認知症の興奮に対するセロトニン作動性薬物療法 (SPAD)
2017年6月14日 更新者：Bruce Pollock
この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、固定用量研究であり、現在、西部精神医学研究所およびクリニックの 2 つの老年精神科ユニットで実施されています。
認知症に伴う行動障害に苦しむ 112 人の患者の治療におけるシタロプラムとペルフェナジンの短期的な安全性と有効性を評価しようとしています。
この研究から得られた知見は、認知症と診断された患者の精神病および行動上の問題に対する急性薬物療法の改善に直接つながる可能性があります。
副作用が軽減された行動合併症の改善された治療は、認知症と診断された患者の過剰な障害を軽減し、より長い期間地域社会に維持できるようにします.
調査の概要
詳細な説明
主任研究者は、認知症に伴う可能性のある情緒障害および行動障害の治療のための 2 つの薬物療法を含む、Western Psychiatric Institute and Clinic での入院研究を行っています。
この研究では、両方の薬剤の安全性と有効性を調査するために、112 人の患者が最大 17 日間登録されます。
これらの患者のうち 42 人には最近 FDA が承認したシタロプラムと呼ばれる抗うつ薬が投与され、42 人にはペルフェナジンと呼ばれる現在の通常の抗精神病薬の 1 つが投与されます。
追加の 28 人の患者には、活性のないプラセボ カプセルが投与されます。
研究中に患者にどの治療が施されるかは、偶然に決定されます。
この調査結果は、動揺、敵意、疑い、幻覚、異常な思考などの症状の改善に直接つながる可能性があります。
問題のある行動の治療が改善され、投薬に関連する副作用が減少することで、認知症患者が自宅環境でより長期間ケアを受けることが可能になります。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Western Psychiatric Institute and Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルツハイマー型認知症 (AD)、血管性認知症 (VD)、混合型認知症 (AD と VD)、または認知症 NOS (指定なし) の診断に関する DSM-IV 基準に適合
- 神経行動評価尺度 (NBRS) の動揺項目 (8,11,14 ）または精神病のアイテム（16、18、20）であり、身体的な病気に続発するものでも、環境の最適化の影響を受けないものでもありません
- -研究評価に参加し、経口薬を摂取できる
- -患者の参加に同意できる近親者または保護者がいます。
除外基準:
- 重大な心臓病（具体的には、心室レートが50未満の徐脈）、腎臓、肝臓、または神経疾患（特にパーキンソン病）を含む、認知症以外の不安定な医学的疾患がある
- -西部精神医学研究所およびクリニックへの入院時に、せん妄のDSM-IV基準を満たしています
- -プロトコル入院から4週間以内にフルオキセチンまたは2週間以内に投薬されている モノアミンオキシダーゼ阻害剤（患者は、プロトコルに入る前に監視された向精神薬のウォッシュアウトを受けます）
- 現在、認知増強薬（タクリンまたはアリセプト）または実験薬で治療されている
- 統合失調症、双極性障害、または大うつ病の同時診断を受けている
- 既存の起立性低血圧がある（座位から立位への圧力の変化が20 mmHgを超える）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruce G. Pollock, M.D., Ph.D.、Western Psychiatric Institute and Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年9月1日
一次修了 (実際)
2000年4月1日
研究の完了 (実際)
2002年4月1日
試験登録日
最初に提出
2001年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2001年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月14日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH059666-01 (米国 NIH グラント/契約)
- IA0014
- DSIR GT-GP
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