otetaan 12 aivopuoliskon potilasta (oikea tai vasen), joilla on jäljellä käsivarren toiminta ja joilla oli yksi puolipallon aivohalvaus (dokumentoitu TT:llä tai MRI:llä) vähintään 12 kuukautta aikaisemmin, ilman vakavia proprioseptiivisia puutteita, riippumatta aiemmasta fysioterapiasta.
Heidän kaikkien pitäisi pystyä suorittamaan koulutustehtävä.
POISTAMISKRITEERIT:
Tutkimuksen ulkopuolelle jätetään: potilaat, joilla on useampi kuin yksi aivohalvaus;
potilaat, joilla on suuria aivokuoren, pikkuaivojen tai aivorungon vaurioita;
Potilaat, jotka eivät pysty laajentamaan metakarpofalangeaalisia (MP) niveliä vähintään 10-20 astetta;
Potilaat, jotka eivät pysty ojentamaan rannetta vähintään 20 astetta;
Potilaat, joiden motorinen toiminta on parantunut huomattavasti;
Potilaat, joilla on vaikea masennus, heikko motivaatiokyky tai vakavia kielihäiriöitä, erityisesti vastaanottavaisia;
Potilaat, joilla on vaikea spastisuus/kipu;
Potilaat, joilla on kahdenvälisiä motorisia ongelmia;
Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia puutteita (määritelty vastaavaksi minimaalisen tilatutkimuksen pistemäärää 20 tai vähemmän);
Potilaat, joilla on vakavia hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia (esim. sydän- ja verisuonisairaus, vaikea nivelreuma, niveltulehdusperäinen aktiivinen nivelen epämuodostuma, aktiivinen syöpä tai munuaissairaus, mikä tahansa loppuvaiheen keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonisairaus tai iästä johtuva heikentynyt tila, hallitsematon epilepsia tai muu);
Potilaat, joilla on hengitysvajaus;
Potilaat, joilla on hauraita plakkeja (luokan D sairaus) tai ahtauma, joka on yli 70 % sisäisessä kaulavaltimon ipsilateraalisessa pareesin puolella (ultraäänitutkimuksella arvioituna).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schlaug G, Knorr U, Seitz R. Inter-subject variability of cerebral activations in acquiring a motor skill: a study with positron emission tomography. Exp Brain Res. 1994;98(3):523-34. doi: 10.1007/BF00233989.
- Nudo RJ, Milliken GW, Jenkins WM, Merzenich MM. Use-dependent alterations of movement representations in primary motor cortex of adult squirrel monkeys. J Neurosci. 1996 Jan 15;16(2):785-807. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-02-00785.1996.
- Matchar DB, McCrory DC, Barnett HJ, Feussner JR. Medical treatment for stroke prevention. Ann Intern Med. 1994 Jul 1;121(1):41-53. doi: 10.7326/0003-4819-121-1-199407010-00008. Erratum In: Ann Intern Med 1994 Sep 15;121(6):470. Ann Intern Med 1995 Jun 1;122(11):885.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010002
- 01-N-0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .