痴呆症激越的血清素能药物疗法 (SPAD)
2017年6月14日 更新者：Bruce Pollock
这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量的研究，目前正在西方精神病学研究所和诊所的两个老年精神病学单位进行。
它旨在评估西酞普兰和奋乃静在治疗 112 名患有与痴呆相关的行为障碍的患者中的短期安全性和有效性。
这项研究的结果可能会直接改善诊断为痴呆症患者的精神病和行为问题的急性药物治疗。
改进行为并发症的治疗并减少副作用将减少被诊断患有痴呆症的患者的过度残疾，使他们能够在社区中维持更长的时间。
研究概览
详细说明
主要研究者正在西方精神病学研究所和诊所进行一项住院研究，涉及两种药物，用于治疗可能伴随痴呆症的情绪和行为障碍。
在这项研究中，将招募 112 名患者，为期长达 17 天，以调查这两种药物的安全性和有效性。
其中 42 名患者将接受 FDA 最近批准的抗抑郁药物西酞普兰，42 名患者将接受我们目前常用的抗精神病药物之一奋乃静。
另外 28 名患者将服用非活性安慰剂胶囊。
患者在研究期间接受何种治疗将随机决定。
这项调查的结果可能会直接导致症状的改善，例如：激动、敌意、多疑、幻觉和异常想法。
改进对问题行为的治疗并减少与药物相关的副作用将使痴呆症患者能够在他们的家庭环境中得到更长时间的照顾。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 DSM-IV 诊断阿尔茨海默型痴呆 (AD)、血管性痴呆 (VD)、混合型（AD 和 VD）或 NOS 型痴呆（未另行指定）的标准
- 出现严重到足以危及患者健康、幸福或安全的精神病或行为问题，神经行为评定量表 (NBRS) 激越项目之一的得分至少为 3（中度）（8,11,14） ) 或精神病项目 (16,18,20)，并且不是继发于身体疾病，也不适合环境优化
- 能够参与研究评估和服用口服药物
- 有近亲或监护人可以同意患者的参与。
排除标准：
- 患有不稳定的内科疾病，包括严重的心脏疾病（特别是心室率低于 50 的心动过缓）、肾脏、肝脏或神经系统疾病（尤其是帕金森病），但痴呆症除外
- 进入西方精神病学研究所和诊所时符合 DSM-IV 谵妄标准
- 在方案入院后 4 周内服用氟西汀或 2 周内服用单胺氧化酶抑制剂（患者在进入方案前将接受监测的精神药物清除）
- 目前正在接受认知增强药物（他克林或安理申）或任何实验药物治疗
- 同时诊断为精神分裂症、双相情感障碍或重度抑郁症
- 已有体位性低血压（从坐姿到站立压力的变化 > 20 mmHg）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce G. Pollock, M.D., Ph.D.、Western Psychiatric Institute and Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年9月1日
初级完成 (实际的)
2000年4月1日
研究完成 (实际的)
2002年4月1日
研究注册日期
首次提交
2001年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2001年1月23日
首次发布 (估计)
2001年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月14日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R01MH059666-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- IA0014
- DSIR GT-GP
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西酞普兰 [Celexa]的临床试验
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Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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University of OxfordPfizer; Medical Research Council完全的
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); National Center for Complementary and Integrative... 和其他合作者完全的
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Dr. Reddy's Laboratories Limited完全的
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Dr. Reddy's Laboratories Limited完全的