急性白血病患者の治療における末梢幹細胞移植とインターロイキン-2の併用化学療法

目的:

• 高リスク急性白血病患者におけるブスルファン、シクロホスファミド、エトポシドに続く自家末梢血幹細胞移植とインターロイキン-2の有効性を判定します。
• このレジメンで治療された患者の無再発生存期間の観点から、免疫調節療法の有効性を判定します。
• このレジメンで治療された患者の造血の再構成、再発、生存を確認します。
• これらの患者におけるこのレジメンの毒性を判断します。

概要: 動員化学療法の経過後、患者は白血球除去療法の完了までフィルグラスチム (G-CSF) とインターロイキン 2 を含む初回治療を受けます。 その後、患者は-8日目から-5日目まで1日4回経口ブスルファンを投与され、-4日目と-3日目には連続的にシクロホスファミドIVが投与され、-4日目には2時間かけてエトポシドIVが投与される。 シクロホスファミドとエトポシドを投与できない患者には、代わりにメルファラン IV が -3 日目と -2 日目に投与されます。 自己末梢血幹細胞 (PBSC) を 0 日目に再注入します。

その後、患者は0日目からG-CSFを毎日投与され、血球数が回復するまで継続され、続いてインターロイキン-2がG-CSF療法の完了時から毎日皮下投与され、6か月間継続されます。

患者は1か月間は毎週追跡され、その後は毎月追跡されます。

予想される増加数: 3 ～ 5 年以内に、この研究のために合計 19 ～ 25 人の患者が増加すると予想されます。